MoonLake công bố kết quả trái chiều từ thử nghiệm Phase 3 điều trị bệnh hidradenitis suppurativa

ZUG, Thụy Sĩ - MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX), công ty công nghệ sinh học có giá trị vốn hóa thị trường 3,94 tỷ USD và đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 62,75 USD, đã thông báo vào Chủ nhật rằng chương trình VELA Phase 3 thử nghiệm sonelokimab trong điều trị bệnh hidradenitis suppurativa (HS) từ mức độ trung bình đến nặng cho thấy kết quả trái chiều, với một thử nghiệm đạt được mục tiêu chính trong khi thử nghiệm còn lại chỉ thiếu một chút để đạt được ý nghĩa thống kê. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu đã thể hiện sức mạnh đáng kể với mức tăng 55% trong sáu tháng qua.

Thử nghiệm VELA-1 đã đạt được ý nghĩa thống kê cho mục tiêu chính, với 35% bệnh nhân sử dụng sonelokimab đạt được HiSCR75 (giảm 75% tổn thương viêm) so với 18% đối với giả dược (p

Tuy nhiên, trong thử nghiệm VELA-2, sonelokimab không đạt được ý nghĩa thống kê cho mục tiêu chính theo chiến lược phân tích tổng hợp đã được xác định trước (p=0.053), mặc dù cho thấy tỷ lệ đáp ứng 36% so với 26% đối với giả dược. Công ty cho rằng điều này là do tỷ lệ đáp ứng giả dược cao hơn dự kiến.

Khi phân tích bằng cách sử dụng phương pháp thống kê "chính sách điều trị" thay thế đã được xác định trước, cả hai thử nghiệm đều cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê trên tất cả các mục tiêu chính và mục tiêu phụ quan trọng, theo công ty.

"Chúng tôi được khích lệ bởi kết quả của VELA-1, phù hợp với hiệu suất dự kiến của sonelokimab trong tất cả các chỉ số quan trọng đối với bệnh nhân và bác sĩ điều trị," ông Kristian Reich, Người sáng lập và Giám đốc Khoa học tại MoonLake cho biết. Công ty duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ, với phân tích của InvestingPro cho thấy lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 16,65, cho thấy khả năng thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ phát triển lâm sàng đang diễn ra.

Hồ sơ an toàn vẫn nhất quán với các nghiên cứu trước đó, không phát hiện tín hiệu an toàn mới. Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm viêm mũi họng, đau đầu và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Nhiễm nấm candida miệng xảy ra ở 7,3% bệnh nhân dùng sonelokimab so với 0,4% đối với giả dược.

MoonLake hiện sẽ tìm cách xác nhận lộ trình quy định tiếp theo với các cơ quan chức năng. Công ty tiếp tục phát triển sonelokimab cho nhiều tình trạng viêm, bao gồm viêm khớp vảy nến, viêm cột sống dính khớp và bệnh viêm mủ lòng bàn tay và lòng bàn chân.

Thông báo này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Moonlake Immunotherapeutics đã thu hút sự chú ý sau kết quả tài chính quý hai năm 2025. Guggenheim đã tái khẳng định xếp hạng Mua và duy trì mức giá mục tiêu 80,00 USD cho công ty. Phân tích của công ty này bị ảnh hưởng bởi tiến độ của các thử nghiệm lâm sàng VELA Phase III của Moonlake cho sonelokimab trong điều trị bệnh hidradenitis suppurativa. Thử nghiệm VELA-2 đã hoàn thành lần thăm khám cuối cùng của bệnh nhân, trong khi VELA-1 dự kiến sẽ kết thúc vào tháng 8, với việc phân tích dữ liệu dự kiến sẽ mất 4-6 tuần. Song song đó, Clear Street cũng tái khẳng định xếp hạng Mua, đặt mức giá mục tiêu cao hơn là 108,00 USD. Sự tự tin này được thúc đẩy bởi tiềm năng của liệu pháp SLK của Moonlake, dự kiến sẽ là một phương pháp điều trị quan trọng trên thị trường. Cả hai công ty đều mong đợi dữ liệu thử nghiệm quan trọng dự kiến vào tháng 9. Những phát triển này phản ánh sự quan tâm và lạc quan liên tục đối với những tiến bộ điều trị của Moonlake.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.