Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
Investing.com — TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ:HURA), hiện đang giao dịch ở mức $0,21 và giảm gần 70% trong sáu tháng qua, đã công bố dữ liệu lâm sàng mới từ thử nghiệm VISTA-101 về kháng thể kháng VISTA KVA12123 của Kineta Inc., cho thấy khả năng chiếm dụng thụ thể đáng kể, và hiệu quả của IFx-Hu2.0 của TuHURA trong điều trị u melanoma tiến triển sau khi liệu pháp ức chế checkpoint thất bại. Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR). Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty cho thấy biến động giá cao, với 11 thông tin chi tiết bổ sung dành cho người đăng ký.
Thử nghiệm VISTA-101, một nghiên cứu Giai đoạn I-II (NCT05708950), đánh giá KVA12123 đơn độc và kết hợp với pembrolizumab ở bệnh nhân có khối u đặc tiến triển. Thử nghiệm cho thấy KVA12123 an toàn và dung nạp tốt ở tất cả các mức liều, không có độc tính giới hạn liều. Đáng chú ý, ở liều 1.000mg được dùng hai tuần một lần, thuốc duy trì hơn 90% chiếm dụng thụ thể VISTA trong suốt khoảng thời gian dùng thuốc, giúp xác định liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2.
Ông James Bianco, Tiến sĩ Y khoa, Chủ tịch và CEO của TuHURA, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của VISTA trong điều trị các bệnh ung thư liên quan đến máu, dẫn chứng vai trò của nó trong dung nạp miễn dịch. Ông nhấn mạnh sự biểu hiện cao của VISTA trên các tế bào blast bệnh bạch cầu do đột biến NPM1 ở bệnh nhân bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) như một cơ chế để tránh miễn dịch và thất bại điều trị. Một nghiên cứu ngẫu nhiên Giai đoạn 2 trong AML tái phát dự kiến sẽ bắt đầu vào quý 4 năm 2025, sau khi hoàn tất việc sáp nhập đề xuất của TuHURA với Kineta. Với vốn hóa thị trường hiện tại chỉ $2,59 triệu và EBITDA âm $13,52 triệu, dữ liệu InvestingPro cho thấy công ty hiện đang được định giá thấp, mặc dù đang hoạt động với những thách thức tài chính đáng kể.
TuHURA cũng công bố kết quả từ một nghiên cứu về IFx-Hu2.0 ở bệnh nhân u melanoma tiến triển đã tiến triển sau liệu pháp ức chế checkpoint (CPI). Nghiên cứu cho thấy đáp ứng chống khối u có ý nghĩa lâm sàng và hiệu ứng abscopal sau khi tái sử dụng CPI ở ba trong bốn bệnh nhân được điều trị bằng IFx-Hu2.0. Điều này phù hợp với các phát hiện từ nghiên cứu Giai đoạn 1 và gợi ý tiềm năng kích hoạt tế bào T và B đặc hiệu khối u ở bệnh nhân kháng với CPI kháng PD-1. Một thử nghiệm phê duyệt nhanh Giai đoạn 3 cho ung thư tế bào Merkel dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối quý này.
Hồ sơ an toàn của IFx-Hu2.0 đã được xác nhận, với chỉ các tác dụng phụ nhẹ được báo cáo, chủ yếu tại vị trí tiêm. Việc sáp nhập giữa TuHURA và Kineta, bao gồm việc mua lại KVA12123, dự kiến sẽ hoàn tất trong Q2 2025.
TuHURA Biosciences tập trung vào phát triển các công nghệ để vượt qua kháng trị liệu miễn dịch ung thư. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm IFx-2.0, một chất chủ vận miễn dịch bẩm sinh, và công nghệ Thụ thể Opioid Delta cho các kháng thể liên hợp thuốc hai đặc hiệu và các kháng thể liên hợp peptide nhắm vào các tế bào ức chế trong vi môi trường khối u.
Bài viết này dựa trên một thông cáo báo chí. Nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của TuHURA dự kiến vào ngày 9 tháng 5 năm 2025. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích tài chính toàn diện, bao gồm ước tính Giá trị Hợp lý chi tiết và các chỉ số bổ sung giúp đánh giá cơ hội đầu tư công nghệ sinh học.
Trong các tin tức gần đây khác, Kineta, Inc. đã có một số thông báo đáng chú ý. Công ty tiết lộ sự thay đổi trong công ty kế toán đăng ký độc lập của mình, với việc Marcum LLP từ chức và CBIZ CPAs P.C. tiếp quản. Sự chuyển đổi này diễn ra sau khi CBIZ CPAs mua lại hoạt động kinh doanh chứng thực của Marcum và nhằm duy trì tính liên tục khi đội ngũ kiểm toán vẫn phần lớn giữ nguyên. Đáng chú ý, các báo cáo của Marcum trong hai năm tài chính vừa qua đã nêu lên những lo ngại về sự ổn định tài chính của Kineta, đề cập đến nghi ngờ đáng kể về khả năng tiếp tục hoạt động của công ty. Ngoài ra, Kineta cũng thừa nhận những điểm yếu trọng yếu trong kiểm soát nội bộ đối với báo cáo tài chính cho các năm tài chính kết thúc vào năm 2023 và 2024.
Trong một diễn biến khác, Kineta đã ký kết thỏa thuận trao đổi chứng khoán với một nhà đầu tư hiện tại, trao đổi cổ phiếu thường và quyền mua trả trước để hủy bỏ một số quyền mua đang lưu hành. Giao dịch này là một phần trong động thái chiến lược trước kế hoạch sáp nhập của Kineta với TuHURA Biosciences, Inc., cần được cổ đông phê duyệt. Việc sáp nhập nhằm mở rộng năng lực của Kineta trong lĩnh vực dược phẩm. Nhà đầu tư tham gia vào việc trao đổi chứng khoán đã cam kết bỏ phiếu ủng hộ việc sáp nhập tại cuộc họp cổ đông sắp tới. Những diễn biến gần đây này cung cấp cái nhìn sâu sắc về các động thái tài chính và kế hoạch chiến lược của Kineta.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.