Giá vàng được dự báo tiếp tục đi lên trong ngắn hạn
PRINCETON, N.J. - PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường khoảng 54 triệu USD, đã công bố vào hôm thứ Hai dữ liệu sống sót cuối cùng từ thử nghiệm lâm sàng VERSATILE-002 Giai đoạn 2, cho thấy thời gian sống sót trung bình (mOS) là 39,3 tháng ở bệnh nhân mắc ung thư tế bào vảy đầu và cổ tái phát và/hoặc di căn dương tính với HPV16 (1L R/M HNSCC) có CPS ≥ 1. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Thử nghiệm đã đánh giá sự kết hợp giữa PDS0101, liệu pháp miễn dịch nhắm vào HPV16 của công ty, với pembrolizumab (Keytruda) trên 53 bệnh nhân. Giới hạn dưới của khoảng tin cậy 95% cho thời gian sống sót là 23,9 tháng, với giới hạn trên chưa thể ước tính được.
Theo thông cáo báo chí của công ty, kết quả sống sót tốt nhất hiện tại với phương pháp điều trị tiêu chuẩn pembrolizumab hoặc pembrolizumab kết hợp với hóa trị là 17,9 tháng ở nhóm bệnh nhân này.
Ông Kirk Shepard, Giám đốc Y khoa của PDS Biotech, cho biết dữ liệu cuối cùng hỗ trợ "tác dụng lâm sàng bền vững của PDS0101," đồng thời lưu ý kết quả sống sót đầy hứa hẹn tương tự trong hai nghiên cứu khác được công bố gần đây.
Phác đồ điều trị bao gồm các mũi tiêm PDS0101 dưới da được thực hiện cùng với pembrolizumab qua đường tĩnh mạch trong bốn chu kỳ điều trị đầu tiên, với liều PDS0101 thứ năm và cuối cùng được tiêm vào chu kỳ 12. Liệu pháp đơn trị pembrolizumab tiếp tục được thực hiện trong các chu kỳ xen kẽ cho đến khi bệnh tiến triển, tử vong, hoặc đến chu kỳ 35.
Công ty báo cáo rằng không có bệnh nhân nào ngừng tham gia thử nghiệm do các tác dụng phụ liên quan đến điều trị.
Hiện tại, PDS Biotech đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 3 có tên VERSATILE-003 để đánh giá thêm về sự kết hợp điều trị này.
HNSCC dương tính với HPV16 đại diện cho một phân khúc ngày càng tăng của các loại ung thư đầu và cổ. Công ty lưu ý rằng việc sử dụng PDS0101 "đơn giản và dễ dàng," có khả năng mang đến một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc dạng ung thư này.
Công ty dự kiến sẽ công bố bộ dữ liệu đầy đủ từ thử nghiệm vào cuối năm nay.
Trong tin tức gần đây khác, PDS Biotechnology Corp đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai năm 2025, cho thấy khoản lỗ thấp hơn dự kiến. Công ty công bố thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,21 USD, nhỉnh hơn một chút so với dự báo của các nhà phân tích là -0,22 USD. Sự phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực đang diễn ra của công ty trong các thử nghiệm lâm sàng và những tiến bộ trong danh mục điều trị ung thư. Báo cáo thu nhập là điểm nhấn đối với các nhà đầu tư, làm nổi bật hiệu suất tài chính của công ty trong bối cảnh các sáng kiến chiến lược. Mặc dù giá cổ phiếu của công ty cho thấy phản ứng tích cực trước giờ mở cửa thị trường, trọng tâm chính vẫn là kết quả thu nhập. Những phát triển gần đây này phản ánh vị thế tài chính và chiến lược hiện tại của PDS Biotechnology khi công ty tiếp tục hoạt động trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.