EU áp thuế chống bán phá giá 12,1% với thép cán nóng Việt Nam
Vào hôm thứ Hai, ông Tazeen Ahmad, nhà phân tích của BofA Securities, đã nâng mục tiêu giá cổ phiếu Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) lên 54,00 USD, tăng từ mức 48,00 USD trước đó, đồng thời duy trì khuyến nghị Mua đối với cổ phiếu này. Công ty hiện được định giá 3,93 tỷ USD, đã thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ với mức lợi nhuận 9,26% trong tuần qua. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các mục tiêu của các nhà phân tích đối với cổ phiếu này dao động từ 48 đến 96 USD, với bảy nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng lợi nhuận của họ. Sự điều chỉnh này diễn ra sau thông báo gần đây của Avidity Biosciences về việc họ đã thống nhất với FDA về lộ trình phê duyệt nhanh cho ứng viên thuốc del-brax trong điều trị Bệnh Loạn dưỡng cơ Mặt-Vai-Cánh tay (FSHD).
Công ty đã báo cáo phản hồi chi tiết từ FDA về các bước cần thiết để xác nhận DUX4 tuần hoàn (cDUX), một dấu ấn sinh học mới, và để theo đuổi phê duyệt nhanh. Thiết kế thử nghiệm xác nhận giai đoạn 3 cũng đã được thống nhất. Sự phát triển này được coi là một bước tiến quan trọng đối với Avidity Biosciences, vì nó có thể đẩy nhanh việc cung cấp del-brax cho bệnh nhân.
Avidity Biosciences đã hoàn thành việc tuyển dụng cho nhóm dấu ấn sinh học đăng ký trong thử nghiệm FORTITUDE giai đoạn 1/2 vào tháng 3. Công ty dự kiến sẽ công bố dữ liệu sơ bộ trong quý 2 năm 2026, với việc nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA) để phê duyệt nhanh dự kiến vào nửa cuối năm 2026. Các mốc thời gian này phù hợp với dự báo của BofA Securities về việc ra mắt thị trường vào năm 2027.
Nhà phân tích bày tỏ sự lạc quan về cập nhật quy định, điều này cho thấy một lộ trình rõ ràng hướng tới phê duyệt nhanh cho loại thuốc này. Công ty cũng mong đợi các cập nhật bổ sung từ chương trình để đánh giá thêm con đường quy định và giảm các rủi ro tiềm ẩn. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 16,91, cho thấy khả năng thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ các chương trình phát triển của mình.
Cách tiếp cận của Avidity Biosciences trong điều trị FSHD, một bệnh cơ hiếm gặp và hiện chưa có phương pháp điều trị, đại diện cho một cơ hội thương mại đáng kể. Nếu Avidity Biosciences thành công trong việc đưa del-brax ra thị trường, họ sẽ là công ty đầu tiên cung cấp liệu pháp cho tình trạng này, có khả năng đảm bảo vị thế thị trường quan trọng. Mặc dù điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty được InvestingPro đánh giá là "KHÁC", với các số liệu đà tăng trưởng đặc biệt mạnh mẽ, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng phân tích toàn diện về cổ phiếu này và hơn 1.400 cổ phiếu khác có sẵn thông qua Báo cáo Nghiên cứu chi tiết của InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Avidity Biosciences đã công bố dữ liệu sơ bộ tích cực từ chương trình FORTITUDE Giai đoạn 1/2, cho thấy liệu pháp điều trị thử nghiệm của họ, del-brax, cải thiện chức năng và sức mạnh ở bệnh nhân mắc Bệnh Loạn dưỡng cơ Mặt-Vai-Cánh tay (FSHD). Công ty dự kiến sẽ nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm vào nửa cuối năm 2026 và đã bắt đầu một nghiên cứu Giai đoạn 3 toàn cầu để xác nhận những phát hiện này. Trong các phát triển liên quan, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã cấp chỉ định Thuốc mồ côi cho phương pháp điều trị của Avidity đối với bệnh loạn dưỡng cơ type 1 (DM1), được gọi là del-desiran. Chỉ định này bao gồm các lợi ích như ưu đãi thuế và xem xét ưu tiên, đánh dấu sự công nhận đầu tiên như vậy cho một phương pháp điều trị DM1 tại Nhật Bản.
Avidity Biosciences cũng thông báo thay đổi kiểm toán viên độc lập, bổ nhiệm Deloitte & Touche LLP cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, sau một quá trình lựa chọn cạnh tranh. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá của Avidity Biosciences lên 68 USD, duy trì xếp hạng Mua khi công ty gần đến thời điểm công bố dữ liệu thử nghiệm quan trọng. Cantor Fitzgerald nhắc lại xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Avidity Biosciences, duy trì mục tiêu giá 96 USD, khi công ty tiến triển với thử nghiệm Giai đoạn 3 cho del-brax. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Avidity Biosciences trong việc phát triển các liệu pháp RNA cho các bệnh thần kinh cơ hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.