Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường 27,71 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Ba về việc hoàn thành phần Liều Đơn Tăng Dần (SAD) trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho Ketamir-2 dạng uống, cho thấy kết quả an toàn và dung nạp thuốc tốt. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 2,79.
Nghiên cứu được thực hiện tại Trung tâm Nghiên cứu Lâm sàng Hadassah ở Israel dưới sự chỉ đạo của ông Giáo sư Yoseph Caraco, đã đánh giá bốn nhóm liều từ 50mg đến 600mg với 32 người tham gia. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc đáng kể về mặt lâm sàng nào được ghi nhận trong giai đoạn đầu này.
"Việc hoàn thành phần SAD với hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp thuốc tốt là một cột mốc quan trọng trong quá trình phát triển lâm sàng của Ketamir-2," ông Giáo sư Caraco đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Công ty hiện đang tiến tới phần Liều Đa Tăng Dần (MAD), trong đó sẽ đánh giá ba nhóm nhận liều uống hàng ngày 150mg, 300mg, hoặc 600mg trong năm ngày liên tiếp với tối đa 24 người tham gia.
Ketamir-2 được thiết kế để nhắm vào thụ thể NMDA với ái lực thấp. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy hiệu quả trong các mô hình đau thần kinh mà không có các tác động phân ly liên quan đến ketamine, theo thông tin từ công ty.
MIRA đã nhận được sự chấp thuận Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) từ FDA cho đau thần kinh và dự định bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2a tại Hoa Kỳ vào quý 4 năm 2025. Công ty có kế hoạch đệ trình nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2a cho đau thần kinh vào cuối năm 2025.
Đau thần kinh ảnh hưởng đến khoảng 36-51 triệu người ở Bắc Mỹ, theo dữ liệu được cung cấp trong tuyên bố của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, MIRA Pharmaceuticals, Inc. đã thông báo về việc hoàn thành phần liều đơn tăng dần của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho Ketamir-2, với không có mối lo ngại đáng kể nào về an toàn được báo cáo. Thử nghiệm có sự tham gia của 32 người và được thực hiện tại Trung tâm Nghiên cứu Lâm sàng Hadassah ở Israel. Ngoài ra, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới của MIRA cho Ketamir-2, đang được phát triển để điều trị đau thần kinh. Công ty dự định bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a tại Hoa Kỳ vào quý 4 năm 2025.
Một nghiên cứu được chấp nhận đăng trên tạp chí Frontiers in Pharmacology đã nhấn mạnh hiệu quả của Ketamir-2 trong điều trị đau thần kinh, vượt trội hơn các loại thuốc hiện có như ketamine, pregabalin và gabapentin trong các mô hình trên động vật gặm nhấm. Hơn nữa, kem Ketamir-2 dạng bôi ngoài da cho thấy khả năng giảm đau tương đương với morphine tiêm trong các thử nghiệm tiền lâm sàng. Trong các phát triển khác, thuốc ứng viên SKNY-1 của MIRA cho béo phì và nghiện nicotine đã thể hiện khả năng chống lo âu tiềm năng trong các mô hình động vật, đảo ngược các hành vi liên quan đến lo âu. Những phát hiện này có thể mở đường cho nghiên cứu và phát triển thêm trong nhiều lĩnh vực điều trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.