Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
Vào thứ Tư, H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá 123,00 đô la đối với cổ phiếu của XOMA Corporation (NASDAQ: XOMA). Sự xác nhận này được đưa ra sau thông báo của đối tác của XOMA, Rezolute, về ứng cử viên thuốc ersodetug (RZ358) của họ, gần đây đã được FDA cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá (BTD) để điều trị tăng insulin bẩm sinh (CHI).
BTD của FDA được trao dựa trên kết quả đầy hứa hẹn của nghiên cứu RIZE giai đoạn 2b. Dự đoán hiện đang được xây dựng cho nghiên cứu sunRIZE giai đoạn 3, dự kiến sẽ cung cấp dữ liệu hàng đầu vào nửa cuối năm 2025. Ersodetug cũng đã được công nhận ở Châu Âu, đã nhận được Đủ điều kiện PRIME từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho CHI vào tháng 10 năm 2023 và chỉ định Lộ trình Tiếp cận và Cấp phép Đổi mới (ILAP) ở Vương quốc Anh.
Nghiên cứu RIZE, có phát hiện được trình bày vào tháng 5 năm 2022 tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nội tiết Nhi khoa, đã chứng minh sự giảm đáng kể các biến cố hạ đường huyết khoảng 75% ở liều điều trị dự kiến. Điều này bao gồm cải thiện hơn 50% tình trạng hạ đường huyết ở tất cả các bệnh nhân trong nhóm thuần tập liều cao, không có bất kỳ tác dụng phụ nào của thuốc hoặc tăng đường huyết có ý nghĩa lâm sàng. Ngoài ra, nghiên cứu cho thấy phản ứng phụ thuộc vào liều lượng có thể dự đoán được và vượt quá mong đợi để điều chỉnh hạ đường huyết trên các chỉ số khác nhau.
Nghiên cứu sunRIZE giai đoạn 3 sắp tới được thiết kế như một thử nghiệm toàn cầu, đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng nhằm ghi danh 56 bệnh nhân CHI trên 3 tháng tuổi không kiểm soát đường huyết đầy đủ với các phương pháp điều trị chăm sóc tiêu chuẩn. Điểm cuối chính của nó là đánh giá sự thay đổi về số lần hạ đường huyết trung bình mỗi tuần trong khoảng thời gian sáu tháng.
Nếu ersodetug được chấp thuận, XOMA sẽ nhận được tiền bản quyền từ độc thân đến giữa tuổi thiếu niên. Những khoản thu nhập tiềm năng này được coi là một bổ sung đáng kể cho doanh thu tiền bản quyền ngày càng tăng của công ty. Dự báo của XOMA cho RZ358 bao gồm khả năng ra mắt thị trường vào năm 2027, với doanh thu cao nhất ước tính khoảng 300 triệu đô la. Thị trường địa chỉ ở Hoa Kỳ được cho là bao gồm khoảng 1.500 bệnh nhân, bao gồm cả những người đáp ứng và không đáp ứng với diazoxide.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.