Mereo BioPharma và Ultragenyx tiến hành nghiên cứu Orbit giai đoạn 3 cho bệnh xương thủy tinh

Ngày đăng 17:56 10/07/2025
Mereo BioPharma và Ultragenyx tiến hành nghiên cứu Orbit giai đoạn 3 cho bệnh xương thủy tinh

Mereo BioPharma Group plc (NASDAQ:MREO) và Ultragenyx Pharmaceutical Inc. đã thông báo rằng phần nghiên cứu Orbit giai đoạn 3 có đối chứng với giả dược, đánh giá UX143 (setrusumab) trên bệnh nhân trẻ em và người trưởng thành trẻ mắc bệnh xương thủy tinh đang tiến triển theo kế hoạch, với phân tích cuối cùng dự kiến vào khoảng cuối năm nay.

Theo thông cáo báo chí được đưa vào hồ sơ SEC gần đây, Ủy ban Giám sát Dữ liệu đã họp và thông báo với Ultragenyx rằng UX143 cho thấy hồ sơ an toàn chấp nhận được. Ủy ban đã khuyến nghị Ultragenyx và Mereo tiếp tục nghiên cứu đến phân tích cuối cùng.

Hồ sơ cũng lưu ý rằng, phù hợp với kế hoạch phân tích thống kê, dữ liệu từ nghiên cứu UX143 Cosmic không được phân tích tại thời điểm tạm thời này. Việc tiến hành nghiên cứu vẫn đang diễn ra, và tính an toàn ở nhóm bệnh nhân trẻ hơn được báo cáo là phù hợp với hồ sơ an toàn đã quan sát được trong các nghiên cứu khác.

Bệnh nhân dự kiến sẽ tiếp tục dùng liều trong các nghiên cứu lâm sàng Orbit và Cosmic giai đoạn 3 đang diễn ra. Các phân tích cuối cùng sẽ được tiến hành sau khi bệnh nhân đã điều trị ít nhất 18 tháng. Ngưỡng ý nghĩa thống kê cho phân tích cuối cùng của Orbit giai đoạn 3 được đặt ở mức p<0,04, và đối với phân tích cuối cùng của Cosmic giai đoạn 3 ở mức p<0,05.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí được đưa vào Mẫu 8-K nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.