Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
NEW YORK - Immunic, Inc. (NASDAQ:IMUX) thông báo hôm thứ Ba rằng 92,3% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc thử nghiệm vidofludimus calcium điều trị bệnh đa xơ cứng không có sự tiến triển khuyết tật được xác nhận trong 12 tuần sau 144 tuần điều trị. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty hiện được định giá 68 triệu USD, đang nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, mặc dù các nhà phân tích lưu ý rằng công ty đang nhanh chóng tiêu hết dự trữ của mình.
Theo dữ liệu từ giai đoạn mở rộng nhãn mở của thử nghiệm Giai đoạn 2 EMPhASIS trong bệnh đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm, 92,7% bệnh nhân không có sự tiến triển khuyết tật được xác nhận trong 24 tuần tại cùng thời điểm.
Thử nghiệm đã đánh giá 182 bệnh nhân trong 144 tuần, đại diện cho khoảng 952 năm điều trị. Trong số 29 sự kiện tiến triển khuyết tật được xác nhận, 44,8% liên quan đến sự tiến triển do tái phát, trong khi chỉ có 13,8% liên quan đến sự tiến triển độc lập với hoạt động tái phát.
"Khả năng duy trì tỷ lệ tiến triển khuyết tật đáng chú ý thấp là một trong những nhu cầu chưa được đáp ứng quan trọng nhất trong bệnh đa xơ cứng tái phát mặc dù có nhiều loại thuốc kháng viêm," ông Daniel Vitt, Giám đốc Điều hành của Immunic, cho biết trong thông cáo báo chí.
Công ty báo cáo rằng thuốc duy trì hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tốt với tỷ lệ ngừng điều trị thấp và không có tín hiệu an toàn mới xuất hiện trong thời gian điều trị lên đến 5,5 năm.
Vidofludimus calcium là thuốc uống kết hợp tác dụng bảo vệ thần kinh thông qua hoạt hóa yếu tố phiên mã Nurr1 với tác dụng kháng viêm và kháng virus thông qua ức chế enzyme dihydroorotate dehydrogenase.
Thuốc hiện đang trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho bệnh đa xơ cứng tái phát với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào cuối năm 2026.
Thử nghiệm Giai đoạn 2 EMPhASIS ban đầu đã phân ngẫu nhiên 268 bệnh nhân để nhận giả dược hoặc các liều khác nhau của vidofludimus calcium. Trong số này, 254 bệnh nhân tiếp tục vào giai đoạn mở rộng nhãn mở tùy chọn, có thể kéo dài đến 9,5 năm.
Trong tin tức gần đây khác, Immunic, Inc. đã công bố giá chào bán công khai trị giá 65 triệu USD, bao gồm các quyền chọn mua cổ phiếu thường được trả trước và loại A và B. Số tiền thu được ròng dự kiến sẽ hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng, hoạt động và các mục đích doanh nghiệp chung khác. Ngoài ra, Immunic đã khởi động chào bán công khai quyền chọn để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, với Leerink Partners là đơn vị bảo lãnh phát hành duy nhất. Công ty cũng báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm CALLIPER giai đoạn 2 cho vidofludimus calcium ở bệnh nhân đa xơ cứng tiến triển, cho thấy sự giảm đáng kể nguy cơ tiến triển khuyết tật.
Các phát triển thêm bao gồm chào bán trực tiếp đã đăng ký cổ phiếu thường với giá 5,1 triệu USD, do Aberdeen Investments dẫn đầu. Số tiền thu được cũng sẽ được hướng vào các thử nghiệm lâm sàng và chức năng doanh nghiệp chung. William Blair đã bắt đầu đánh giá Immunic với xếp hạng Vượt trội, trích dẫn tiềm năng của liệu pháp đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm, vidofludimus calcium. Nhà phân tích đã nhấn mạnh hồ sơ an toàn của thuốc và tiềm năng phá vỡ thị trường liệu pháp RMS đường uống, đặc biệt là sau khi Sanofi gần đây ngừng phát triển tolebrutinib.
Các nghiên cứu ENSURE-1/2 Giai đoạn III đang diễn ra của Immunic dự kiến sẽ đưa ra kết quả vào năm 2026, làm tăng thêm sự mong đợi xung quanh tiến trình của công ty. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh sự tập trung của Immunic vào việc thúc đẩy đường ống sản phẩm và đảm bảo các nguồn lực tài chính cần thiết để hỗ trợ các nỗ lực lâm sàng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.