Vào thứ Sáu, RBC Capital Markets đã điều chỉnh lập trường của mình đối với Applied Therapeutics (NASDAQ: APLT), hạ xếp hạng cổ phiếu từ Outperform xuống Sector Perform và cắt giảm mục tiêu giá xuống 4,00 đô la từ 12,00 đô la trước đó. Cổ phiếu, đã chứng kiến lợi nhuận đáng chú ý 324% trong năm qua, gần đây đã giảm mạnh 11% trong tuần qua.
Theo dữ liệu của InvestingPro , ba nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ giảm cho giai đoạn sắp tới. Quyết định được đưa ra sau khi công ty nhận được Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) cho thuốc govorestat của mình, nhằm điều trị galactosemia, dẫn đến sự không chắc chắn gia tăng về triển vọng tương lai của thuốc đối với chỉ định này.
Nhà phân tích bày tỏ sự thất vọng với CRL cho govorestat, chỉ ra những thách thức mà nó đặt ra cho con đường phía trước của thuốc trong điều trị galactosemia. Bất chấp thất bại này, nhà phân tích thừa nhận rằng vẫn có giá trị tiềm năng trong chương trình thiếu hụt SORD của công ty.
Với vốn hóa thị trường gần 1 tỷ đô la và vị thế tiền mặt trên nợ thuận lợi, công ty duy trì sự linh hoạt về tài chính để theo đuổi các chương trình phát triển của mình. Chương trình này được coi là một chỉ định có thể lớn hơn và dự kiến sẽ được xem xét bởi những gì được coi là một bộ phận có khả năng linh hoạt hơn của FDA, với việc nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) dự kiến vào quý đầu tiên của năm 2025.
Tuy nhiên, nhà phân tích cũng lưu ý rằng có những điều không chắc chắn xung quanh khả năng của Applied Therapeutics trong việc biên soạn một gói dữ liệu hấp dẫn cho sự thiếu hụt SORD. Quá trình chứng minh hiệu quả và độ an toàn của thuốc đối với tình trạng này dự kiến sẽ mất thời gian, điều này làm tăng thêm hồ sơ rủi ro tổng thể của công ty.
Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của APLT, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích toàn diện, bao gồm 12 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá chi tiết.
Trước những diễn biến gần đây và các kết quả tiềm năng trái chiều, RBC Capital Markets dự đoán rằng cổ phiếu của Applied Therapeutics sẽ giao dịch gần với giá hiện tại trong thời gian tới. Triển vọng sửa đổi của công ty phản ánh quan điểm thận trọng hơn về cổ phiếu, cân bằng các cơ hội với rủi ro hiện đang được cân bằng hơn.
Dựa trên phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro, cổ phiếu hiện có vẻ được định giá hợp lý, với các mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 12 đến 15 đô la cho mỗi cổ phiếu.
Trong một tin tức gần đây khác, Applied Therapeutics đã nhận được Thư phản hồi đầy đủ từ Hoa Kỳ.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, từ chối phê duyệt thuốc Galactosemia cổ điển của công ty, govorestat, do thiếu hụt ứng dụng lâm sàng. Bất chấp thất bại này, thuốc đã cho thấy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng, chứng minh sự cải thiện về kết quả nhận thức và hành vi ở bệnh nhân nhi. Công ty vẫn cam kết với cộng đồng Galactosemia và có kế hoạch thảo luận về các lựa chọn kháng cáo hoặc nộp lại tiềm năng với FDA.
Song song đó, Applied Therapeutics đang phát triển govorestat để điều trị Thiếu hụt Sorbitol Dehydrogenase, với việc nộp đơn xin thuốc mới dự kiến vào đầu năm 2025. Thuốc đã nhận được nhiều chỉ định khác nhau từ các cơ quan quản lý cho nhiều bệnh hiếm gặp.
Về mặt tài chính, Applied Digital Corporation đã báo cáo doanh thu quý đầu tiên của tài chính là 60,7 triệu đô la, vượt qua kỳ vọng của các nhà phân tích và đánh dấu mức tăng 67% so với cùng kỳ năm ngoái. Khoản lỗ ròng đã điều chỉnh của công ty là 21,6 triệu đô la hoặc 0,15 đô la mỗi cổ phiếu, một con số tốt hơn so với khoản lỗ dự kiến là 0,27 đô la trên mỗi cổ phiếu. EBITDA điều chỉnh ở mức 20,0 triệu đô la, tăng đáng kể so với năm trước.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.