Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
DENVER - SeaStar Medical Holding Corporation (Nasdaq:ICU), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 9 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Tư rằng một bệnh viện nhi đồng có tiếng tại Texas đã tham gia vào danh sách khách hàng sử dụng liệu pháp QUELIMMUNE, điều trị cho bệnh nhi mắc Tổn thương Thận Cấp tính (AKI) siêu hiếm do nhiễm trùng huyết. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích dự đoán doanh số của công ty sẽ tăng trưởng trong năm hiện tại, với doanh thu đạt 0,43 triệu USD trong 12 tháng qua.
Liệu pháp này đã được FDA chấp thuận vào năm 2024 theo Miễn trừ Thiết bị Nhân đạo dành cho bệnh nhi cần Liệu pháp Thay thế Thận. Bệnh viện Texas cũng sẽ tham gia vào Cơ quan đăng ký Giám sát SAVE, ghi lại kết quả an toàn và các chỉ số khác của bệnh nhân được điều trị bằng QUELIMMUNE so với phương pháp chăm sóc tiêu chuẩn.
"Chúng tôi đang đạt được tiến bộ vững chắc trong việc giới thiệu QUELIMMUNE đến các bệnh viện nhi hàng đầu tại Hoa Kỳ," ông Eric Schlorff, Giám đốc điều hành của SeaStar Medical cho biết. Dữ liệu ban đầu từ cơ quan đăng ký này dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa vào cuối năm nay. Mặc dù cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang được định giá thấp, với 12 thông tin phân tích độc quyền bổ sung dành cho người đăng ký.
Công ty cũng báo cáo tiến triển về thử nghiệm then chốt NEUTRALIZE-AKI, đang đánh giá cùng cơ chế điều trị lõi ở người lớn. Thử nghiệm đã tuyển được 119 trong số 200 đối tượng dự kiến, với kết quả phân tích trung gian dự kiến vào cuối quý 3.
Theo dữ liệu đã công bố trước đây được trích dẫn trong tuyên bố của công ty, các nghiên cứu lâm sàng cho thấy tỷ lệ sống sót là 77% ở bệnh nhân được điều trị bằng QUELIMMUNE so với phương pháp chăm sóc tiêu chuẩn. Những người sống sót không cần lọc máu, và 87,5% người sống sót có chức năng thận bình thường vào Ngày 60 sau khi xuất viện ICU.
Liệu pháp Thiết bị Cytopheretic Chọn lọc của SeaStar Medical, công nghệ đằng sau QUELIMMUNE, đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA cho sáu chỉ định điều trị, bao gồm AKI ở người lớn.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ SeaStar Medical. Để có phân tích toàn diện về SeaStar Medical và hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ khác, bao gồm ước tính Giá trị Hợp lý chi tiết và điểm sức khỏe tài chính, hãy truy cập InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, SeaStar Medical Holding Corporation đã thông báo họ đã huy động được khoảng 4 triệu USD thông qua đợt chào bán cổ phiếu thông thường trực tiếp đã đăng ký và đợt phát hành quyền mua cổ phiếu riêng tư đồng thời. Động thái tài chính này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn nhằm đáp ứng lại yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu 2,5 triệu USD của Nasdaq, mà công ty đã đạt được thành công. Các cổ đông gần đây đã thông qua một số đề xuất tại cuộc họp thường niên của công ty, bao gồm bầu cử giám đốc và thay đổi kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu. Ngoài ra, SeaStar Medical đã ký kết thỏa thuận với Lincoln Park Capital cho các giao dịch mua cổ phiếu tiềm năng trong tương lai lên tới 15 triệu USD trong ba năm. Công ty cũng đang chứng kiến sự gia tăng khách hàng áp dụng liệu pháp QUELIMMUNE đã được FDA phê duyệt cho tổn thương thận cấp tính và nhiễm trùng huyết ở trẻ em. H.C. Wainwright & Co. đang đóng vai trò là đại lý phát hành độc quyền cho đợt chào bán gần đây, dự kiến sẽ kết thúc trong thời gian ngắn. Trong khi đó, công ty đang tiến hành thử nghiệm then chốt về liệu pháp Thiết bị Cytopheretic Chọn lọc ở bệnh nhân người lớn. Những phát triển này cho thấy những nỗ lực liên tục nhằm củng cố vị thế tài chính và mở rộng các sản phẩm điều trị của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.