Septerna bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thuốc uống điều trị mày đay

SOUTH SAN FRANCISCO - Septerna, Inc. (NASDAQ:SEPN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 494 triệu USD, đã tiến hành dùng thuốc cho những người tham gia đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 của SEP-631, một phương pháp điều trị dạng uống đang được phát triển cho bệnh mày đay tự phát mạn tính và các bệnh khác do tế bào mast gây ra, công ty thông báo vào hôm thứ Năm. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù hiện đang đốt tiền nhanh chóng.

Thử nghiệm này được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của SEP-631 ở người tình nguyện khỏe mạnh. Nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược dự kiến sẽ tuyển khoảng 150 người tham gia và bao gồm cả thành phần liều đơn tăng dần và liều đa tăng dần. Cổ phiếu đã thể hiện đà tăng đáng kể, tăng 91% trong sáu tháng qua, với các nhà phân tích duy trì quan điểm lạc quan - ba người đã gần đây điều chỉnh tăng dự báo thu nhập của họ.

SEP-631 là một phân tử nhỏ dạng uống có tính chọn lọc, hoạt động như một chất điều hòa âm tính dị lập của thụ thể protein G liên kết với Mas X2 (MRGPRX2), đóng vai trò trong việc kích hoạt và phân hủy tế bào mast.

"Các bệnh do tế bào mast gây ra đại diện cho nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể trên toàn thế giới, ảnh hưởng đến hàng triệu bệnh nhân thường gặp khó khăn với việc giảm triệu chứng không đầy đủ từ các liệu pháp hiện tại," ông Jae Kim, giám đốc y tế của Septerna, cho biết trong thông cáo báo chí.

Mày đay tự phát mạn tính là một bệnh viêm da toàn thân đặc trưng bởi các nối mày đay ngứa, đau đớn tái phát và phù mạch. Nhiều bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với thuốc kháng histamine, phương pháp điều trị đầu tay hiện tại.

Thử nghiệm sẽ bao gồm một thử thách da icatibant để đánh giá dược lực học trong phần liều đa tăng dần của nghiên cứu.

Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, SEP-631 đã chứng minh khả năng ức chế MRGPRX2 và ngăn chặn sự thoát mạch da do chất trung gian gây ra ở chuột được cải tạo gen để biểu hiện thụ thể MRGPRX2 của con người, theo tuyên bố của công ty.

Septerna là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào các liệu pháp thụ thể protein G liên kết sử dụng công nghệ Nền tảng Phức hợp Tự nhiên. Với tỷ lệ hiện tại là 22,09, công ty duy trì tính thanh khoản mạnh để tài trợ cho hoạt động của mình. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Septerna, cùng với dự báo chi tiết của nhà phân tích và các chỉ số định giá.

Trong tin tức gần đây khác, Septerna, Inc. đã báo cáo kết quả tài chính cho quý hai, nhấn mạnh khoản lỗ ròng mở rộng mặc dù vượt kỳ vọng về thu nhập. Công ty công nghệ sinh học này ghi nhận lỗ thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) điều chỉnh là 0,56 USD, tốt hơn 0,07 USD so với ước tính của nhà phân tích là lỗ 0,63 USD. Doanh thu trong quý được báo cáo là 100.000 USD. Tuy nhiên, khoản lỗ ròng của công ty đã tăng lên 24,8 triệu USD từ 16,4 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái. Sự gia tăng này được cho là do chi phí nghiên cứu và phát triển cao hơn, tăng lên 22,2 triệu USD từ 15,0 triệu USD so với cùng kỳ năm trước. Những kết quả tài chính này là một phần của những phát triển gần đây xung quanh Septerna.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.