TP.HCM hướng đến xây dựng trung tâm tái chế pin xe điện quy mô lớn
DENVER - SeaStar Medical Holding Corporation (Nasdaq:ICU), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với giá trị vốn hóa thị trường 15,38 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Ba về kết quả sơ bộ từ Cơ quan đăng ký Giám sát SAVE cho thấy tỷ lệ sống sót sau 28 ngày đạt 75% trong số 20 bệnh nhi đầu tiên được điều trị bằng liệu pháp QUELIMMUNE cho tổn thương thận cấp tính (AKI) và nhiễm trùng huyết. Theo dữ liệu của InvestingPro, các nhà phân tích dự đoán doanh thu của công ty sẽ tăng trưởng 7,46% trong năm nay.
Công ty cho biết những kết quả ban đầu này có thể xác nhận hoặc thậm chí vượt quá mức giảm 50% tỷ lệ tử vong so với dữ liệu lịch sử đã được báo cáo trước đó trong Kidney Medicine. Không có sự kiện an toàn nào liên quan đến thiết bị được báo cáo với liệu pháp này, vốn được sử dụng cho bệnh nhi nguy kịch cần liệu pháp thay thế thận. Mặc dù công ty cho thấy triển vọng trong các phát triển lâm sàng, phân tích của InvestingPro tiết lộ rằng công ty vẫn chưa có lợi nhuận, với khoản lỗ ròng 15,9 triệu USD trong 12 tháng qua. Truy cập để nhận thêm 12+ ProTips và các chỉ số tài chính toàn diện với InvestingPro.
"Nhiều bệnh nhân được điều trị bằng QUELIMMUNE đã trong tình trạng vô cùng nguy kịch, với hầu hết được nhận liệu pháp này như một biện pháp cuối cùng," ông Kevin Chung, Bác sĩ Y khoa, Giám đốc Y tế của SeaStar Medical cho biết, theo tuyên bố của công ty.
Liệu pháp QUELIMMUNE, đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào tháng 2 năm 2024 theo Miễn trừ Thiết bị Nhân đạo, đang được sử dụng tại một số trung tâm y tế nhi khoa trên khắp Hoa Kỳ. Liệu pháp này được thiết kế cho trẻ em bị AKI và nhiễm trùng huyết có cân nặng từ 10 kg trở lên, đang dùng kháng sinh và nhận điều trị trong các đơn vị chăm sóc tích cực.
SeaStar Medical cũng đang tiến hành thử nghiệm then chốt NEUTRALIZE-AKI đánh giá tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp Thiết bị Cytopheretic Chọn lọc (SCD) trên 200 người trưởng thành bị AKI trong môi trường chăm sóc tích cực. Công nghệ này đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA cho sáu chỉ định, bao gồm các tình trạng viêm khác nhau ảnh hưởng đến chức năng thận.
Công ty dự định sẽ gửi dữ liệu bổ sung từ cơ quan đăng ký, bao gồm kết quả sống sót sau 60 ngày và 90 ngày, đến một hội nghị về thận học nhi khoa vào cuối năm nay. SeaStar Medical cho biết những kết quả ban đầu này có thể hỗ trợ việc áp dụng rộng rãi hơn liệu pháp và cung cấp thông tin cho các cuộc thảo luận với các đơn vị thanh toán chăm sóc sức khỏe. Cổ phiếu, hiện đang giao dịch ở mức 0,68 USD, đã cho thấy động lực đáng kể với mức lợi nhuận 22% trong tuần trước, mặc dù phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá quá cao ở mức hiện tại. Khám phá các chỉ số định giá chi tiết và truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.
Thông tin này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, SeaStar Medical Holding Corporation đã công bố một bước phát triển quan trọng khi một bệnh viện nhi ở Texas tham gia vào danh sách khách hàng của họ cho liệu pháp QUELIMMUNE. Liệu pháp này, điều trị cho bệnh nhi mắc Tổn thương Thận Cấp tính hiếm gặp do nhiễm trùng huyết, đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm 2024. SeaStar Medical cũng đã huy động được khoảng 4 triệu USD thông qua đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký cổ phiếu thường và đợt phát hành riêng lẻ đồng thời các quyền chọn mua. Đợt chào bán bao gồm việc phát hành hơn 5 triệu cổ phiếu với giá 0,763 USD mỗi cổ phiếu và quyền chọn mua chưa đăng ký cho cùng số lượng cổ phiếu với giá thực hiện 0,638 USD.
Ngoài ra, các cổ đông của SeaStar Medical đã chấp thuận tất cả các đề xuất tại cuộc họp thường niên của công ty, bao gồm việc bầu ông Eric Schlorff và ông Kenneth Van Heel làm giám đốc Loại III. Công ty đã đạt được sự tuân thủ với yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu 2,5 triệu USD của Nasdaq, cho phép họ tập trung vào các hoạt động thương mại và lâm sàng. SeaStar Medical đã từng đối mặt với nguy cơ bị hủy niêm yết nhưng đã thực hiện các giao dịch tài chính và cải tiến hoạt động để đáp ứng các yêu cầu niêm yết liên tục của Nasdaq. Những phát triển gần đây này phản ánh nỗ lực của công ty trong việc củng cố vị thế tài chính và mở rộng sự hiện diện trên thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.