Cổ phiếu của các công ty chuyên về thuốc ảo giác đã giảm vào thứ Tư sau khi các chuyên gia tư vấn cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ không xác nhận thuốc MDMA để điều trị cho những người bị rối loạn căng thẳng sau chấn thương.
Mind Medicine (MNMD) giảm tới 13%, COMPASS Pathways plc (CMPS) giảm khoảng 10% và Atai Life Sciences (ATAI) giảm 9% sau thông báo này.
Sự phát triển này thể hiện sự đảo ngược vận may cho lĩnh vực trị liệu ảo giác. Ủy ban tư vấn đã bỏ phiếu 10-1 chống lại việc phê duyệt phương pháp điều trị đầu tiên cho PTSD bằng MDMA, bày tỏ ý kiến rằng lợi ích tiềm năng không vượt qua các rủi ro liên quan.
Theo báo cáo, chín thành viên của ủy ban kết luận rằng bằng chứng được trình bày không đủ chứng minh hiệu quả của nó trong việc điều trị các cá nhân bị PTSD. Ngoài ra, cần lưu ý rằng phần lớn các cuộc thảo luận của ủy ban tập trung vào các phương pháp được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm các mối quan tâm về cách các nghiên cứu được thiết kế và cách thu thập dữ liệu.
FDA không bắt buộc phải tuân thủ các khuyến nghị của các cố vấn, nhưng nó thường làm. FDA dự kiến sẽ công bố phán quyết cuối cùng vào tháng Tám.
Bài viết này được sản xuất và dịch với sự hỗ trợ của trí tuệ nhân tạo và được xem xét bởi một biên tập viên. Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo Điều khoản và Điều kiện của chúng tôi.