Lý do dòng tiền lớn đang âm thầm đổ vào thị trường chứng khoán Việt Nam
LONDON - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường trị giá 48,5 triệu đô la có cổ phiếu đã tăng ~ 13% trong tuần qua, đã nộp đơn xin chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng cử viên thuốc urcosimod, nhằm điều trị đau giác mạc thần kinh. Tình trạng này, gây khó chịu mãn tính và nghiêm trọng cho mắt, hiện thiếu liệu pháp được FDA phê duyệt. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu dường như được định giá quá cao một chút ở mức hiện tại.
Chương trình Fast Track được thiết kế để đẩy nhanh việc xem xét và phát triển các loại thuốc nhắm vào các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Urcosimod, trước đây được gọi là OK-101, là một chất chủ vận peptide chemerin liên hợp lipid nhắm mục tiêu vào thụ thể ChemR23, có liên quan đến phản ứng viêm và nhận thức đau của cơ thể.
Thuốc đã cho thấy tác dụng chống viêm và giảm đau trong các mô hình chuột và đã đạt được ý nghĩa thống kê ở nhiều điểm cuối trong thử nghiệm Giai đoạn 2 đối với bệnh khô mắt. Nó hiện đang trải qua một thử nghiệm Giai đoạn 2 có kiểm soát giả dược đối với cơn đau giác mạc do thần kinh, ảnh hưởng đến hàng chục nghìn người trên toàn thế giới.
Gary S. Jacob, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của OKYO Pharma, tuyên bố rằng ứng dụng Fast Track là một cột mốc quan trọng trong cam kết của họ trong việc giải quyết các nhu cầu cấp bách của bệnh nhân bị đau giác mạc do thần kinh. Ông bày tỏ niềm tin của công ty rằng urcosimod có khả năng xác định lại mô hình điều trị cho tình trạng khó khăn này.
Chỉ định Fast Track của FDA có thể cho phép các cuộc họp thường xuyên hơn với cơ quan, liên lạc nhanh hơn và quy trình xem xét luân phiên để đẩy nhanh lộ trình quản lý của thuốc.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ OKYO Pharma Limited.
Trong một tin tức gần đây khác, OKYO Pharma Ltd đã đạt được những bước tiến đáng kể với loại thuốc nghiên cứu của mình, urcosimod, nhằm điều trị đau giác mạc do thần kinh. Công ty đã nộp đơn xin chỉ định Fast Track với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, một động thái có thể đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét thuốc. Điều này xảy ra khi loại thuốc, trước đây được gọi là OK-101, đã được cấp tên chính thức của Hoa Kỳ (USAN) "urcosimod", đánh dấu một cột mốc quan trọng trong tiến bộ lâm sàng của nó. Ngoài ra, H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với OKYO Pharma, với mục tiêu giá là 7,00 đô la, phản ánh niềm tin vào tiềm năng của thuốc. Công ty phân tích ghi nhận các đặc tính độc đáo của urcosimod và tiến bộ của nó trong các thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là kết quả đầy hứa hẹn của nó trong thử nghiệm giai đoạn 2 cho bệnh khô mắt. Thuốc hiện đang trải qua thử nghiệm giai đoạn 2a đối với cơn đau giác mạc do bệnh thần kinh, với kết quả dự kiến vào quý IV năm 2025. Sự tập trung của OKYO Pharma vào việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng tiếp tục thu hút sự chú ý, khi thị trường đang chờ đợi những phát triển hơn nữa trong các thử nghiệm lâm sàng của thuốc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.