BioXcel sẽ tổ chức cuộc gọi với nhà đầu tư về kết quả thử nghiệm SERENITY At-Home

NEW HAVEN, Conn. - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI), công ty có cổ phiếu đã tăng gần 187% trong sáu tháng qua mặc dù cho thấy biến động giá cao, sẽ tổ chức cuộc gọi và hội thảo trực tuyến với nhà đầu tư vào thứ Tư, ngày 27 tháng 8 năm 2025, lúc 8 giờ sáng theo giờ miền Đông để trình bày dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm Giai đoạn 3 SERENITY At-Home, công ty đã thông báo vào hôm thứ Ba. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty đạt 75,6 triệu USD, với cổ phiếu hiện đang giao dịch gần Giá Trị Hợp Lý.

Thử nghiệm đã đánh giá độ an toàn của BXCL501, một dạng màng ngậm dưới lưỡi chứa dexmedetomidine độc quyền, để điều trị tình trạng kích động cấp tính liên quan đến rối loạn lưỡng cực hoặc tâm thần phân liệt trong môi trường tại nhà. Với doanh thu hiện tại chỉ đạt 870.000 USD trong 12 tháng qua và các khoản đầu tư R&D đáng kể, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với thách thức về khả năng sinh lời trong ngắn hạn, với các nhà phân tích không kỳ vọng lợi nhuận dương trong năm nay.

Nghiên cứu SERENITY At-Home có sự tham gia của 200 bệnh nhân có tiền sử các cơn kích động mặc dù đang được điều trị ổn định cho các tình trạng bệnh nền. Người tham gia tự dùng 120 mcg BXCL501 hoặc giả dược trong các cơn kích động trong thời gian 12 tuần, với dữ liệu an toàn được thu thập trong suốt quá trình thử nghiệm.

BXCL501 hiện đã được FDA phê duyệt dưới tên thương hiệu IGALMI để điều trị cấp tính tình trạng kích động liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực ở người lớn khi được sử dụng dưới sự giám sát của nhà cung cấp dịch vụ y tế. Thuốc đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá cho tình trạng kích động liên quan đến chứng sa sút trí tuệ và chỉ định Fast Track cho điều trị cấp tính tình trạng kích động liên quan đến tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực và sa sút trí tuệ.

Các tác dụng phụ phổ biến của IGALMI trong các nghiên cứu lâm sàng bao gồm buồn ngủ, tê hoặc ngứa ran ở miệng, chóng mặt, khô miệng và huyết áp thấp.

BioXcel Therapeutics tự mô tả là một công ty dược phẩm sinh học sử dụng trí tuệ nhân tạo để phát triển các loại thuốc thần kinh. Phương pháp của công ty bao gồm tận dụng các loại thuốc đã được phê duyệt và các ứng viên lâm sàng hiện có với phân tích dữ liệu để xác định các ứng dụng điều trị mới.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, BioXcel Therapeutics đã hoàn thành việc khóa cơ sở dữ liệu cho thử nghiệm Giai đoạn 3 SERENITY At-Home, đánh giá BXCL501 trong điều trị kích động ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực hoặc tâm thần phân liệt. Công ty dự kiến công bố kết quả sơ bộ của nghiên cứu vào cuối tháng này. Ngoài ra, BioXcel đã nộp bản cáo bạch bổ sung cho đợt chào bán cổ phiếu trị giá 80 triệu USD, với Canaccord Genuity LLC được chỉ định làm đại lý bán hàng. H.C. Wainwright đã nâng mục tiêu giá đối với BioXcel Therapeutics lên 10 USD từ 8 USD, duy trì xếp hạng Mua trong khi chờ đợi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng sắp tới. Công ty cũng nhận được phản hồi tích cực từ FDA về khả năng mở rộng BXCL501 để sử dụng tại nhà, hỗ trợ kế hoạch nộp hồ sơ sNDA dự kiến vào quý đầu tiên năm 2026. Hơn nữa, BioXcel đã nhận được sự đồng thuận của FDA cho việc sử dụng IGALMI trong môi trường tại nhà, củng cố thêm kế hoạch quy định của mình. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của BioXcel trong việc cải tiến các lựa chọn điều trị và đảm bảo phê duyệt quy định.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.