Nghiên cứu máy lọc máu Aethlon nhận được sự chấp thuận đạo đức ở Ấn Độ

SAN DIEGO - Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ: AEMD), một công ty trị liệu y tế, hôm nay thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận đạo đức đầy đủ từ Ủy ban Đạo đức Thể chế Medanta (MIEC) cho một thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thiết bị lọc máu ở bệnh nhân ung thư. Thử nghiệm sẽ tập trung vào tính an toàn, tính khả thi và liều lượng của Hemopurifier ở những bệnh nhân có khối u rắn không đáp ứng với phương pháp điều trị kháng thể chống PD-1, chẳng hạn như Keytruda (pembrolizumab) hoặc Opdivo (nivolumab).

Sự chấp thuận này, được cấp vào ngày 9 tháng 9 năm 2024, theo sau các phê duyệt trước đó của ủy ban đạo đức ở Úc và cho phép thử nghiệm bắt đầu với việc tuyển dụng bệnh nhân dự kiến sẽ bắt đầu vào quý IV năm nay. Nghiên cứu sẽ được thực hiện dưới sự giám sát của Tiến sĩ Ashok K. Vaid tại Khoa Ung thư và Huyết học Nội khoa của Bệnh viện Medanta Medicity ở Gurugram, Ấn Độ, với Tiến sĩ Puneet Sodhi dẫn đầu các phương pháp điều trị Hemopurifier.

Hemopurifier là một thiết bị trị liệu miễn dịch giai đoạn lâm sàng được thiết kế để loại bỏ các túi ngoại bào (EV) khỏi máu. EV có liên quan đến việc kháng các liệu pháp chống PD-1 và sự lây lan của ung thư. Khoảng 30% bệnh nhân ung thư được điều trị bằng pembrolizumab hoặc nivolumab cho các khối u rắn đạt được đáp ứng lâm sàng lâu dài. Thiết bị này nhằm mục đích cải thiện tỷ lệ phản ứng bằng cách giảm số lượng EV, có khả năng tăng cường khả năng tự nhiên của cơ thể để chống lại các tế bào khối u.

Thử nghiệm sẽ ghi danh khoảng chín đến 18 bệnh nhân và sẽ đánh giá sự an toàn của Máy lọc máu trong các khoảng thời gian điều trị khác nhau sau thời gian hai tháng với đơn trị liệu kháng thể PD-1. Nghiên cứu cũng sẽ đánh giá số lượng phương pháp điều trị cần thiết để giảm nồng độ EV và liệu những thay đổi này có thể làm tăng phản ứng miễn dịch của cơ thể chống lại các khối u hay không.

Máy lọc máu của Aethlon đã nhận được chỉ định Thiết bị đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị cho những người bị ung thư tiến triển hoặc di căn không đáp ứng với liệu pháp tiêu chuẩn và sử dụng cấy ghép nội tạng. Nó cũng giữ một chỉ định Thiết bị đột phá của FDA để điều trị các loại virus đe dọa tính mạng không được giải quyết bằng các liệu pháp đã được phê duyệt.

Tuyên bố thông cáo báo chí này làm cơ sở cho các sự kiện được báo cáo trong bài viết này.

Trong các tin tức gần đây khác, Aethlon Medical, Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong nỗ lực nghiên cứu và phát triển của họ. Máy lọc máu của công ty đã cho thấy hứa hẹn trong một nghiên cứu tiền lâm sàng, có khả năng cải thiện kết quả ghép thận bằng cách loại bỏ các chất có hại. Đồng thời, Aethlon cũng đã bắt đầu đăng ký bệnh nhân tại Bệnh viện Hoàng gia Adelaide để thử nghiệm lâm sàng Máy lọc máu ở những bệnh nhân có khối u rắn.

Về tài chính, công ty báo cáo số dư tiền mặt là 9,1 triệu đô la và khoản lỗ ròng 2,6 triệu đô la cho quý tài chính đầu tiên của năm 2025. Mặc dù thua lỗ ròng, Aethlon vẫn tiếp tục cải tiến công nghệ Hemopurifier của mình với các hoạt động thử nghiệm lâm sàng gia tăng ở Úc dự kiến sẽ làm tăng chi phí.

Những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết của Aethlon đối với nghiên cứu của họ và tiềm năng của Máy lọc máu để giải quyết những thách thức sức khỏe đáng kể. Công ty cũng đang chuẩn bị cho các hoạt động thử nghiệm lâm sàng gia tăng ở Úc và đang trong quá trình tuyển dụng cho một vị trí kỹ thuật để hỗ trợ các trang web này. Bất chấp tổn thất tài chính, công ty vẫn tập trung vào tiềm năng của mình để giải quyết những thách thức sức khỏe đáng kể, bao gồm các đại dịch như COVID-19.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ: AEMD) đã đạt đến một thời điểm quan trọng với sự chấp thuận đạo đức đầy đủ cho thử nghiệm lâm sàng Hemopurifier ở Ấn Độ. Khi công ty chuẩn bị phát triển thiết bị trị liệu của mình, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của AEMD. Theo InvestingPro, Aethlon Medical nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi họ bắt tay vào giai đoạn thử nghiệm mới này. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có khả năng ảnh hưởng đến khả năng tài trợ cho các hoạt động nghiên cứu đang diễn ra và trong tương lai.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Aethlon Medical có vốn hóa thị trường là 5 triệu USD, cho thấy một người chơi tương đối nhỏ trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Giá cổ phiếu của công ty khá biến động, với sự sụt giảm đáng kể trong các khung thời gian khác nhau. Trong tuần, tháng, ba tháng, sáu tháng và năm qua, cổ phiếu đã trải qua tổng lợi nhuận giá lần lượt là -9,04%, -22,59%, -46,9%, -78,15% và -85,81%. Những con số này cho thấy niềm tin của nhà đầu tư có thể đang suy yếu hoặc thị trường đang phản ứng với những rủi ro vốn có của các thử nghiệm lâm sàng và phát triển sản phẩm trong ngành công nghệ sinh học.

Hơn nữa, các nhà phân tích không dự đoán Aethlon Medical sẽ có lãi trong năm nay, bằng chứng là tỷ lệ P/E âm -0,12. Điều này phù hợp với thực tế là công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Nền tảng InvestingPro có các mẹo và số liệu bổ sung cho AEMD, bao gồm thông tin chi tiết về định giá, thanh khoản và hiệu suất giá cổ phiếu trong thời gian dài hơn, có thể cung cấp cho các nhà đầu tư hiểu biết toàn diện hơn về tình hình tài chính của công ty.

Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Aethlon Medical, có 16 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://vn.investing.com/pro/AEMD. Những lời khuyên này có thể cung cấp những quan điểm có giá trị cho những người xem xét đầu tư vào công ty khi nó tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng Hemopurifier.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.