70% cổ phiếu chưa trở lại đỉnh dù VN-Index vượt 1.600 điểm
BMO Capital duy trì xếp hạng Hiệu suất Thị trường đối với cổ phiếu của BridgeBio Pharma (NASDAQ: BBIO) với mục tiêu giá ổn định là $ 37.00. Lập trường của công ty được đưa ra trong bối cảnh phát triển quy định xung quanh Onpattro, một loại thuốc được thiết kế để điều trị ATTR-CM, một bệnh tim.
Onpattro trước đây đã đạt được điểm cuối chính trong một thử nghiệm kết quả không tim mạch, được gọi là Apollo-B, nhưng phải đối mặt với những thách thức do các tiêu chuẩn nghiêm ngặt được thiết lập bởi các loại thuốc tiêu chuẩn chăm sóc hiện có và sự giám sát của bộ phận Tim mạch của FDA.
BridgeBio Pharma cũng đang trong quá trình tìm kiếm sự chấp thuận cho Acoramidis, một phương pháp điều trị khác cho ATTR-CM. BMO Capital dự đoán rằng FDA có thể triệu tập một Ủy ban Tư vấn (AdCom) để thảo luận về Acoramidis, đặc biệt là vì nó không cho thấy lợi ích có ý nghĩa thống kê trong tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, đây là điểm cuối thứ cấp. Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại đã chứng minh một lợi ích đáng kể trong lĩnh vực này, có thể ảnh hưởng đến đánh giá của FDA.
Công ty cho rằng nếu AdCom cho Acoramidis được công bố vào khoảng ngày 22 tháng 11 năm 2023, nó có khả năng dẫn đến giảm 30-40% giá trị cổ phiếu của BridgeBio Pharma. Ngược lại, một thông báo như vậy dự kiến sẽ có tác động tích cực đến Alnylam Pharmaceuticals, với giá trị cổ phiếu ước tính tăng 5-10%.
Phân tích của BMO Capital phản ánh sự phức tạp của các quy trình phê duyệt thuốc và các tiêu chuẩn cao được đặt ra bởi cả phương pháp điều trị hiện tại và FDA. Con đường phê duyệt Acoramidis của BridgeBio Pharma vẫn chưa chắc chắn vì ngành công nghiệp đang chờ đợi những phát triển tiếp theo và các cuộc thảo luận pháp lý tiềm năng vào cuối năm nay.
Trong các tin tức gần đây khác, BridgeBio Pharma đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng cử viên thuốc uống infigratinib, nhằm điều trị cho trẻ em mắc chứng achondroplasia.
Đồng thời, BridgeBio đã tuyên bố ngừng chương trình trị liệu gen BBP-631, một động thái dự kiến sẽ tiết kiệm hơn 50 triệu đô la cho nghiên cứu và phát triển. Các công ty phân tích bao gồm H.C. Wainwright, Piper Sandler, Oppenheimer, Mizuho và TD Cowen đã duy trì xếp hạng tích cực cho BridgeBio, sau những phát triển gần đây trong thuốc điều tra của công ty, acoramidis.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.