Bristol Myers Squibb (BMY) hôm nay báo cáo rằng thử nghiệm lâm sàng CheckMate -73L giai đoạn 3 đã không đạt được mục tiêu chính là kéo dài thời gian bệnh nhân sống mà bệnh của họ không trở nên tồi tệ hơn, được gọi là sống sót không tiến triển (PFS), trong trường hợp ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể phẫu thuật cắt bỏ và tiến triển cục bộ. Nghiên cứu CheckMate -73L đã đánh giá hiệu quả của Opdivo® (nivolumab) kết hợp với hóa trị liệu (CCRT) và tiếp theo là sự kết hợp của Opdivo và Yervoy® (ipilimumab) so với CCRT, tiếp theo là durvalumab ở những người bị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể phẫu thuật cắt bỏ. Các tác dụng phụ quan sát được từ sự kết hợp của Opdivo với CCRT và sau đó với Yervoy phù hợp với hồ sơ an toàn được thiết lập trước đó của các phương pháp điều trị này.
"Thật không may, việc bổ sung liệu pháp miễn dịch vào liệu pháp hóa xạ trị tiêu chuẩn đã không dẫn đến sự cải thiện tỷ lệ sống sót không tiến triển cho những bệnh nhân này", Joseph Fiore, phó chủ tịch phụ trách các chương trình toàn cầu về ung thư phổi tại Bristol Myers Squibb cho biết. "Có một nhu cầu cấp thiết để tăng cường kết quả lâu dài cho những cá nhân này và chúng tôi tin rằng những phát hiện từ nghiên cứu này sẽ cung cấp những hiểu biết có giá trị cho sự phát triển của các phương pháp điều trị trong tương lai trong bối cảnh này. Chúng tôi gửi lời cảm ơn đến các bệnh nhân, gia đình họ và các nhà nghiên cứu tham gia vào nghiên cứu quan trọng này".
Công ty có kế hoạch tiến hành phân tích kỹ lưỡng dữ liệu nghiên cứu và dự định hợp tác với các nhà nghiên cứu để trình bày những phát hiện cho cộng đồng khoa học.
Opdivo và các phương pháp điều trị bao gồm Opdivo đã chứng minh tác dụng có lợi và được phép là lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có thể phẫu thuật tháo rời hoặc di căn.
Giới thiệu về CheckMate -73L
CheckMate -73L là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, ngẫu nhiên, nhãn mở, kiểm tra Opdivo kết hợp với hóa trị liệu (CCRT), tiếp theo là sự kết hợp của Opdivo và Yervoy, hoặc Opdivo đơn thuần, so với CCRT tiếp theo là durvalumab, ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III tiến triển cục bộ và chưa được điều trị trước đó và không phù hợp hoặc đủ điều kiện để phẫu thuật với mục đích chữa bệnh. Tổng cộng có 925 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận Opdivo với CCRT, tiếp theo là Opdivo và Yervoy (Nhóm A), Opdivo với CCRT tiếp theo là Opdivo đơn thuần (Nhóm B) hoặc CCRT tiếp theo là durvalumab (Nhóm C). Mục tiêu chính của thử nghiệm, được gọi là điểm cuối chính, là so sánh thời gian bệnh nhân sống mà bệnh không trở nên tồi tệ hơn hoặc tỷ lệ sống không tiến triển (PFS), được đo bằng tiêu chí RECIST 1.1 và được đánh giá bằng đánh giá trung tâm độc lập mù (BICR) giữa Nhóm A và Nhóm C. Các mục tiêu thứ cấp bao gồm so sánh tỷ lệ sống sót tổng thể (HĐH) giữa tất cả các nhóm, tỷ lệ sống không tiến triển (PFS) theo tiêu chí RECIST 1.1 được BICR đánh giá giữa tất cả các nhóm, cũng như đánh giá tỷ lệ đáp ứng với điều trị (ORR), thời gian cho đến khi quan sát thấy đáp ứng (TTR) và khoảng thời gian đáp ứng kéo dài (DOR) theo tiêu chí RECIST 1.1 do BICR đánh giá, cùng với các mục tiêu an toàn và hiệu quả khác.
Bài viết này được sản xuất và dịch với sự hỗ trợ của trí tuệ nhân tạo và đã được một biên tập viên xem xét. Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo Điều khoản và Điều kiện của chúng tôi.