Cổ phiếu Nuvalent nhắc lại xếp hạng mua về tiềm năng phê duyệt của FDA

Vào thứ Sáu, HC Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá 110,00 đô la cho cổ phiếu Nuvalent (NASDAQ: NUVL), sau khi công ty trình bày gần đây về các mốc quan trọng dự kiến cho năm 2025.

Theo dữ liệu của InvestingPro , các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận lạc quan mạnh mẽ về công ty vốn hóa thị trường trị giá 5,4 tỷ USD, với mục tiêu giá dao động từ 100 USD đến 137 USD. Bài thuyết trình, diễn ra vào ngày 13 tháng 1, đã vạch ra chiến lược của Nuvalent để đảm bảo sự chấp thuận tiềm năng đầu tiên của FDA đối với zidesamtinib, một chất ức chế tyrosine kinase nhắm mục tiêu ROS1 (TKI), vào năm 2026.

Nuvalent đã chia sẻ kế hoạch công bố dữ liệu quan trọng từ nghiên cứu ARROS-1 giai đoạn 1/2 trong nửa đầu năm 2025. Nghiên cứu này đang đánh giá zidesamtinib để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 tiến triển ở những bệnh nhân trước đó đã trải qua liệu pháp TKI. Công ty đặt mục tiêu nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho zidesamtinib vào giữa năm 2025.

Phần tăng liều giai đoạn 1 của nghiên cứu ARROS-1 cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 44% ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó. Cụ thể, ORR là 38% ở những bệnh nhân có đột biến kháng thuốc được xác nhận trước đó đã được điều trị bằng repotrectinib và 72% ở những bệnh nhân không dùng repotrectinib.

Đáng chú ý, nội sọ (IC)-ORR là 50% ở những bệnh nhân có tổn thương IC có thể đo được từ 10mm trở lên ở thời điểm ban đầu, bao gồm cả những người đã được điều trị bằng ROS1 TKI thâm nhập não.

Ban quản lý của Nuvalent đã chỉ ra rằng họ đang thảo luận với FDA để theo đuổi sự chấp thuận bất khả tri đối với zidesamtinib. Chiến lược này được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nhóm thuần tập TKI trong phân đoạn Giai đoạn 2 đang diễn ra của thử nghiệm ARROS-1. Nhà phân tích của H.C. Wainwright nhắc lại lập trường tích cực của công ty đối với Nuvalent với xếp hạng Mua và mục tiêu giá được duy trì, trích dẫn tiến bộ của công ty và tiềm năng được FDA chấp thuận.

Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với tỷ lệ hiện tại là 23,07 và xếp hạng sức khỏe tài chính tổng thể FAIR. Muốn có thông tin chi tiết sâu hơn? Truy cập Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện, dành riêng cho người đăng ký InvestingPro, bao gồm tất cả các khía cạnh quan trọng về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Nuvalent.

Trong các tin tức gần đây khác, Nuvalent đã trở thành tâm điểm của một số công ty phân tích, bao gồm BMO Capital Markets và UBS. BMO Capital Markets duy trì xếp hạng Outperform và nâng mục tiêu giá lên 134 USD. Tuy nhiên, UBS đã bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng Trung lập, cho thấy giá cổ phiếu hiện tại đã phản ánh cơ hội ngắn hạn trong các phương pháp điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ.

Nuvalent cũng đã chứng kiến những phát triển đáng kể trong cấu trúc công ty và các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Công ty gần đây đã bổ nhiệm Grant Bogle làm giám đốc độc lập cho hội đồng quản trị của mình. Động thái này phù hợp với các chính sách đã được thiết lập của Nuvalent đối với tư cách thành viên hội đồng quản trị.

Các ứng cử viên thuốc chính của Nuvalent, zidesamtinib và NVL-655, đang được đánh giá để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ROS1 và ALK dương tính. Cả hai nghiên cứu dự kiến sẽ tạo ra dữ liệu quan trọng vào năm 2025. Hơn nữa, Nuvalent đang có kế hoạch bắt đầu một nghiên cứu ngẫu nhiên Giai đoạn 3 có tên ALKAZAR vào nửa đầu năm 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.