Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Investing.com — vTv Therapeutics Inc . (NASDAQ:VTVT), một công ty dược phẩm sinh học đang ở giai đoạn cuối của quá trình phát triển thuốc, đã thông báo về việc khởi động lại quá trình sàng lọc bệnh nhân cho thử nghiệm CATT1 Giai đoạn 3. Công ty, có cổ phiếu đã tăng hơn 54% kể từ đầu năm theo dữ liệu InvestingPro, duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Nghiên cứu đang đánh giá cadisegliatin, một phương pháp điều trị đường uống tiềm năng đầu tiên trong phân loại cho bệnh tiểu đường loại 1 (T1D), và nhằm mục đích đánh giá hiệu quả và độ an toàn của nó trong thời gian sáu tháng.
Gần đây, quy trình thử nghiệm đã được sửa đổi để rút ngắn thời gian từ 12 xuống 6 tháng, dự kiến sẽ đẩy nhanh việc cung cấp dữ liệu hàng đầu. Theo công ty, việc sửa đổi này sẽ không ảnh hưởng đến các điểm cuối chính của nghiên cứu. Điểm cuối chính là so sánh tỷ lệ các sự kiện hạ đường huyết cấp độ 2 và cấp độ 3 giữa nhóm điều trị và nhóm giả dược. Với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 20 tháng 5 năm 2025, các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển này có thể truy cập phân tích tài chính toàn diện và 8 thông tin quan trọng bổ sung thông qua InvestingPro.
Cadisegliatin đã được FDA cấp chỉ định Liệu pháp đột phá, cho thấy tiềm năng cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có. Nghiên cứu CATT1 là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, dự kiến sẽ thu nhận khoảng 150 bệnh nhân tại 20-25 địa điểm ở Hoa Kỳ. Người tham gia sẽ là người lớn được chẩn đoán mắc T1D và được điều trị bằng nhiều mũi tiêm insulin hàng ngày hoặc truyền insulin dưới da liên tục.
Máy theo dõi glucose liên tục (CGM) sẽ được cung cấp cho tất cả người tham gia để cung cấp thông tin cho điểm cuối chính của nghiên cứu. Thử nghiệm sẽ so sánh hai liều cadisegliatin đường uống với giả dược. Dữ liệu hàng đầu Giai đoạn 3 từ nghiên cứu CATT1 dự kiến sẽ có trong nửa cuối năm 2026.
Ông Paul Sekhri, Giám đốc điều hành của công ty, bày tỏ sự nhiệt tình cho việc tiếp tục thử nghiệm và tiềm năng đẩy nhanh quá trình hướng tới việc nộp đơn xin Thuốc mới. Cadisegliatin, còn được gọi là TTP399, là một chất hoạt hóa glucokinase chọn lọc gan mà trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, đã cho thấy khả năng tăng hoạt động glucokinase độc lập với insulin, điều này có thể cải thiện kiểm soát đường huyết thông qua hấp thu glucose ở gan và lưu trữ glycogen.
vTv Therapeutics chuyên phát triển các ứng viên thuốc phân tử nhỏ đường uống, tập trung vào các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường và các tình trạng mãn tính khác. Công ty duy trì vị thế tài chính lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 7,34, cho thấy khả năng mạnh mẽ để đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả của cadisegliatin vẫn chưa được thiết lập, và không có gì đảm bảo rằng nó sẽ nhận được sự chấp thuận của cơ quan y tế hoặc trở nên có sẵn trên thị trường cho việc sử dụng đang được nghiên cứu. Để có cái nhìn sâu hơn về các chỉ số sức khỏe tài chính và phân tích định giá của vTv, hãy truy cập InvestingPro.
Tin tức này dựa trên một thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Những tuyên bố này không đảm bảo hiệu suất trong tương lai và có thể thay đổi.
Trong tin tức gần đây khác, vTv Therapeutics đã tiếp tục thử nghiệm CATT1 Giai đoạn 3 cho cadisegliatin, sau quyết định của FDA dỡ bỏ lệnh tạm dừng lâm sàng. Thử nghiệm, ban đầu bị tạm dừng do tín hiệu sắc ký chưa được giải quyết, giờ đây sẽ tiếp tục với thời gian rút ngắn từ 12 xuống 6 tháng. Việc sửa đổi này nhằm đẩy nhanh quá trình hướng tới việc nộp đơn xin Thuốc mới tiềm năng. H.C. Wainwright đã bắt đầu đánh giá vTv Therapeutics với xếp hạng Mua và mục tiêu giá $36, nhấn mạnh vị thế đầy hứa hẹn của công ty trong thị trường Tiểu đường Loại 1. Việc dỡ bỏ lệnh tạm dừng lâm sàng đã được đón nhận tích cực, với cổ phiếu của công ty có phản ứng tích cực.
Ngoài ra, vTv Therapeutics đã thông báo về việc sắp từ chức của ông Steven Tuch, Phó Chủ tịch Điều hành và Giám đốc Tài chính, có hiệu lực từ ngày 21 tháng 3 năm 2025. Công ty đã bắt đầu tìm kiếm bên ngoài cho người kế nhiệm ông Tuch, người sẽ ở lại cho đến khi nộp Báo cáo Thường niên cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Việc ra đi được báo cáo là thân thiện, không có bất đồng giữa ông Tuch và công ty. Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ những diễn biến này khi vTv Therapeutics tiếp tục thúc đẩy đường dẫn lâm sàng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.