BOJ sẽ tăng lãi suất do lạm phát gia tăng, theo biên bản cuộc họp tháng Sáu
LOS ANGELES - Immix Biopharma , Inc. (NASDAQ:IMMX), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 75,5 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Sáu rằng liệu pháp tế bào CAR-T được tối ưu hóa về mặt không gian NXC-201 của họ đã chứng minh hồ sơ an toàn thuận lợi, không ghi nhận độc tính thần kinh ở bất kỳ cấp độ nào ở bệnh nhân có khối lượng bệnh thấp cho đến nay. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù đang triển khai vốn nhanh chóng cho phát triển lâm sàng.
Công ty đang thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng NEXICART-2 cho bệnh AL amyloidosis tái phát/kháng trị, với mục tiêu nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm (BLA) lên FDA. Nếu được chấp thuận, NXC-201 sẽ trở thành liệu pháp tế bào đầu tiên được phê duyệt cho chỉ định bệnh hiếm này. Cổ phiếu đã thể hiện động lực mạnh mẽ, tăng hơn 23% từ đầu năm đến nay, với các nhà phân tích đặt mức giá mục tiêu là 7,00 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể từ mức giá hiện tại là 2,69 USD.
Kết quả tạm thời từ thử nghiệm NEXICART-2 đã được ông Heather Landau từ Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering trình bày tại hội nghị Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) 2025.
"Chúng tôi đang tập trung duy nhất vào việc hoàn thành NEXICART-2 để nộp hồ sơ BLA, nơi chúng tôi đang đẩy nhanh tiến độ," ông Ilya Rachman, Giám đốc điều hành của Immix Biopharma, cho biết trong một thông cáo báo chí.
NXC-201 đã nhận được cả chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến và Chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA. Cơ quan Thuốc châu Âu cũng đã cấp cho nó Chỉ định Thuốc mồ côi.
AL amyloidosis là do các tế bào huyết tương bất thường sản xuất các protein bị gấp khúc sai, tích tụ trong các cơ quan, dẫn đến tổn thương tiến triển và tỷ lệ tử vong cao. Theo công ty, tỷ lệ mắc AL amyloidosis tái phát/kháng trị ở Hoa Kỳ đang tăng khoảng 12% hàng năm, đạt ước tính 33.277 bệnh nhân vào năm 2024.
Liệu pháp này đang được đánh giá trong một nghiên cứu đa trung tâm tại Hoa Kỳ với thiết kế đăng ký, cho thấy công ty có ý định sử dụng kết quả thử nghiệm để hỗ trợ phê duyệt quy định. Trong khi phân tích của InvestingPro chỉ ra rằng điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty là Khá ở mức 2,3, người đăng ký có thể truy cập 6 ProTips bổ sung và các số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn cơ hội đầu tư vào công ty công nghệ sinh học mới nổi này.
Trong các tin tức gần đây khác, Immix Biopharma, Inc. đã báo cáo những phát triển đáng kể trong thử nghiệm lâm sàng NEXICART-2 cho ứng viên liệu pháp tế bào NXC-201, nhắm vào bệnh AL amyloidosis tái phát/kháng trị. Thử nghiệm, đã mở rộng đến 18 địa điểm trên khắp Hoa Kỳ, cho thấy kết quả tạm thời đầy hứa hẹn với tỷ lệ đáp ứng 100% trong số những người tham gia và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 70%. Công ty dự định sử dụng những phát hiện này để hỗ trợ việc nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm trong tương lai, nhằm được FDA phê duyệt. H.C. Wainwright đã nhắc lại xếp hạng Mua đối với Immix Biopharma, duy trì mức giá mục tiêu là 7,00 USD, trích dẫn kết quả thử nghiệm tích cực là cơ sở cho sự tin tưởng của họ. Ngoài ra, Immix Biopharma đã ký kết Thỏa thuận Chào bán Tại Thị trường với Citizens JMP Securities, LLC, cho phép bán cổ phiếu phổ thông của mình. NXC-201 của công ty đã nhận được cả chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến và Chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA và Cơ quan Thuốc châu Âu. Các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra của Immix Biopharma tiếp tục thu hút sự chú ý từ các nhà đầu tư và những người quan sát trong ngành. Những phát triển này phản ánh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các lựa chọn điều trị cho AL amyloidosis, một tình trạng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.