Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
Thứ Ba, cổ phiếu Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) đang được chú ý sau khi Truist Securities nhắc lại xếp hạng Mua và giá mục tiêu 45,00 đô la. Công ty, hiện được định giá 3,15 tỷ USD, đã chứng kiến đà tăng đáng kể với mức tăng 292,68% trong sáu tháng qua. Theo dữ liệu của InvestingPro , mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 45 đến 57 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá so với mức hiện tại. Lập trường tích cực của công ty được củng cố bởi thông báo gần đây rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp đánh giá ưu tiên cho Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) của apitegromab. Ngoài ra, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã chấp nhận Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) cho apitegromab để điều trị teo cơ cột sống (SMA).
FDA đã lên lịch ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) cho apitegromab vào ngày 22 tháng 9 năm 2025, phù hợp với kết thúc kỳ vọng sớm hơn cho quý IV năm 2025. Việc chỉ định đánh giá ưu tiên cho thấy quan điểm của FDA rằng apitegromab có thể mang lại những cải thiện đáng kể trong điều trị SMA so với các liệu pháp hiện có.
Truist Securities nhấn mạnh bằng chứng tiếp tục về hiệu quả của apitegromab, dự kiến sẽ hỗ trợ sự chấp thuận của FDA và các cơ quan quản lý quốc tế khác. Scholar Rock đang chuẩn bị ra mắt thương mại tại thị trường Mỹ vào quý IV năm 2025 và tại Liên minh châu Âu vào năm 2026.
Phân tích của công ty cho thấy doanh thu cao nhất của apitegromab trong điều trị SMA có thể đạt 1,5 tỷ USD, thận trọng so với ước tính đồng thuận là 1,8 tỷ USD. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh mẽ với nhiều tiền mặt hơn nợ và tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 9,61, cung cấp đủ nguồn lực cho giai đoạn ra mắt thương mại. Các cột mốc sắp tới của Scholar Rock bao gồm dữ liệu hàng đầu bằng chứng khái niệm EMBRAZE giai đoạn 2 vào quý II năm 2025, hồ sơ Thuốc mới nghiên cứu (IND) cho SRK-439 vào quý III năm 2025, bắt đầu thử nghiệm SMA (OPAL) cho bệnh nhân dưới hai tuổi cũng trong quý III năm 2025 và dự kiến ra mắt thương mại tại Hoa Kỳ sau ngày PDUFA vào tháng 9 năm 2025. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 8 tháng 5 năm 2025. Để biết thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Scholar Rock, bao gồm 8 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy xem Báo cáo nghiên cứu chuyên nghiệp chi tiết có sẵn trên InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Scholar Rock đã báo cáo một khoản bỏ lỡ thu nhập đáng kể trong quý 4 năm 2024, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) thực tế là -2,47 đô la, thấp hơn mức dự báo -0,58 đô la. Mặc dù vậy, công ty vẫn lạc quan về tương lai của mình, được thúc đẩy bởi các đợt ra mắt sản phẩm được dự đoán và phát triển chiến lược. Scholar Rock đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại tiềm năng của phương pháp điều trị SMA, apitegromab, vào quý 4 năm 2025, đang chờ FDA phê duyệt, với kế hoạch ra mắt ở châu Âu vào năm 2026. FDA đã cho phép xem xét ưu tiên đối với apitegromab, với quyết định dự kiến vào ngày 22 tháng 9 năm 2025. Đồng thời, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đang xem xét Đơn xin cấp phép tiếp thị của công ty cho cùng một phương pháp điều trị. Ngoài ra, Scholar Rock đã trao giải thưởng công bằng khuyến khích cho bảy nhân viên mới, như một phần trong nỗ lực thu hút nhân tài mới. Những phát triển này làm nổi bật trọng tâm chiến lược của công ty vào đổi mới sản phẩm và mở rộng thị trường trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.