OS Therapies chuẩn bị phê duyệt thuốc ung thư xương

NEW YORK - OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào liệu pháp miễn dịch ung thư và liên hợp thuốc nhắm mục tiêu, với vốn hóa thị trường hiện tại là 37 triệu đô la, đã cung cấp bản cập nhật của công ty nêu bật những tiến bộ lâm sàng và tài chính đáng kể, đặc biệt là trong chương trình sarcoma xương của mình. Công ty, có cổ phiếu đã giảm hơn 56% trong sáu tháng qua theo dữ liệu của InvestingPro , đã chia sẻ dữ liệu lâm sàng lạc quan và vạch ra các bước chiến lược được thực hiện để đảm bảo tình hình tài chính và các mốc quan trọng về quy định. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp, với các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh mẽ.

Vào tháng 1 năm 2025, OS Therapies đã hoàn thành vòng tài trợ trị giá 7,1 triệu đô la, sau đợt phát hành cổ phiếu lần đầu ra công chúng trị giá 6 triệu đô la vào tháng 8 năm 2024. Các quỹ này được dành để hoàn tất các khoản thanh toán thử nghiệm ung thư xương OST-HER2, sản xuất để FDA phê duyệt và các chi phí hoạt động khác, bao gồm cả việc thương mại hóa sản phẩm. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, với tỷ lệ hiện tại là 0,76, cho thấy những thách thức thanh khoản tiềm ẩn. Dự trữ tiền mặt của công ty dự kiến sẽ duy trì hoạt động tốt cho đến giữa năm 2026.

Chương trình OST-HER2, tài sản hàng đầu của OS Therapies, gần đây đã đạt được điểm cuối chính trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b, cho thấy hứa hẹn trong việc ngăn ngừa ung thư xương di căn phổi tái phát, cắt bỏ hoàn toàn. Dữ liệu thử nghiệm cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót không có sự kiện so với các đối chứng trong lịch sử, cho thấy một sự thay đổi tiềm năng trong mô hình điều trị cho căn bệnh chết người này.

Hơn nữa, công ty đang chuẩn bị cho việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA), dự kiến vào quý II năm 2025 và dự kiến sẽ được FDA chấp thuận trong vòng sáu tháng kể từ khi nộp đơn. Nếu được chấp thuận, OST-HER2 có thể đủ điều kiện nhận Phiếu Đánh giá Ưu tiên theo Chỉ định Bệnh Nhi khoa Hiếm gặp của FDA, có khả năng mang lại vốn không pha loãng ước tính khoảng 150 triệu đô la. Mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 9 đến 20 USD/cổ phiếu, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 1,75 USD.

OS Therapies cũng công bố việc mua lại chiến lược tài sản lâm sàng và tài sản trí tuệ từ Ayala, bao gồm hai ứng cử viên liệu pháp miễn dịch dựa trên Listeria cho ung thư phổi và tuyến tiền liệt. Việc mua lại này không chỉ mở rộng danh mục lâm sàng của công ty mà còn giảm đáng kể các mốc tiền mặt dự kiến và tỷ lệ bản quyền, nâng cao tỷ suất lợi nhuận cho OST-HER2.

Ngoài sự phát triển lâm sàng của mình, OS Therapies đang khám phá các lựa chọn chiến lược cho nền tảng liên hợp thuốc kháng thể có thể điều chỉnh được, cung cấp các phương pháp phân phối thuốc sáng tạo để điều trị ung thư.

Tiến bộ gần đây của công ty, đặc biệt là trong việc đảm bảo tài trợ và thúc đẩy các mốc quan trọng về quy định, định vị OS Therapies thuận lợi trong môi trường tài trợ công nghệ sinh học đầy thách thức. Với điểm sức khỏe tài chính tổng thể là "Khá" theo InvestingPro, cung cấp 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về hiệu suất của công ty, trọng tâm vẫn là đưa OST-HER2 ra thị trường và cải thiện kết quả cho bệnh nhân bị u xương và các khối u rắn khác. Bản cập nhật này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ OS Therapies.

Trong một tin tức gần đây khác, OS Therapies Inc, một công ty dược phẩm sinh học, đã thực hiện một số phát triển tài chính và lâm sàng đáng kể. Công ty gần đây đã hoàn thành một đợt phát hành riêng lẻ, huy động được khoảng 7,1 triệu đô la, dự kiến sẽ củng cố tình hình tài chính của mình. Ngoài ra, OS Therapies đã kết thúc một vòng phát hành riêng lẻ khác, huy động được khoảng 1,05 triệu đô la và đảm bảo 6 triệu đô la thông qua một đợt phát hành chứng khoán riêng biệt.

Về những tiến bộ lâm sàng, OS Therapies đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b đối với OST-HER2, một ứng cử viên liệu pháp miễn dịch cho bệnh u xương di căn phổi tái phát. Thử nghiệm cho thấy tỷ lệ sống sót không có sự kiện trong 12 tháng đầy hứa hẹn là 33,3% đối với bệnh nhân được điều trị bằng OST-HER2. Các phân tích tạm thời về điểm cuối thứ cấp, thời gian sống sót tổng thể 3 năm, cũng cho thấy xu hướng thuận lợi cho bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp.

Những phát triển gần đây này là một phần trong nỗ lực không ngừng của OS Therapies nhằm thúc đẩy các sáng kiến nghiên cứu và phát triển của mình. Số tiền huy động được từ các đợt phát hành riêng lẻ nhằm hỗ trợ công ty tiếp tục nghiên cứu và phát triển, đặc biệt là hướng tới việc đạt được các mốc quan trọng về lâm sàng và quy định cho OST-HER2. Xin lưu ý rằng đây là những diễn biến gần đây và không cung cấp cái nhìn toàn diện về công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.