Thử nghiệm vắc-xin ung thư giai đoạn 3 của IO Biotech sẽ tiếp tục

NEW YORK - IO Biotech (NASDAQ: IOBT), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào phát triển vắc-xin ung thư, hôm nay đã thông báo rằng Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC) đã khuyến nghị tiếp tục thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng của công ty đối với vắc-xin điều trị điều tra chính, IO102-IO103. Thử nghiệm, đang đánh giá vắc-xin kết hợp với KEYTRUDA® (pembrolizumab) để điều trị khối u ác tính tiến triển, đã cho thấy không có mối quan tâm mới về an toàn và điểm cuối chính của sự sống sót không tiến triển (PFS) dự kiến sẽ đạt được vào nửa đầu năm 2025.

Phân tích tạm thời, được thực hiện một năm sau khi 225 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên, không đáp ứng thanh thống kê cao được đặt ra để tuyên bố tính ưu việt của tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR). Tuy nhiên, thử nghiệm được thiết kế để tập trung chủ yếu vào điểm cuối PFS, với phân tích theo sự kiện được lên kế hoạch sau khi 226 sự kiện tiến triển bệnh hoặc tử vong đã được báo cáo. Thử nghiệm đã ghi danh 407 bệnh nhân cho đến nay và được cung cấp để phát hiện giảm 35% nguy cơ biến cố.

Tiến sĩ Mai-Britt Zocca, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của IO Biotech, bày tỏ sự lạc quan về triển vọng của thử nghiệm dựa trên PFS trung bình là 25,5 tháng được quan sát thấy trong thử nghiệm giai đoạn 1/2 của vắc-xin. Tiến sĩ Igor Puzanov từ Trung tâm Ung thư Toàn diện Roswell Park và Tiến sĩ Jessica Hassel từ Bệnh viện Đại học Heidelberg, cả hai nhà điều tra trong thử nghiệm, cũng lên tiếng dự đoán về lợi ích tiềm năng của vắc-xin đối với bệnh nhân u ác tính tiến triển.

IO Biotech cũng đang tiến hành thử nghiệm giai đoạn 2 IO102-IO103 kết hợp với pembrolizumab để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn (NSCLC) và ung thư biểu mô tế bào vảy tái phát hoặc di căn ở đầu và cổ (SCCHN). Dữ liệu sơ bộ từ các thử nghiệm này dự kiến sẽ được trình bày tại các cuộc họp y tế vào cuối năm nay.

Thử nghiệm IOB-013 / KN-D18 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở so sánh IO102-IO103 kết hợp với pembrolizumab với pembrolizumab đơn thuần. Thử nghiệm trải dài trên 100 trung tâm trên nhiều khu vực khác nhau, bao gồm Hoa Kỳ, Châu Âu và Úc. IO Biotech đang tài trợ cho thử nghiệm, với Merck cung cấp pembrolizumab.

IO102-IO103 là một loại vắc-xin điều trị ung thư có sẵn nhằm mục đích kích thích các tế bào T nhắm mục tiêu các tế bào ức chế miễn dịch trong vi môi trường khối u. IO Biotech duy trì quyền thương mại toàn cầu đối với ứng cử viên vắc-xin, đã nhận được chỉ định trị liệu đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để điều trị khối u ác tính tiến triển.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ IO Biotech.

Trong các tin tức gần đây khác, IO Biotech, một công ty dược phẩm, đã báo cáo các kết quả chính từ Đại hội đồng cổ đông thường niên, bao gồm việc bầu giám đốc và phê chuẩn kiểm toán viên. Kathleen Sereda Glaub, MBA, Peter Hirth, Tiến sĩ và Mai-Britt Zocca, Tiến sĩ được bầu làm giám đốc hạng III, mỗi người sẽ phục vụ cho đến Đại hội đồng cổ đông thường niên năm 2027. Công ty cũng phê chuẩn việc bổ nhiệm EY Godkendt Revisionspartnerselskab làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31/12/2024.

Trong những phát triển quan trọng khác, IO Biotech đã trình bày những phát hiện mới về ứng cử viên hàng đầu của mình, IO102-IO103, tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ. Dữ liệu cho thấy IO102-IO103 tăng cường hoạt động chống khối u bằng cách nhắm mục tiêu các tế bào cụ thể trong vi môi trường khối u. Công ty hiện đang tiến hành một thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng đánh giá sự kết hợp này cho bệnh nhân u ác tính tiến triển.

Ngoài ra, IO Biotech đã bổ nhiệm Faiçal Miyara, Tiến sĩ, làm Giám đốc Kinh doanh. Tiến sĩ Miyara, người có hơn 17 năm kinh nghiệm trong ngành, sẽ giám sát sự phát triển kinh doanh toàn cầu và quan hệ đối tác chiến lược. Đây là những cải tiến Merck cho IO Biotech, công ty đang hợp tác với Merck để thử nghiệm lâm sàng vắc-xin điều trị ung thư hàng đầu của mình, IO102-IO103.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi IO Biotech (NASDAQ: IOBT) điều hướng thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với vắc-xin điều trị nghiên cứu IO102-IO103, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dữ liệu InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường khoảng 101,46 triệu đô la, nhấn mạnh vị trí của công ty trong bối cảnh dược phẩm sinh học. Bất chấp những thách thức vốn có trong phát triển thuốc, IOBT đã cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ trong ba tháng qua, với mức tăng 24,19%, báo hiệu niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng của công ty.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng IO Biotech nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp một tấm đệm khi nó tiến triển thông qua các thử nghiệm lâm sàng tốn kém. Tuy nhiên, các nhà phân tích đã lưu ý những lo ngại, bao gồm đốt tiền mặt nhanh chóng và biên lợi nhuận gộp yếu. Những yếu tố này rất quan trọng để các bên liên quan xem xét, vì chúng có thể ảnh hưởng đến khả năng duy trì các nỗ lực nghiên cứu và phát triển dài hạn của công ty. Ngoài ra, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới và không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, phản ánh bản chất rủi ro cao của đầu tư công nghệ sinh học.

Đối với những người tìm kiếm tìm hiểu sâu hơn về triển vọng tài chính của IO Biotech, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung, bao gồm thông tin chi tiết về định giá, năng suất dòng tiền tự do và lợi nhuận trong mười hai tháng qua. Tổng cộng, có thêm 11 Mẹo InvestingPro có sẵn cho IOBT, có thể được truy cập cho những người muốn đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.

Nhìn chung, InvestingPro Insights cung cấp một cái nhìn sắc thái về sức khỏe tài chính của IO Biotech khi nó nỗ lực đưa vắc-xin ung thư của mình ra thị trường, một quá trình đầy cơ hội và sự không chắc chắn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.