Guggenheim hạ mục tiêu cổ phiếu Savara xuống 8 USD, duy trì xếp hạng Mua

Vào thứ Tư, nhà phân tích Daniel Krizay của Guggenheim đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Savara Inc. (NASDAQ:SVRA) xuống 8,00 USD, giảm so với mức 9,00 USD trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty. Sự điều chỉnh này diễn ra sau các cuộc thảo luận với ban lãnh đạo Savara sau một trở ngại pháp lý bất ngờ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các mục tiêu của các nhà phân tích đối với Savara dao động từ 3,00 USD đến 16,00 USD, với công ty duy trì khuyến nghị đồng thuận "Mua mạnh". Công ty đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo rằng đơn đăng ký của họ cho Molbreevi, một phương pháp điều trị đề xuất cho bệnh protein hóa phế nang phổi tự miễn (aPAP), không thể được nộp hồ sơ ở dạng hiện tại.

FDA đã ban hành thư Từ chối Nộp hồ sơ (RTF), cho biết đơn đăng ký thiếu một số dữ liệu về Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC). Tuy nhiên, ban lãnh đạo của Savara vẫn lạc quan về việc cuối cùng sẽ nhận được sự chấp thuận cho Molbreevi. Họ dự định tham gia với FDA trong một Cuộc họp Loại A để làm rõ các yêu cầu dữ liệu bổ sung. Đáng chú ý, FDA không yêu cầu thêm dữ liệu về hiệu quả hoặc an toàn, điều mà ban lãnh đạo Savara thấy đáng tin cậy.

Mặc dù tin tưởng vào triển vọng của Molbreevi, Guggenheim đã điều chỉnh xác suất thành công của thuốc xuống 90%, giảm từ 95%, và dự đoán việc ra mắt thị trường bị trì hoãn khoảng đầu năm 2027, muộn hơn một năm so với dự kiến ban đầu. Những thay đổi này, cùng với các cập nhật mô hình nhỏ khác, đã dẫn đến việc hạ mục tiêu giá cho cổ phiếu của Savara.

Cổ phiếu của Savara đã trải qua sự sụt giảm đáng kể khoảng 31,7% vào ngày thông báo, trái ngược với sự tăng nhẹ của chỉ số công nghệ sinh học rộng hơn. Nhà phân tích dự đoán rằng cổ phiếu có thể không có biến động đáng kể cho đến khi có thêm chi tiết từ Cuộc họp Loại A sắp tới với FDA, dự kiến sẽ diễn ra vào cuối tháng 8. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch trong vùng bán quá mức, với hệ số beta tương đối thấp là 0,44, cho thấy biến động thấp hơn so với thị trường rộng hơn. Công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ số thanh khoản hiện tại là 14,91, cho thấy sức khỏe tài chính ngắn hạn mạnh mẽ.

Mặc dù có sự thất bại gần đây và phản ứng của thị trường, phân tích của Guggenheim vẫn ủng hộ việc duy trì xếp hạng Mua đối với Savara. Công ty tin tưởng vào tiềm năng tạo ra giá trị dài hạn, đặc biệt là xem xét dữ liệu lâm sàng của Molbreevi và nhu cầu y tế chưa được đáp ứng hiện có đối với điều trị aPAP. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, với các chỉ số và thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện. Công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể "CÔNG BẰNG", với vị thế tiền mặt đáng chú ý vượt quá mức nợ trên bảng cân đối kế toán.

Trong các tin tức gần đây khác, Savara Inc. đã đối mặt với một thách thức pháp lý đáng kể với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), cơ quan này đã ban hành thư Từ chối Nộp hồ sơ (RTF) cho Đơn đăng ký Giấy phép Sinh học (BLA) của công ty đối với Molbreevi. Yêu cầu của FDA về dữ liệu Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC) bổ sung đã thúc đẩy Savara lên kế hoạch nộp lại hồ sơ vào quý 4 năm 2025. Trong khi đó, Evercore ISI đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Savara xuống 2,00 USD, giảm từ 3,00 USD, viện dẫn sự chậm trễ trong quá trình BLA. Mặc dù những thất bại này, JMP Securities vẫn lạc quan, duy trì mục tiêu giá 10,00 USD và xếp hạng Vượt trội Thị trường, nhấn mạnh xác suất thành công 90% cho việc phê duyệt Molbreevi.

Savara cũng đang chuẩn bị trình bày dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của molgramostim tại các hội nghị y tế ở Đức và Nhật Bản. Phương pháp điều trị đang được nghiên cứu này nhằm cải thiện chức năng phổi cho bệnh nhân mắc bệnh protein hóa phế nang phổi tự miễn (aPAP). Ngoài ra, Savara đã chấm dứt thỏa thuận bán hàng với Evercore Group L.L.C., trước đây cho phép bán tối đa 100 triệu USD cổ phiếu thường. Việc chấm dứt, có hiệu lực vào tháng 4 năm 2025, không phát sinh tiền phạt và phản ánh quyết định chiến lược trong các hoạt động thị trường vốn của công ty. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi sát sao nỗ lực của Savara trong việc giải quyết các yêu cầu pháp lý và sự phát triển liên tục của các phương pháp điều trị cho các bệnh hô hấp hiếm gặp.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.