Brilaroxazine là một thực thể hóa học mới nhắm mục tiêu vào các thụ thể serotonin và dopamine có liên quan đến các tình trạng khác nhau, bao gồm cả tâm thần phân liệt. Công ty có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho FDA dựa trên dữ liệu an toàn dài hạn từ ít nhất 100 bệnh nhân đã hoàn thành một năm điều trị. Bất chấp những khoản lỗ hiện tại với EPS âm là 1,09 đô la, đánh giá Sức khỏe Tài chính của InvestingPro đánh giá công ty là 'FAIR' với điểm 2,16, cho thấy tiềm năng tăng trưởng trong tương lai. Bất chấp những khoản lỗ hiện tại với EPS âm là 1,09 đô la, đánh giá Sức khỏe Tài chính của InvestingPro đánh giá công ty là 'FAIR' với điểm 2,16, cho thấy tiềm năng tăng trưởng trong tương lai.
Mở rộng nhãn mở (OLE) của thử nghiệm RECOVER Giai đoạn 3 đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp lâu dài của brilaroxazine, được sử dụng mỗi ngày một lần. Kết quả chỉ ra rằng thuốc nói chung được dung nạp tốt, với tỷ lệ tác dụng phụ thấp và tỷ lệ ngừng thuốc 35% trong suốt cả năm. Với mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 14 đến 17 đô la, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích tài chính chi tiết và 12 mẹo độc quyền bổ sung về tiềm năng của RVPH.
Trong nghiên cứu OLE, 435 bệnh nhân tâm thần phân liệt ổn định đã được ghi danh trong ba nhóm liều lượng. Kết quả hiệu quả sơ bộ cho 113 bệnh nhân hoàn thành một năm điều trị cho thấy điểm số Thang điểm Hội chứng Dương tính và Tiêu cực (PANSS) giảm đáng kể, đo lường mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng tâm thần phân liệt. Tổng điểm PANSS giảm trung bình 18,6 điểm, với các triệu chứng dương tính giảm 5,2 điểm và các triệu chứng âm tính giảm 4,5 điểm.
Hồ sơ an toàn của brilaroxazine là thuận lợi, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc được báo cáo. Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến nhất là tăng cân, mất ngủ và buồn ngủ, ảnh hưởng đến không quá 3,2% người tham gia. Ngoài ra, không có thay đổi có ý nghĩa lâm sàng nào trong thang đo rối loạn vận động được quan sát thấy.
Bộ dữ liệu đầy đủ từ OLE, sẽ bao gồm dữ liệu an toàn và hiệu quả bổ sung cùng với dữ liệu dấu ấn sinh học giọng nói và máu, dự kiến sẽ được công bố vào quý đầu tiên của năm 2025.
Brilaroxazine là một thực thể hóa học mới nhắm mục tiêu vào các thụ thể serotonin và dopamine có liên quan đến các tình trạng khác nhau, bao gồm cả tâm thần phân liệt. Công ty có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho FDA dựa trên dữ liệu an toàn dài hạn từ ít nhất 100 bệnh nhân đã hoàn thành một năm điều trị.
Reviva nhằm mục đích phát triển hơn nữa brilaroxazine cho các chỉ định tâm thần kinh khác và cũng đã nhận được FDA Hoa Kỳ chỉ định Thuốc mồ côi để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH) và xơ phổi vô căn (IPF).
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Reviva Pharmaceuticals đã đạt được những bước tiến đáng kể trong nghiên cứu đang diễn ra về brilaroxazine, một phương pháp điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Công ty đã báo cáo rằng 108 bệnh nhân đã hoàn thành cả năm điều trị trong thử nghiệm mở rộng nhãn mở (OLE), với hơn 250 bệnh nhân đạt mốc sáu tháng. Dữ liệu này là chìa khóa cho kế hoạch nộp đơn xin thuốc mới (NDA) của công ty cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Reviva cũng đã đạt được tiến bộ trong thử nghiệm RECOVER Giai đoạn 3 đối với brilaroxazine, với kết quả tích cực cho thấy sự giảm đáng kể trong các lĩnh vực triệu chứng. Hơn nữa, công ty đã được cấp bằng sáng chế của Hoa Kỳ và Châu Âu cho brilaroxazine, tăng cường quyền sở hữu trí tuệ của mình.
Về phạm vi của các nhà phân tích, EF Hutton đã bắt đầu xếp hạng Mua đối với Reviva với mục tiêu giá là 15,00 đô la, chủ yếu được thúc đẩy bởi tiềm năng của brilaroxazine. H.C. Wainwright cũng duy trì xếp hạng Mua đối với công ty, với mục tiêu giá 12 tháng đã điều chỉnh là 14 đô la.
Reviva đã hoàn thành đợt chào bán cổ phần, dẫn đến việc bán khoảng 1,9 triệu cổ phiếu phổ thông. Công ty đang chuẩn bị nộp NDA vào quý đầu tiên của năm 2026 và có kế hoạch phát triển brilaroxazine cho các chỉ định tâm thần kinh khác. Đây là một trong những phát triển gần đây tại Reviva Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.