Chính quyền Trump dự kiến áp giá sàn để đối phó thao túng thị trường từ Trung Quốc
CAMBRIDGE, Mass. - ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ:PMN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 28 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng Hội đồng Giám sát Dữ liệu và An toàn của họ đã khuyến nghị tiến hành đến nhóm tăng liều thứ ba và cuối cùng trong thử nghiệm lâm sàng PRECISE-AD Giai đoạn 1b của PMN310 để điều trị bệnh Alzheimer. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Khuyến nghị này được đưa ra sau khi xem xét dữ liệu an toàn qua Nhóm 2, đã được tuyển dụng đầy đủ. Không có trường hợp bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA), một tác dụng phụ phổ biến với các phương pháp điều trị tương tự, được ghi nhận cho đến nay. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện sự biến động giá đáng kể, với cổ phiếu giao dịch trong khoảng từ 0,38 USD đến 1,59 USD trong 52 tuần qua. Tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính của PMN và nhiều ProTips độc quyền hơn với InvestingPro.
Việc tuyển dụng cho Nhóm 3 đã bắt đầu, với bệnh nhân nhận mức liều cuối cùng 20 mg/kg, tăng từ 10 mg/kg ở nhóm thứ hai. Dự kiến thử nghiệm sẽ tuyển tổng cộng 128 bệnh nhân.
"Khuyến nghị của DSMB để tiếp tục với kế hoạch tăng đến nhóm liều cuối cùng nhấn mạnh sự tiến triển ổn định của chương trình Giai đoạn 1b của chúng tôi," ông Neil Warma, Chủ tịch và CEO của ProMIS Neurosciences, cho biết theo thông cáo báo chí của công ty.
PMN310 được thiết kế để nhắm vào các oligomer amyloid-beta độc hại trong khi tránh mảng amyloid, điều mà công ty tin rằng có thể giảm tác dụng phụ so với các phương pháp điều trị khác. Kháng thể này đã nhận được chỉ định Fast Track của FDA vào tháng 7 năm 2025.
Thử nghiệm vẫn đang theo đúng lịch trình để báo cáo dữ liệu tạm thời 6 tháng trong quý hai năm 2026 và kết quả chính cuối cùng 12 tháng trong quý bốn năm 2026. Mục tiêu giá của các nhà phân tích cho PMN dao động từ 3,00 USD đến 9,42 USD, cho thấy tiềm năng tăng từ mức hiện tại, mặc dù báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 12 tháng 11 năm 2025.
Nghiên cứu PRECISE-AD sẽ đánh giá nhiều dấu ấn sinh học, bao gồm pTau217, chuỗi nhẹ neurofilament, và các dấu ấn khác để đánh giá sự tương tác mục tiêu và các tác động tiềm năng điều chỉnh bệnh.
Ông Warma sẽ trình bày các cập nhật doanh nghiệp tại Hội nghị Đầu tư Toàn cầu Thường niên lần thứ 27 của H.C. Wainwright vào ngày 10 tháng 9 tại New York.
Trong các tin tức gần đây khác, ProMIS Neurosciences đã đảm bảo khoảng 12 triệu USD tài chính thông qua kết hợp đầu tư tư nhân và thực hiện quyền chọn. Công ty đã ký kết thỏa thuận mua bán với các nhà đầu tư tổ chức hiện tại và được công nhận để phát hành và bán quyền chọn tổng cộng khoảng 3 triệu USD. Trong một phát triển quan trọng, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp chỉ định Fast Track cho ứng cử viên điều trị bệnh Alzheimer hàng đầu của ProMIS, PMN310. Chỉ định này nhằm đẩy nhanh sự phát triển của các liệu pháp giải quyết các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Hơn nữa, ProMIS Neurosciences đã thỏa thuận chung với BTIG, LLC để chấm dứt Thỏa thuận Chào bán Tại Thị trường, ban đầu cho phép công ty chào bán và bán tới 25 triệu USD cổ phiếu thường của mình. Trước khi chấm dứt, 75.862 cổ phiếu đã được bán với tổng số tiền thu được là 190.274 USD. Công ty cũng báo cáo đã nhận được sự chấp thuận của Hội đồng Giám sát Dữ liệu và An toàn để tăng liều trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b của PMN310. Theo cập nhật mới nhất, không có trường hợp bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid nào được ghi nhận trong quá trình thử nghiệm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.