Anixa Biosciences thiết lập thử nghiệm giai đoạn 2 cho vắc-xin ung thư vú

SAN JOSE - Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), một công ty công nghệ sinh học tham gia điều trị và phòng ngừa ung thư, hôm nay đã tiết lộ kế hoạch cho nghiên cứu Giai đoạn 2 về vắc-xin ung thư vú của mình. Điều này theo sau thử nghiệm Giai đoạn 1 hiện đang được tiến hành tại Phòng khám Cleveland, được hỗ trợ bởi một khoản tài trợ từ Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ.

Thử nghiệm sắp tới sẽ đánh giá hiệu quả của vắc-xin khi được tiêm trước khi phẫu thuật kết hợp với hóa trị và Keytruda, một kháng thể điều trị. Vắc-xin nhắm vào một protein cho con bú đặc hiệu của vú, α-lactalbumin, không có trong các mô bình thường sau cho con bú nhưng được tìm thấy trong một số bệnh ung thư vú. Nghiên cứu giai đoạn 2 sẽ bao gồm một phổ rộng bệnh nhân ung thư vú và nhằm mục đích giảm kích thước khối u và tái phát, có khả năng dẫn đến tỷ lệ sống sót được cải thiện.

Sự thay đổi chiến lược của Anixa sang nghiên cứu tập trung vào điều trị bị ảnh hưởng bởi con đường phê duyệt nhanh hơn của thị trường trị liệu so với phòng ngừa ban đầu. Thị trường điều trị ung thư vú, trị giá khoảng 38,35 tỷ USD vào năm 2023, dự kiến sẽ tăng trưởng đáng kể, với kỳ vọng đạt 89,67 tỷ USD vào năm 2030.

Mục tiêu chính của thử nghiệm là đánh giá đáp ứng miễn dịch với vắc-xin và so sánh hiệu quả lâm sàng của vắc-xin cộng với liệu pháp tiêu chuẩn so với liệu pháp tiêu chuẩn. Phiên tòa dự kiến bắt đầu vào năm 2025 và dự kiến kéo dài từ hai đến ba năm. Cập nhật tiến độ, bao gồm đáp ứng miễn dịch, sẽ được cung cấp khi thử nghiệm tiến triển.

Tiến sĩ Amit Kumar, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Anixa Biosciences, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của nghiên cứu Giai đoạn 2 để mang lại liệu pháp biến đổi cho bệnh nhân ung thư vú và đẩy nhanh quá trình phê duyệt theo quy định.

Kết quả giai đoạn 1 ban đầu, được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư vú San Antonio vào tháng 12/2023, cho thấy không có lo ngại về an toàn và quan sát thấy phản ứng miễn dịch ở hầu hết bệnh nhân. Dữ liệu Giai đoạn 1 tiếp theo sẽ được chia sẻ tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Miễn dịch trị liệu Ung thư vào đầu tháng 11.

Anixa, công ty có giấy phép độc quyền trên toàn thế giới cho công nghệ vắc-xin được phát triển tại Phòng khám Cleveland, dự đoán nghiên cứu Giai đoạn 2 sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc phê duyệt tiềm năng và hợp tác với các công ty dược phẩm. Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Anixa Biosciences đã có những bước tiến với các liệu pháp chống ung thư. Công ty công nghệ sinh học đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm một thử nghiệm cho liệu pháp CAR-T mới cho ung thư buồng trứng, gần đây đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho liều thứ hai. Anixa cũng đang tiến bộ trong việc tạo ra vắc-xin ung thư, với một loại cho ung thư vú ba âm tính và một loại khác cho ung thư buồng trứng.

EF Hutton gần đây đã bắt đầu đưa tin về Anixa Biosciences, đưa ra xếp hạng Mua với mục tiêu giá là 10,00 đô la, phản ánh niềm tin vào nghiên cứu đang diễn ra của công ty. Tuy nhiên, H.C. Wainwright đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với Anixa, giảm mục tiêu giá 12 tháng xuống còn 7,00 đô la từ 12,00 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua.

Anixa Biosciences báo cáo khoản lỗ ròng 3,1 triệu USD trong quý tài chính thứ hai của năm 2024, thấp hơn mức lỗ dự kiến là 3,5 triệu USD. Công ty cũng công bố chương trình mua lại cổ phần, báo hiệu niềm tin vào sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai.

Ngoài ra, Anixa Biosciences, phối hợp với Phòng khám Cleveland, đã nhận được bằng sáng chế của Nhật Bản cho công nghệ vắc-xin ung thư vú. Công ty cũng đã mở rộng Ban Cố vấn Kinh doanh Ung thư với sự bổ sung của Tiến sĩ Sanjay Juneja. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Anixa trong việc thúc đẩy điều trị và phòng ngừa ung thư thông qua quan hệ đối tác chiến lược và công nghệ tiên tiến.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX) đang điều hướng một giai đoạn quan trọng với các thử nghiệm vắc-xin ung thư vú và các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ triển vọng thị trường và sức khỏe tài chính của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Anixa tự hào có vốn hóa thị trường là 103,94 triệu đô la, phản ánh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với nghiên cứu sáng tạo của nó. Bất chấp những thách thức về lợi nhuận, với tỷ lệ P / E âm -8,41 cho thấy công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua, các nhà phân tích nhìn thấy một lớp lót bạc. Một mẹo đầu tư chuyên nghiệp nhấn mạnh rằng Anixa nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mang lại sự ổn định tài chính khi nó tiến bộ thông qua các thử nghiệm lâm sàng tốn kém.

Hơn nữa, một mẹo khác của InvestingPro chỉ ra sự tăng trưởng doanh số dự kiến trong năm hiện tại, đây có thể là phản ứng với sự thay đổi chiến lược của công ty đối với nghiên cứu tập trung vào điều trị - một động thái có thể đẩy nhanh con đường phê duyệt và tạo doanh thu. Với thị trường điều trị ung thư vú dự kiến sẽ tăng trưởng đáng kể, tiến bộ của Anixa trong nghiên cứu Giai đoạn 2 có thể định vị nó thuận lợi trong lĩnh vực mở rộng này. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay và thu nhập ròng dự kiến sẽ giảm, nhấn mạnh bản chất rủi ro cao của các khoản đầu tư công nghệ sinh học.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chi tiết hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên nền tảng. Những hiểu biết này có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tài chính và tiềm năng thị trường của Anixa, giúp đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.