Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
WATERTOWN, Mass. - Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LYRA), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị chống viêm giải phóng kéo dài, đã thông báo hoàn thành đăng ký bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ENLIGHTEN 2. Nghiên cứu đang đánh giá LYR-210, một cấy ghép mũi có thể hấp thụ sinh học cho người lớn bị viêm mũi xoang mãn tính (CRS) chưa phẫu thuật xoang ethmoid trước đó.
LYR-210 được thiết kế để cung cấp liên tục sáu tháng thuốc chống viêm mometasone furoate trực tiếp đến các đoạn sinonasal. Công ty dự kiến sẽ báo cáo kết quả hàng đầu từ thử nghiệm ENLIGHTEN 2 vào quý II/2025.
Chương trình ENLIGHTEN bao gồm hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng, ENLIGHTEN 1 và ENLIGHTEN 2, với mỗi thử nghiệm ghi danh khoảng 180 bệnh nhân CRS. Những người tham gia đã được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2: 1 để nhận LYR-210, chứa 7500μg mometasone furoate hoặc kiểm soát giả trong thời gian 24 tuần.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Lyra Therapeutics, Maria Palasis, Tiến sĩ, bày tỏ lòng biết ơn đối với những người tham gia và các nhà điều tra tham gia vào các nghiên cứu ENLIGHTEN. Bà nhấn mạnh những lợi ích tiềm năng của LYR-210 đối với bệnh nhân CRS, một tình trạng dẫn đến các triệu chứng và bệnh tật đáng kể. Cấy ghép được thiết kế cho những bệnh nhân đã thất bại trong các liệu pháp hiện tại và được quản lý thông qua một thủ tục đơn giản tại văn phòng.
Lyra Therapeutics đang phát triển LYR-210 làm sản phẩm chính cho một số lượng lớn bệnh nhân, với ước tính bốn triệu bệnh nhân CRS ở Hoa Kỳ thất bại trong quản lý y tế hàng năm. Trọng tâm của công ty vẫn là cung cấp các lựa chọn điều trị lâu dài, cục bộ cho các bệnh viêm xoang cạnh mũi.
Thông tin được cung cấp ở đây dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Lyra Therapeutics, trong đó có các tuyên bố hướng tới tương lai chịu rủi ro, không chắc chắn và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán. Công ty đã không đưa ra bất kỳ lời hứa hoặc đảm bảo nào liên quan đến lợi ích tiềm năng của LYR-210 đối với bệnh nhân CRS.
Trong các tin tức gần đây khác, H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng 'Trung lập' đối với cổ phiếu Lyra Therapeutics, khi chờ kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 của công ty công nghệ sinh học. Vị trí của công ty là một phản ứng với những phát triển đang diễn ra trong chương trình viêm mũi xoang mãn tính (CRS) của Lyra Therapeutics. Thử nghiệm ENLIGHTEN-1 giai đoạn 3 cho LYR-210, cấy ghép mũi cho bệnh nhân CRS, đã không đáp ứng điểm cuối chính của nó, không làm giảm các triệu chứng chính như mong đợi. Tuy nhiên, các cột mốc quan trọng phía trước có thể ảnh hưởng đến định hướng của chương trình, với kết quả kéo dài 52 tuần của thử nghiệm ENLIGHTEN-1 dự kiến vào năm 2024 và kết quả hàng đầu từ thử nghiệm ENLIGHTEN-2 giai đoạn 3 dự kiến vào năm 2025. Dữ liệu mở rộng sẽ bao gồm kết quả từ những bệnh nhân được điều trị lặp lại với LYR-210, có khả năng tiết lộ một hồ sơ điều trị khác. H.C. Wainwright nhấn mạnh tiềm năng thay đổi hồ sơ trị liệu của LYR-210 với dữ liệu sắp tới, nhưng nó vẫn duy trì vị trí Trung lập đối với cổ phiếu của Lyra Therapeutics cho đến khi những kết quả này có sẵn.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Lyra Therapeutics (NASDAQ: LYRA) tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ENLIGHTEN 2 cho LYR-210, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 14,56 triệu đô la, phản ánh giai đoạn phát triển hiện tại của nó. Bất chấp những tiến bộ trong các thử nghiệm lâm sàng, Lyra phải đối mặt với những thách thức tài chính. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang "nhanh chóng đốt tiền mặt", điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển nhưng đảm bảo sự chú ý từ các nhà đầu tư.
Trên một lưu ý tích cực, Lyra "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của nó", theo một InvestingPro Tip khác. Đệm tài chính này có thể rất quan trọng khi công ty tiến triển thông qua các thử nghiệm lâm sàng và chờ đợi thương mại hóa tiềm năng của LYR-210.
Tuy nhiên, với tỷ lệ giá trên sổ sách là 0,47 tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 2 năm 2024, thị trường đang định giá Lyra dưới giá trị sổ sách của nó. Điều này có thể cho thấy các nhà đầu tư thận trọng về triển vọng ngắn hạn của công ty hoặc đang đánh giá thấp tiềm năng của nó.
Điều đáng chú ý là cổ phiếu của Lyra hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, điều này có thể mang đến cơ hội cho các nhà đầu tư tin tưởng vào tiềm năng dài hạn của công ty. Tuy nhiên, điều này nên được cân nhắc với thực tế là công ty hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E âm -0,2.
Đối với những người quan tâm đến phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 14 mẹo bổ sung cho Lyra Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.