Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
Mereo BioPharma Group plc (NASDAQ:MREO) và Ultragenyx Pharmaceutical Inc. đã thông báo rằng phần nghiên cứu Orbit giai đoạn 3 có đối chứng với giả dược, đánh giá UX143 (setrusumab) trên bệnh nhân trẻ em và người trưởng thành trẻ mắc bệnh xương thủy tinh đang tiến triển theo kế hoạch, với phân tích cuối cùng dự kiến vào khoảng cuối năm nay.
Theo thông cáo báo chí được đưa vào hồ sơ SEC gần đây, Ủy ban Giám sát Dữ liệu đã họp và thông báo với Ultragenyx rằng UX143 cho thấy hồ sơ an toàn chấp nhận được. Ủy ban đã khuyến nghị Ultragenyx và Mereo tiếp tục nghiên cứu đến phân tích cuối cùng.
Hồ sơ cũng lưu ý rằng, phù hợp với kế hoạch phân tích thống kê, dữ liệu từ nghiên cứu UX143 Cosmic không được phân tích tại thời điểm tạm thời này. Việc tiến hành nghiên cứu vẫn đang diễn ra, và tính an toàn ở nhóm bệnh nhân trẻ hơn được báo cáo là phù hợp với hồ sơ an toàn đã quan sát được trong các nghiên cứu khác.
Bệnh nhân dự kiến sẽ tiếp tục dùng liều trong các nghiên cứu lâm sàng Orbit và Cosmic giai đoạn 3 đang diễn ra. Các phân tích cuối cùng sẽ được tiến hành sau khi bệnh nhân đã điều trị ít nhất 18 tháng. Ngưỡng ý nghĩa thống kê cho phân tích cuối cùng của Orbit giai đoạn 3 được đặt ở mức p<0,04, và đối với phân tích cuối cùng của Cosmic giai đoạn 3 ở mức p<0,05.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí được đưa vào Mẫu 8-K nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.