SAN DIEGO - Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA), một công ty dược phẩm sinh học chuyên phát triển các liệu pháp điều trị ung thư mới, hôm nay đã công bố bản cập nhật cho thử nghiệm lâm sàng REM-001 đang diễn ra.
Công ty đã mở rộng các tiêu chí bao gồm cho nghiên cứu về ung thư vú di căn da (CMBC) để hiện bao gồm những bệnh nhân đã nhận được thuốc trị liệu miễn dịch pembrolizumab trong tối thiểu ba tháng tại thời điểm sàng lọc.
Nghiên cứu REM-001 là một thử nghiệm quy mô nhỏ, nhãn mở hiện đang sàng lọc và dùng thuốc cho 15 bệnh nhân CMBC. Thử nghiệm này được thiết kế để kiểm tra liều 0,8 mg REM-001, một tác nhân nhạy sáng trị liệu quang động thế hệ thứ hai và để tinh chỉnh thiết kế nghiên cứu trước khi tiến tới thử nghiệm Giai đoạn 3.
Điểm cuối chính của nghiên cứu là đo lường Tỷ lệ đáp ứng khách quan tổng thể tốt nhất (bORR), bao gồm cả phản ứng hoàn toàn và một phần của các lĩnh vực điều trị mục tiêu cho đến và bao gồm cả tuần 24.
Gánh nặng tài chính của nghiên cứu chủ yếu được bù đắp bằng khoản tài trợ Nghiên cứu Đổi mới Doanh nghiệp Nhỏ (SBIR) trị giá 2,0 triệu đô la do Viện Y tế Quốc gia (NIH) trao cho Kintara.
Robert E. Hoffman, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Kintara, bày tỏ sự lạc quan về tiến trình của nghiên cứu, nói rằng việc bao gồm các bệnh nhân được điều trị bằng pembrolizumab dự kiến sẽ thúc đẩy đáng kể số lượng đăng ký. Hoffman cũng lưu ý rằng Kintara đang tích cực khám phá các lựa chọn chiến lược để nâng cao giá trị cổ đông, được củng cố bởi bảng cân đối kế toán được củng cố.
Trọng tâm chính của Kintara là phát triển Liệu pháp REM-001 cho CMBC, một tình trạng hiện đang có các lựa chọn điều trị hạn chế. Liệu pháp REM-001 bao gồm nguồn sáng laser, thiết bị phân phối ánh sáng và sản phẩm thuốc REM-001.
Liệu pháp này đã được đánh giá trong bốn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2/3, chứng minh tỷ lệ hiệu quả lâm sàng là 80% đáp ứng hoàn toàn trong các tổn thương có giá trị CMBC, với hồ sơ an toàn mạnh mẽ được thiết lập trên khoảng 1.100 bệnh nhân trong các chỉ định khác nhau.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty dựa trên những kỳ vọng hiện tại nhưng nhận ra rằng kết quả thực tế có thể khác nhau do các yếu tố rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, bao gồm khả năng thay đổi kết quả thử nghiệm lâm sàng, quy trình phê duyệt theo quy định và điều kiện thị trường.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Kintara Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA) tiếp tục thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng REM-001, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp bối cảnh rộng hơn để đánh giá triển vọng của nó.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Kintara có vốn hóa thị trường khiêm tốn là 3,51 triệu USD. Quy mô tương đối nhỏ này trong bối cảnh dược phẩm sinh học có thể ảnh hưởng đến khả năng tài trợ cho các thử nghiệm đang diễn ra và trong tương lai mà không có quan hệ đối tác tài chính đáng kể hoặc các cơ chế hỗ trợ như tài trợ SBIR.
Mẹo InvestingPro nêu bật một số thách thức mà công ty phải đối mặt. Kintara đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình, đây là một yếu tố quan trọng đối với một công ty chưa có lãi và không có nguồn doanh thu từ các sản phẩm được bán trên thị trường.
Các nhà phân tích không dự đoán Kintara sẽ có lãi trong năm nay và tỷ suất lợi nhuận gộp yếu của công ty có thể làm căng thẳng thêm tình hình tài chính của công ty. Những cân nhắc này đặc biệt phù hợp với các nhà đầu tư, vì sự thành công của các thử nghiệm lâm sàng như REM-001 thường gắn liền với khả năng duy trì các nỗ lực nghiên cứu và phát triển dài hạn của công ty.
Hiệu suất của cổ phiếu cũng làm dấy lên lo ngại, với mức giá giảm đáng kể hơn 97% trong sáu tháng qua và mức giá hiện chỉ ở mức 1,5% so với mức cao nhất trong 52 tuần. Xu hướng này phản ánh tâm lý thị trường và bản chất rủi ro cao của việc đầu tư vào các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn đầu. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là Liệu pháp REM-001 của Kintara đã cho thấy sự hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng trước đây, có thể cung cấp cơ sở cho sự phục hồi trong tương lai nếu các nghiên cứu đang diễn ra mang lại kết quả tích cực.
Các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích chi tiết có thể tìm thấy Mẹo InvestingPro bổ sung cho Kintara, có thể cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Đối với những người muốn khám phá thêm những hiểu biết này, InvestingPro cung cấp vô số mẹo bổ sung và người dùng có thể tận dụng ưu đãi đặc biệt bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.