Medicus Pharma tiến triển điều trị ung thư da khi cuộc họp với FDA đang đến gần

Ngày đăng 18:47 21/08/2025
Medicus Pharma tiến triển điều trị ung thư da khi cuộc họp với FDA đang đến gần

PHILADELPHIA - Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ:MDCX), một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ hiện được định giá 34,92 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận yêu cầu họp Loại C liên quan đến chương trình điều trị ung thư da D-MNA của công ty, với phản hồi dự kiến trước cuối quý 3 năm 2025. Thông báo này được đưa ra khi cổ phiếu của công ty giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 1,80 USD, đã giảm 49% trong sáu tháng qua.

Công ty cũng báo cáo rằng nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 SKNJCT-003 hiện đã phân nhóm ngẫu nhiên hơn 75% trong số 90 người tham gia dự kiến. Nghiên cứu đang đánh giá miếng dán kim tiêm vi mô có thể hòa tan để cung cấp các tác nhân hóa trị liệu điều trị ung thư tế bào đáy (BCC).

Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược đang so sánh hai mức liều của D-MNA với giả dược. Vào tháng 3 năm 2025, một phân tích tạm thời cho thấy hơn 60% bệnh nhân đã được điều trị thành công sau khi một nửa trong số 60 bệnh nhân mục tiêu lúc đó được phân nhóm ngẫu nhiên, theo thông cáo báo chí của công ty.

Medicus đang tiến hành thử nghiệm tại chín địa điểm lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ, với các địa điểm bổ sung đang được thiết lập ở châu Âu. Một nghiên cứu lâm sàng riêng biệt (SKNJCT-004) cũng đang được tiến hành tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất với 36 người tham gia dự kiến tại bốn cơ sở y tế.

Vị thế tiền mặt của công ty đạt 9,7 triệu USD vào cuối quý 2 năm 2025, tăng từ 4,0 triệu USD vào cuối quý 1, được củng cố bởi 11,5 triệu USD thu ròng từ các giao dịch tài chính và thực hiện quyền chọn. Chi phí hoạt động tăng lên 6,0 triệu USD trong quý so với 3,6 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái. Theo phân tích của InvestingPro, điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty được đánh giá là YẾU, với các nhà phân tích duy trì mục tiêu giá từ 12 USD đến 27 USD, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 2,04 USD.

Vào tháng 6 năm 2025, Medicus đã ký kết thỏa thuận chính thức để mua lại Antev Ltd., một công ty có trụ sở tại Vương quốc Anh đang phát triển chất đối kháng GnRH cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt. Công ty cũng đã ký biên bản ghi nhớ không ràng buộc với Helix Nanotechnologies Inc. vào tháng 8 liên quan đến việc phát triển tiềm năng các vắc-xin mRNA bệnh truyền nhiễm ổn định nhiệt. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm thông tin chi tiết, bao gồm 6 ProTips quan trọng về các chỉ số định giá và tiềm năng tăng trưởng của Medicus, giúp nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn về câu chuyện công nghệ sinh học đang phát triển này.

Trong các tin tức gần đây khác, Medicus Pharma Ltd. đã hoàn thành đợt chào bán công khai, huy động được 7 triệu USD thông qua việc bán 2.260.000 đơn vị với giá 3,10 USD mỗi đơn vị. Số tiền này dự định sẽ được sử dụng để thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng, đặc biệt là thử nghiệm Giai đoạn 2 cho phương pháp điều trị ung thư tế bào đáy. Ngoài ra, Medicus Pharma đã công bố thỏa thuận chính thức để mua lại Antev Ltd. có trụ sở tại Vương quốc Anh trong một giao dịch toàn bộ bằng cổ phiếu, có thể trị giá lên đến 65 triệu USD, tùy thuộc vào các phê duyệt quy định trong tương lai. Việc mua lại sẽ dẫn đến việc các cổ đông của Antev nhận được khoảng 17% cổ phiếu đang lưu hành của Medicus.

Hơn nữa, công ty đã bổ nhiệm Deloitte LLP làm cố vấn tài chính độc quyền để khám phá các cơ hội cấp phép bên ngoài cho Mảng Kim tiêm Vi mô Doxorubicin (D-MNA) để điều trị ung thư tế bào đáy. Trong một động thái chiến lược khác, Medicus Pharma đã bổ nhiệm ông Andrew Smith làm Giám đốc Điều hành, mang theo hơn ba thập kỷ kinh nghiệm vào vị trí này. Công ty cũng đang phát triển miếng dán D-MNA cho ung thư tế bào vảy ngựa, nhằm mục đích nhận được sự đồng thuận của FDA theo chỉ định Thuốc Mới Thử nghiệm Động vật. Miếng dán này đã nhận được chỉ định Sử dụng Nhỏ trong Loài Lớn, có khả năng cung cấp thời gian tiếp thị độc quyền bảy năm sau khi được phê duyệt.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.