Azitra tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân trong thử nghiệm giai đoạn 1/2 điều trị phát ban do liệu pháp ung thư

BRANFORD, Conn. - Azitra, Inc. (NYSE American:AZTR), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ hiện có giá trị 3,74 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Tư rằng họ đã tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 của ATR04-484, một sản phẩm sinh học sống dạng bôi ngoài da được thiết kế để điều trị phát ban liên quan đến các phương pháp điều trị ung thư ức chế EGFR. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, hiện tại họ đang trải qua tình trạng đốt tiền nhanh chóng.

Sản phẩm của công ty đã nhận được chỉ định Fast Track từ FDA cho tình trạng này, ảnh hưởng đến khoảng 150.000 người mỗi năm tại Hoa Kỳ. Mặc dù có cơ hội thị trường đáng kể, phân tích từ InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 5,00 USD đến 13,32 USD.

Nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với phương tiện sẽ đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của ATR04-484 dạng bôi ngoài da trong việc điều trị độc tính da liên quan đến chất ức chế EGFR trên khuôn mặt của bệnh nhân trưởng thành. Thử nghiệm cũng sẽ đánh giá các tín hiệu hiệu quả bao gồm mức độ nghiêm trọng của bệnh, ngứa và đau.

Các chất ức chế EGFR là liệu pháp điều trị ung thư nhắm mục tiêu được sử dụng để điều trị nhiều loại khối u bao gồm ung thư phổi không tế bào nhỏ và ung thư đại trực tràng. Tuy nhiên, chúng thường gây phát ban da ở 50-80% bệnh nhân, có thể nghiêm trọng đến mức phải gián đoạn hoặc ngừng điều trị ung thư.

"Việc tiêm liều đầu tiên cho bệnh nhân là một cột mốc quan trọng trong sự phát triển của ATR04-484 như một phương pháp điều trị tiềm năng cho phát ban liên quan đến EGFRi," ông Francisco Salva, Giám đốc điều hành của Azitra, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.

ATR04-484 được bào chế từ một chủng Staphylococcus epidermidis tự nhiên được chọn vì khả năng giảm mức IL-36γ và S. aureus, cả hai đều tăng cao ở bệnh nhân mắc tình trạng này. Chủng này đã được cải tiến với các biện pháp an toàn, bao gồm việc loại bỏ gen kháng kháng sinh.

Thử nghiệm được đăng ký với mã số NCT06830863. Với cổ phiếu giảm hơn 83% trong năm qua và giao dịch ở mức 0,76 USD, người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 15 thông tin độc quyền bổ sung về tình hình tài chính và các chỉ số hiệu suất thị trường của Azitra, có thể rất quan trọng cho các quyết định đầu tư.

Trong các tin tức gần đây khác, Azitra, Inc. đã báo cáo dữ liệu an toàn đáng khích lệ từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b cho ATR12-351, một phương pháp điều trị nhắm vào hội chứng Netherton. Thử nghiệm đã đạt 50% số người tham gia và không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, chỉ có các triệu chứng nhẹ đến trung bình được quan sát thấy tại các vị trí ứng dụng. Ngoài ra, Azitra đã thông báo về việc chia tách cổ phiếu ngược 1-cho-6,66 có hiệu lực từ ngày 21 tháng 8 năm 2025. Điều chỉnh này sẽ khiến cổ phiếu thường của công ty giao dịch trên cơ sở đã điều chỉnh chia tách trên NYSE American. Trong một diễn biến khác, các cổ đông của Azitra đã phê duyệt một sửa đổi để tăng số lượng cổ phiếu thường được ủy quyền từ 100.000.000 lên 200.000.000. Quyết định được đưa ra tại cuộc họp thường niên tái triệu tập sau khi hoãn trước đó để có thêm thời gian bỏ phiếu. Sửa đổi được thông qua với 1.090.701 cổ phiếu ủng hộ, và 278.960 cổ phiếu phản đối, với 2.607 cổ phiếu bỏ phiếu trắng. Đây là những cập nhật mới nhất liên quan đến Azitra, Inc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.