AbbVie nộp đơn lên FDA cho thuốc điều trị Parkinson dạng uống

NORTH CHICAGO - AbbVie (NYSE:ABBV), gã khổng lồ công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 386 tỷ đô la và doanh thu hàng năm hơn 58 tỷ đô la, đã nộp Đơn xin Thuốc Mới lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho tavapadon, một loại thuốc điều trị bệnh Parkinson dạng uống một lần mỗi ngày đang trong giai đoạn nghiên cứu, công ty thông báo hôm nay. Theo dữ liệu của InvestingPro, AbbVie duy trì các chỉ số sức khỏe tài chính mạnh mẽ với biên lợi nhuận gộp 71%.

Đơn đăng ký được hỗ trợ bởi dữ liệu từ chương trình thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 TEMPO, đánh giá tavapadon trên toàn bộ phổ bệnh Parkinson. Chương trình bao gồm hai thử nghiệm ở giai đoạn đầu của bệnh Parkinson (TEMPO-1 và TEMPO-2) và một thử nghiệm (TEMPO-3) kiểm tra tavapadon như một liệu pháp bổ trợ cho levodopa ở bệnh nhân gặp phải các biến động vận động. Là một công ty hàng đầu trong ngành công nghệ sinh học, cổ phiếu của AbbVie đã thể hiện sự kiên cường, giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 225,16 đô la.

Theo hồ sơ đệ trình, TEMPO-1 và TEMPO-2 đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê so với đường cơ sở trong Thang đánh giá Bệnh Parkinson Thống nhất của Hiệp hội Rối loạn Vận động - Phần II và III kết hợp ở tuần thứ 26. TEMPO-3 cho thấy thời gian "on" tăng lên, khi các triệu chứng được kiểm soát tốt mà không có chứng loạn động.

"Đối với nhiều người sống chung với bệnh Parkinson, phương pháp điều trị tiêu chuẩn dạng uống hiện nay không đủ hiệu quả để kiểm soát các triệu chứng," ông Roopal Thakkar, phó chủ tịch điều hành, nghiên cứu và phát triển, giám đốc khoa học tại AbbVie cho biết.

Các phản ứng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm bao gồm buồn nôn, đau đầu và chóng mặt đối với bệnh nhân không dùng levodopa, và buồn nôn và loạn động đối với bệnh nhân đang điều trị bổ trợ với levodopa. Hầu hết các tác dụng phụ đều không nghiêm trọng và ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.

Tavapadon được mô tả là một chất chủ vận một phần thụ thể dopamine D1/D5 chọn lọc mới. Nếu được phê duyệt, nó sẽ mở rộng danh mục các phương pháp điều trị bệnh Parkinson của AbbVie, căn bệnh ảnh hưởng đến hơn 11 triệu người trên toàn thế giới.

Đơn đăng ký cũng bao gồm dữ liệu tạm thời từ TEMPO-4, một thử nghiệm mở rộng nhãn mở đang diễn ra nhằm đánh giá lợi ích lâm sàng lâu dài của tavapadon.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ AbbVie. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính, triển vọng tăng trưởng của AbbVie và hơn 12 ProTips bổ sung, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy các báo cáo nghiên cứu toàn diện và phân tích chuyên gia.

Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã nổi bật với một số phát triển quan trọng. Công ty đã công bố một thỏa thuận trì hoãn việc ra mắt các phiên bản thuốc generic của thuốc Rinvoq cho đến tháng 4 năm 2037, điều này đã dẫn đến điều chỉnh mục tiêu giá của các nhà phân tích. Leerink Partners đã nâng mục tiêu giá cho AbbVie từ 210 đô la lên 243 đô la, đồng thời duy trì xếp hạng Vượt trội, coi thỏa thuận Rinvoq là yếu tố chính. Tương tự, BMO Capital đã tăng mục tiêu giá từ 215 đô la lên 240 đô la, cũng duy trì xếp hạng Vượt trội cho cổ phiếu. Piper Sandler tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng với mục tiêu giá 231 đô la, nhấn mạnh thời gian độc quyền kéo dài cho Rinvoq.

Ngoài những cập nhật này, Berenberg đã nâng cấp xếp hạng cổ phiếu của AbbVie từ Giữ lên Mua, đồng thời tăng đáng kể mục tiêu giá từ 170 đô la lên 270 đô la. Việc nâng cấp này phản ánh sự chuyển đổi thành công của AbbVie sau Humira, với các sản phẩm mới hơn như Skyrizi và Rinvoq đang dẫn đầu trong lĩnh vực miễn dịch học. Trong khi đó, Ose Immunotherapeutics đã thông báo về sự chậm trễ trong quan hệ đối tác với AbbVie, đẩy các thử nghiệm lâm sàng ra sau năm 2025 và loại bỏ các khoản thanh toán mốc dự kiến khỏi hướng dẫn tài chính của họ. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những bước đi chiến lược của AbbVie trong việc duy trì vị thế thị trường và giải quyết các thách thức sắp tới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.