Canada phê duyệt giải pháp điều trị đau nửa đầu ELYXYB của Scilex

Investing.com — Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX), một công ty chuyên về quản lý đau không dùng opioid, đã thông báo hôm nay về việc Cơ quan Y tế Canada phê duyệt ELYXYB (dung dịch uống celecoxib) để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu ở người lớn. Đây là một cột mốc quan trọng cho gần năm triệu người Canada đang sống với chứng đau nửa đầu, mang đến cho họ một lựa chọn điều trị mới. Công ty, với doanh thu đạt 56,59 triệu USD trong 12 tháng qua và tăng trưởng ấn tượng 21,07%, tiếp tục mở rộng sự hiện diện trên thị trường. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích dự đoán doanh số sẽ tiếp tục tăng trưởng trong năm hiện tại.

Đau nửa đầu, một tình trạng nghiêm trọng hơn so với đau đầu thông thường, ảnh hưởng đến hơn 2,7 triệu người Canada, với thị trường điều trị đau nửa đầu quốc gia dự kiến đạt khoảng 400 triệu USD vào năm 2025. ELYXYB, thuộc nhóm thuốc kháng viêm không steroid (NSAID), được công nhận nhờ tác dụng nhanh và khả năng gây tác dụng phụ đường tiêu hóa thấp hơn so với các NSAID khác. Mặc dù cổ phiếu của Scilex đã đối mặt với những thách thức thị trường gần đây, phân tích từ InvestingPro cho thấy công ty hiện đang được định giá thấp, với nhiều thông tin chuyên sâu hơn dành cho người đăng ký thông qua hơn 10 ProTips độc quyền.

Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh rằng ELYXYB có thể giảm đau chỉ trong vòng 15 phút, với khoảng một nửa số bệnh nhân cảm thấy giảm đau đáng kể trong vòng 45 phút khi so sánh với giả dược. Bà Christine Lay, giáo sư thần kinh học tại Đại học Toronto, đã hoan nghênh việc phê duyệt này, nhấn mạnh hiệu quả và độ an toàn của thuốc phù hợp với nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp triptan hoặc có chống chỉ định với việc sử dụng triptan.

Sự hiện diện của Scilex tại Canada mang tính chiến lược, vì quốc gia này nằm trong top 10 thị trường dược phẩm toàn cầu và là điểm đến xuất khẩu lớn thứ hai cho dược phẩm Hoa Kỳ. Việc phê duyệt ELYXYB đặc biệt đáng chú ý vì thuốc được sản xuất tại Canada, có khả năng nâng cao sự công nhận quốc tế và hài hòa quy định.

Danh mục sản phẩm của Scilex cũng bao gồm ZTlido (hệ thống lidocaine dùng ngoài da) cho đau thần kinh liên quan đến đau dây thần kinh sau zona và Gloperba (dung dịch colchicine uống) để phòng ngừa cơn gout. Ngoài ra, công ty còn có một số sản phẩm đang trong giai đoạn phát triển, bao gồm SP-102 (SEMDEXA), một gel corticosteroid cho đau thần kinh tọa, đã hoàn thành nghiên cứu Giai đoạn 3 và nhận được trạng thái Fast Track từ FDA.

Thông báo này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của Scilex Holding Company. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và bất ổn, bao gồm sự chấp nhận của thị trường đối với ELYXYB tại Canada và việc phát triển các phương pháp điều trị bổ sung cho các tình trạng khác như một phần của liên doanh đề xuất với IPMC Company. Các nhà đầu tư được khuyến cáo rằng kết quả thực tế có thể khác với kết quả dự kiến. Mặc dù có những thách thức hiện tại, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy các nhà phân tích kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay, với dự báo EPS tích cực 0,17 USD cho năm tài chính 2025.

Trong tin tức gần đây khác, Scilex Holding Co đã thông báo về việc thực hiện gộp cổ phiếu theo tỷ lệ 1:35 đối với cổ phiếu thường của mình, có hiệu lực từ ngày 15 tháng 4 năm 2025. Động thái này nhằm tuân thủ yêu cầu giá đặt mua tối thiểu của Nasdaq bằng cách hợp nhất khoảng 243 triệu cổ phiếu đang lưu hành thành khoảng 6,9 triệu cổ phiếu. Kết quả là, cổ phiếu lẻ sẽ không được phát hành, và cổ đông sẽ nhận được thanh toán bằng tiền mặt cho bất kỳ phần lẻ nào dựa trên giá đóng cửa của cổ phiếu vào ngày 14 tháng 4 năm 2025. Boral Capital đã hạ xếp hạng cổ phiếu của Scilex từ Mua xuống Nắm giữ, áp dụng cách tiếp cận thận trọng cho đến khi tác động của việc gộp cổ phiếu trở nên rõ ràng hơn. Ngoài ra, Scilex đã tự nguyện chấm dứt Thỏa thuận Bán hàng với B. Riley Securities Inc., Cantor Fitzgerald & Co., và H.C. Wainwright & Co., LLC, đã tạo ra tổng doanh thu khoảng 2,69 triệu USD từ việc bán 2,76 triệu cổ phiếu. Tòa án Phá sản Hoa Kỳ cho Quận phía Nam Texas đã gia hạn thời gian khóa Cổ phiếu Cổ tức của Scilex đến ngày 14 tháng 4 năm 2025. Scilex cũng đang theo đuổi liên doanh với IPMC để phát triển các phương pháp điều trị cho bệnh thoái hóa thần kinh và bệnh chuyển hóa tim mạch. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực chiến lược của Scilex nhằm duy trì niêm yết trên Nasdaq và mở rộng các liên doanh kinh doanh.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.