NHNN hút ròng hơn 20.000 tỷ, lãi suất liên ngân hàng hạ nhiệt
Investing.com — Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX), một công ty dược phẩm chuyên về quản lý đau không dùng opioid, đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận yêu cầu Quy chế Thuốc Mồ côi cho colchicine, được tiếp thị với tên Gloperba®, để điều trị viêm màng ngoài tim. Quy chế này dành cho các loại thuốc nhằm điều trị các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 cá nhân tại Hoa Kỳ. Theo dữ liệu InvestingPro, Scilex đã chứng minh tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 21% trong mười hai tháng qua, với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 70,5%.
Gloperba®, một dạng thuốc uống lỏng của colchicine, được thiết kế để dễ sử dụng, đặc biệt là cho bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc. Hiện tại, thuốc này được chỉ định để ngăn ngừa các cơn gout ở người lớn và cung cấp liều lượng có thể điều chỉnh, điều này có thể có lợi cho bệnh nhân suy thận hoặc gan. Mặc dù cổ phiếu của công ty đã đối mặt với những thách thức thị trường gần đây, các nhà phân tích InvestingPro dự đoán tăng trưởng doanh số trong năm hiện tại, với nhiều chỉ báo tăng giá bổ sung có sẵn cho người đăng ký Pro.
Đạo luật Thuốc Mồ côi cung cấp các ưu đãi cho việc phát triển thuốc cho các bệnh hiếm gặp, bao gồm thời gian bảy năm độc quyền tiếp thị sau khi FDA phê duyệt cho chỉ định được chỉ định. Tuy nhiên, quy chế này không thay đổi các yêu cầu quy định tiêu chuẩn và khung thời gian xem xét để phê duyệt thuốc.
Scilex, có trụ sở tại Palo Alto, California, tập trung vào phát triển và thương mại hóa các liệu pháp không opioid cho đau cấp tính và mãn tính. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm ZTlido® cho đau sau zona, ELYXYB® để điều trị đau nửa đầu cấp tính, và Gloperba® để dự phòng cơn gout. Dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro, công ty dường như bị định giá thấp ở mức giá thị trường hiện tại, mang đến cơ hội tiềm năng cho các nhà đầu tư quan tâm đến lĩnh vực dược phẩm.
Công ty cũng có một số sản phẩm đang trong giai đoạn phát triển, chẳng hạn như SP-102 (SEMDEXA™), một dạng gel cho đau thần kinh tọa, đã hoàn thành các nghiên cứu Giai đoạn 3 và nhận được trạng thái Fast Track từ FDA.
Quy chế Thuốc Mồ côi của FDA cho colchicine thể hiện sự công nhận tiềm năng của Gloperba® trong việc đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cho bệnh nhân viêm màng ngoài tim. Đáng chú ý, các nhà phân tích InvestingPro dự đoán công ty sẽ đạt được lợi nhuận trong năm nay, đánh dấu một điểm chuyển tiềm năng trong quỹ đạo tài chính của công ty. Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Scilex Holding Company và phân tích tài chính bổ sung từ InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Scilex Holding Company đã thông báo về việc Health Canada phê duyệt ELYXYB, một dung dịch uống celecoxib, để điều trị cấp tính đau nửa đầu ở người lớn. Sự phát triển này mang đến một lựa chọn điều trị mới cho gần năm triệu người Canada bị ảnh hưởng bởi chứng đau nửa đầu. Ngoài ra, Scilex đã công bố việc chia tách cổ phiếu ngược 1-cho-35 đối với cổ phiếu phổ thông của mình để tuân thủ yêu cầu giá đặt tối thiểu của Nasdaq. Động thái này sẽ hợp nhất khoảng 243 triệu cổ phiếu đang lưu hành thành khoảng 6,9 triệu cổ phiếu, không phát hành cổ phiếu lẻ. Sau thông báo này, Boral Capital đã hạ xếp hạng cổ phiếu của Scilex từ Mua xuống Giữ, áp dụng cách tiếp cận thận trọng khi công ty trải qua những thay đổi này. Việc chia tách cổ phiếu ngược cũng sẽ điều chỉnh giá thực hiện và chuyển đổi của một số chứng khoán nhất định, bao gồm chứng quyền và quyền chọn cổ phiếu. Scilex cũng tự nguyện chấm dứt Thỏa thuận Bán hàng với B. Riley Securities Inc., Cantor Fitzgerald & Co., và H.C. Wainwright & Co., LLC, trước đây cho phép bán cổ phiếu phổ thông của công ty. Quyết định này, đã mang lại tổng số tiền thu được khoảng 2,69 triệu đô la, được thực hiện mà không bị phạt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.