Ngân hàng đồng loạt hạ giá bán USD sau khi NHNN can thiệp thị trường
SANTA ANA, Calif. - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép Chương trình Tiếp cận Mở rộng cho troculeucel của NKGen Biotech, cho phép điều trị lên đến 20 bệnh nhân mắc các bệnh thoái hóa thần kinh khác nhau, công ty đã thông báo vào hôm thứ Hai. Công ty công nghệ sinh học micro-cap này, hiện có giá trị khoảng 18 triệu đô la, đã chứng kiến giá cổ phiếu giảm hơn 79% trong năm qua, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang bị định giá thấp.
Troculeucel, một liệu pháp tế bào tự thân tăng cường tế bào diệt tự nhiên được bảo quản lạnh, sẽ có sẵn thông qua chương trình này cho bệnh nhân mắc các bệnh bao gồm Alzheimer giai đoạn đầu, Parkinson, ALS, Teo Đa hệ thống, Liệt Trên nhân Tiến triển, Sa sút Trí tuệ Thái dương Trán, Thoái hóa Vỏ não-Đáy, Xơ cứng Rải rác, và Sa sút Trí tuệ thể Lewy.
Công ty, giao dịch trên thị trường OTC (OTC:NKGN), hiện đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 2a ngẫu nhiên mù đôi tập trung vào bệnh Alzheimer giai đoạn trung bình. Việc cho phép tiếp cận mở rộng này mở rộng ứng dụng tiềm năng của liệu pháp sang các tình trạng thoái hóa thần kinh khác. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính với điểm sức khỏe tổng thể yếu và tỷ lệ hiện tại là 0,02, cho thấy những lo ngại về thanh khoản tiềm ẩn. Người đăng ký có thể truy cập 8 ProTips bổ sung và các số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn triển vọng của công ty.
Theo NKGen, troculeucel đã cho thấy lợi ích lâm sàng sơ bộ mà không có tác dụng phụ liên quan đến thuốc trong hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I cho bệnh Alzheimer. Liệu pháp này được tiêm qua đường tĩnh mạch.
"Có một yếu tố chung về viêm thần kinh tự miễn trong tất cả các bệnh thoái hóa thần kinh này do các tế bào T tự phản ứng," ông Paul Y. Song, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của NKGen Biotech, cho biết trong thông cáo báo chí. "Troculeucel dường như vượt qua hàng rào máu não để giảm các dấu ấn sinh học viêm thần kinh và protein trong dịch não tủy."
Công ty dự kiến sẽ bắt đầu tuyển bệnh nhân vào quý 3 năm 2025, mặc dù họ lưu ý rằng tốc độ tuyển dụng sẽ phụ thuộc vào khả năng tài trợ. Với tỷ lệ nợ trên vốn là 0,63 và nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản thanh khoản, những lo ngại về tài trợ dường như được chứng minh dựa trên phân tích tài chính của InvestingPro.
Troculeucel, trước đây được gọi là SNK01, gần đây đã nhận được Tên Quốc tế Không độc quyền từ Tổ chức Y tế Thế giới, thiết lập một tên được công nhận toàn cầu cho liệu pháp khi nó tiến tới khả năng được phê duyệt thị trường.
Trong tin tức gần đây khác, NKGen Biotech, Inc. đã hình thành quan hệ đối tác chiến lược với HekaBio K.K. có trụ sở tại Tokyo để thúc đẩy sự phát triển của troculeucel, liệu pháp tế bào diệt tự nhiên tự thân của NKGen, tại Nhật Bản. Sự hợp tác nhằm đẩy nhanh các thử nghiệm lâm sàng và hoạt động quản lý để điều trị các bệnh thoái hóa thần kinh, bao gồm Alzheimer và Parkinson. Trong một phát triển riêng biệt, NKGen đã tiêm liều đầu tiên troculeucel cho một bệnh nhân Alzheimer theo sự cho phép sử dụng nhân đạo từ FDA, đánh dấu sự mở rộng tiềm năng sang điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn nhẹ. Việc điều trị này được thực hiện với sự hợp tác của Viện Khoa học Thần kinh AdventHealth.
Ngoài ra, NKGen Biotech đã sửa đổi thỏa thuận vay với East West Bank, gia hạn ngày đáo hạn của khoản vay 5 triệu đô la đến ngày 15 tháng 1 năm 2027, và đồng ý với mức lãi suất tăng lên 10% mỗi năm. Công ty cũng sẽ đặt 250.000 đô la vào một tài khoản hạn chế để thanh toán lãi. Việc tái cấu trúc tài chính này được chi tiết trong hồ sơ SEC và phản ánh nỗ lực của NKGen để đảm bảo nguồn vốn hoạt động. Quan hệ đối tác với HekaBio và các động thái tài chính cho thấy các sáng kiến chiến lược của NKGen nhằm thúc đẩy các sản phẩm điều trị và duy trì ổn định tài chính.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.