PALO ALTO, Calif. - Scilex Holding Company (NASDAQ: SCLX), một công ty chuyên về các giải pháp quản lý đau không chứa opioid, đã thông báo hết thời hạn xem xét 45 ngày của Ủy ban Thương mại Liên bang Hoa Kỳ và Bộ Tư pháp liên quan đến Thỏa thuận dàn xếp với Dược phẩm Takeda.
Tòa án quận Delaware của Hoa Kỳ đã ban hành Phán quyết đồng ý vào ngày 3 tháng 5 năm 2024, xác nhận thỏa thuận, giải quyết vụ kiện vi phạm bằng sáng chế liên quan đến phương pháp điều trị bệnh gút của Scilex, Gloperba.
Hành động pháp lý bắt nguồn từ nỗ lực của Scilex để mở rộng nhãn của sản phẩm colchicine lỏng được FDA chấp thuận, Gloperba, được thiết kế để ngăn ngừa bệnh gút. Là một phần của thỏa thuận, Scilex và công ty con Scilex Pharmaceuticals Inc. đã ký kết Thỏa thuận cấp phép với Takeda, cấp giấy phép không độc quyền cho các bằng sáng chế của Takeda. Các chi tiết cụ thể của các thỏa thuận này vẫn được giữ bí mật.
Sau nghị quyết, Scilex Pharma đã đệ trình Phán quyết đồng ý lên FDA, tìm kiếm sự chấp thuận cuối cùng cho việc mở rộng nhãn đề xuất của Gloperba. Công ty tin rằng họ đã đáp ứng tất cả các yêu cầu cho cái gật đầu cuối cùng của FDA. Việc mở rộng nhãn nhằm giải quyết tính linh hoạt về liều lượng và cung cấp hướng dẫn cụ thể cho bệnh nhân suy thận, điều này có thể tăng cường sự tuân thủ của bệnh nhân đối với các hướng dẫn điều trị.
Nghiên cứu thị trường giữa các bác sĩ thấp khớp cho thấy sự quan tâm mạnh mẽ đến công thức chất lỏng của Gloperba, đặc biệt là khả năng định lượng chính xác của nó. Mối quan tâm này phù hợp với hướng dẫn của Đại học Thấp khớp Hoa Kỳ, ủng hộ việc điều chỉnh liều ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc gan ở các mức độ khác nhau.
Danh mục sản phẩm của Scilex cũng bao gồm ZTlido, một hệ thống bôi lidocaine để giảm đau sau bệnh zona và ELYXYB, một giải pháp uống để điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính. Công ty có một số sản phẩm khác đang được phát triển, bao gồm SP-102, gel corticosteroid để giảm đau thần kinh tọa, SP-103, một hệ thống bôi ngoài da cho đau cổ mãn tính và SP-104, một viên nang giải phóng chậm để điều trị đau cơ xơ.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh kế hoạch hiện tại của Scilex cho việc ra mắt thị trường của Gloperba, dự kiến vào nửa đầu năm 2024. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế, bao gồm các phê duyệt theo quy định và điều kiện thị trường.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau khi giải quyết pháp lý gần đây của Scilex Holding Company và những nỗ lực không ngừng để mở rộng danh mục sản phẩm của mình, các số liệu tài chính hiện tại và hiệu suất thị trường cung cấp một bối cảnh rộng hơn để đánh giá triển vọng của công ty. Scilex hoạt động với gánh nặng nợ đáng kể và nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về sự ổn định tài chính của nó.
Cụ thể, vốn hóa thị trường của công ty ở mức 97,49 triệu USD, cho thấy quy mô tương đối nhỏ trên thị trường dược phẩm. Hơn nữa, tỷ lệ Giá/Thu nhập (P/E) âm -0,62 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 cho thấy các nhà đầu tư không dự đoán tăng trưởng thu nhập trong thời gian tới và công ty không có lãi vào thời điểm này.
Bất chấp những thách thức này, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm hiện tại, với mức tăng trưởng doanh thu được báo cáo là 22,9% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Điều này có thể báo hiệu tiềm năng cho các sản phẩm của Scilex, bao gồm cả Gloperba, để đạt được sức hút trên thị trường. Ngoài ra, Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) cho thấy cổ phiếu đang ở trong vùng quá bán, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội bị định giá thấp.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng cổ phiếu đã bị ảnh hưởng đáng kể trong tuần, tháng và năm qua, với tổng lợi nhuận giá lần lượt là -12,25%, -39,48% và -85,12%. Các nghĩa vụ ngắn hạn của công ty cũng vượt quá tài sản lưu động, điều này có thể gây ra những thách thức về thanh khoản. Do đó, các nhà đầu tư tiềm năng nên xem xét các yếu tố này cùng với sự phát triển sản phẩm của công ty khi đưa ra quyết định đầu tư.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết và mẹo về Scilex Holding Company. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập các tài nguyên quý giá này. Có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp một cái nhìn toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.