Urcosimod cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm độ ổn định dài hạn

LONDON và NEW YORK - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), một công ty dược phẩm sinh học với vốn hóa thị trường là 45,8 triệu đô la, đã công bố sự ổn định lâu dài thành công của ứng cử viên thuốc urcosimod, được thiết kế để điều trị đau giác mạc thần kinh (NCP). Cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực mạnh mẽ, tăng hơn 32% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu của InvestingPro . Kết quả từ thử nghiệm xét nghiệm độ ổn định của Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) chỉ ra rằng urcosimod vẫn ổn định trong hơn hai năm rưỡi khi được bảo quản trong tủ lạnh sử dụng một lần.

Sự ổn định này là một bước quan trọng trong việc đáp ứng các yêu cầu đối với Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Urcosimod hiện đang trải qua thử nghiệm Giai đoạn 2b, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, đeo mặt nạ kép với 48 bệnh nhân nhằm điều trị NCP, một tình trạng không có liệu pháp được FDA phê duyệt.

Thử nghiệm, bao gồm thời gian điều trị 12 tuần, đang được tiến hành tại Trung tâm Y tế Tufts dưới sự lãnh đạo của Tiến sĩ Pedram Hamrah. NCP là một tình trạng mắt nghiêm trọng gây đau và nhạy cảm, thường là do tổn thương dây thần kinh và viêm.

Urcosimod, trước đây được gọi là OK-101, là một chất chủ vận peptide chemerin liên hợp lipid nhắm mục tiêu vào thụ thể ChemR23. Nó đã chứng minh các hoạt động chống viêm và giảm đau trong các mô hình chuột. Thiết kế của thuốc bao gồm một mỏ neo lipid để có khả năng tăng thời gian cư trú của nó trong môi trường mắt, giải quyết những lo ngại về sự rửa trôi nhanh chóng được thấy với các phương pháp điều trị khác.

Việc sử dụng ống dùng một lần cho thuốc nhãn khoa ngày càng phổ biến, mang lại sự dễ sử dụng và giảm nguy cơ nhiễm bẩn liên quan đến chai đa dụng. Những phát hiện gần đây của OKYO Pharma cũng làm nổi bật sự ổn định của urcosimod ở nhiệt độ phòng, với kết quả ba tháng cho thấy độ ổn định ở mức hoặc trên 100%.

Những phát triển này theo sau thử nghiệm Giai đoạn 2 đã hoàn thành đối với bệnh khô mắt, trong đó urcosimod cho thấy hiệu quả đáng kể trên nhiều điểm cuối. Trọng tâm hiện tại là tiềm năng giải quyết NCP, với thử nghiệm đang diễn ra đóng vai trò như một đánh giá quan trọng về hiệu quả của nó trong việc điều trị tình trạng suy nhược này. Trong khi công ty hiện đang hoạt động với EBITDA âm là 10,35 triệu đô la, các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan với mục tiêu giá là 7 đô la cho mỗi cổ phiếu. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 5 ProTips độc quyền khác và các chỉ số tài chính toàn diện.

Cam kết của OKYO Pharma trong việc phát triển các phương pháp điều trị các bệnh về mắt như NCP và bệnh khô mắt được nhấn mạnh bởi tiến bộ mới nhất này, dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ công ty. Khi thử nghiệm diễn ra, sự ổn định của urcosimod củng cố ứng cử viên tiềm năng của FDA và việc sử dụng tiếp theo của bệnh nhân. Giao dịch gần 1,35 đô la, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp một chút, với xếp hạng sức khỏe tài chính tổng thể hợp lý mặc dù tình trạng trước doanh thu hiện tại.

Trong một tin tức gần đây khác, OKYO Pharma Ltd thông báo rằng ứng cử viên thuốc của họ, urcosimod, đã chứng minh sự ổn định trong hơn hai năm rưỡi trong ống sử dụng một lần, điều này rất quan trọng để sử dụng nó cho bệnh nhân. Thuốc hiện đang trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b nhằm điều trị bệnh nhân đau không ung thư (NCP). Ngoài ra, OKYO Pharma đã nộp đơn xin chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho urcosimod, nhằm điều trị đau giác mạc thần kinh, một tình trạng thiếu các phương pháp điều trị được FDA phê duyệt. Chương trình Fast Track có thể đẩy nhanh quá trình xem xét thuốc, có khả năng dẫn đến khả năng cung cấp nhanh hơn cho bệnh nhân. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với OKYO Pharma, với mục tiêu giá là 7,00 đô la, phản ánh niềm tin vào tiềm năng của urcosimod. Thuốc đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm trước đây đối với bệnh khô mắt, cho thấy giảm đau đáng kể và hồ sơ an toàn thuận lợi. OKYO Pharma gần đây đã công bố việc đặt tên chính thức cho ứng cử viên thuốc chính của mình, OK-101, là urcosimod, được Hội đồng Tên thông qua Hoa Kỳ (USAN) cấp. Công ty tiếp tục tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh về mắt, với urcosimod đang trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đối với cơn đau giác mạc do thần kinh, với kết quả dự kiến vào quý IV năm 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.