CAMBRIDGE, Mass. - Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), một công ty dược phẩm sinh học, đã bắt đầu thử nghiệm chứng minh khái niệm EMBRAZE giai đoạn 2 để đánh giá khả năng của apitegromab trong việc bảo tồn khối lượng cơ nạc ở những người béo phì trải qua liệu pháp chủ vận thụ thể GLP-1. Việc bắt đầu thử nghiệm và dữ liệu tiền lâm sàng mới về SRK-439, một chất ức chế myostatin khác, đã được công bố trước Sự kiện Nhà đầu tư của công ty hôm nay tại thành phố New York.
Apitegromab, một chất ức chế myostatin chọn lọc, đang được thử nghiệm về tính an toàn và hiệu quả của nó trong việc duy trì khối lượng cơ nạc, có thể là một tiến bộ đáng kể trong điều trị béo phì. Thử nghiệm EMBRAZE, bắt đầu trước thời hạn, sẽ bao gồm 100 người lớn thừa cân hoặc béo phì không mắc bệnh tiểu đường, tất cả đều nhận được chất chủ vận thụ thể GLP-1.
Những người tham gia sẽ được chọn ngẫu nhiên để nhận apitegromab hoặc giả dược tiêm tĩnh mạch bốn tuần một lần trong 24 tuần. Điểm cuối chính của nghiên cứu là sự thay đổi so với đường cơ sở ở Tuần 24 về khối lượng nạc, được đo bằng phép đo hấp thụ tia X năng lượng kép.
Công ty cũng tiết lộ những phát hiện tiền lâm sàng cho thấy SRK-439 có khả năng mạnh hơn kháng thể chống ActRII trong việc bảo tồn khối lượng nạc trong các mô hình chuột béo phì do chế độ ăn uống (DIO). SRK-439 đã chứng minh bảo tồn khối lượng nạc đáng kể ở tất cả các liều thử nghiệm khi được sử dụng với semaglutide, một chất chủ vận thụ thể GLP-1. Đáng chú ý, liều 1mg / kg SRK-439 cho thấy bảo quản khối lượng nạc tương đương với liều 20mg / kg kháng thể kháng ActRII.
Tiến sĩ Mo Qatanani, Giám đốc khoa học tại Scholar Rock, nhấn mạnh tầm quan trọng của tính chọn lọc trong việc giảm thiểu các mối quan tâm về an toàn và tin rằng dữ liệu mới ủng hộ giả thuyết rằng ức chế myostatin tiềm ẩn có chọn lọc có thể duy trì khối lượng cơ nạc hiệu quả và an toàn hơn các phương pháp ít chọn lọc hơn.
Dữ liệu sơ cấp từ EMBRAZE dự kiến vào giữa năm 2025 và sẽ hướng dẫn sự phát triển của SRK-439, với việc nộp hồ sơ Thuốc mới điều tra (IND) dự kiến trong cùng năm. SRK-439 đang được phát triển cho các rối loạn chuyển hóa tim, bao gồm béo phì, và vẫn chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác chấp thuận.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) bắt tay vào thử nghiệm EMBRAZE Giai đoạn 2 cho apitegromab, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp bối cảnh quan trọng cho các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, Scholar Rock nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 978,58 triệu USD, phản ánh vị thế của nó trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Mặc dù tiềm năng của các chất ức chế myostatin, tỷ lệ P / E của công ty đứng ở mức -5,39, cho thấy rằng nó hiện không có lãi.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng trong khi Scholar Rock có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, nó đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt. Đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư, vì nó có thể ảnh hưởng đến khả năng duy trì các nỗ lực nghiên cứu và phát triển dài hạn của công ty. Ngoài ra, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, điều này có thể báo hiệu sự thận trọng về triển vọng tài chính ngắn hạn của công ty.
Hơn nữa, cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá trong một tuần là -12,61%. Sự biến động này có thể là một điểm đáng lo ngại đối với các nhà đầu tư, mặc dù điều đáng chú ý là công ty đã thấy lợi nhuận cao trong năm ngoái, với tổng lợi nhuận giá một năm là 63,82%. Những số liệu này cho thấy rằng trong khi công ty phải đối mặt với những thách thức, có một tiềm năng tăng giá mà các nhà đầu tư có thể muốn xem xét.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung về Scholar Rock. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Có thêm 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Scholar Rock tại https://www.investing.com/pro/SRRK, cung cấp một cái nhìn tổng quan toàn diện cho những người muốn đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.