Fed hạ lãi suất và tác động lan tỏa đến châu Á
TOKYO - Eisai Co., Ltd. (Vốn hóa thị trường: 10 tỷ USD), một công ty dược phẩm hàng đầu được InvestingPro đánh giá với biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ 78,6%, đã thông báo hôm thứ Ba rằng kháng thể anti-MTBR tau etalanetug đang trong giai đoạn nghiên cứu của họ đã nhận được quyền xét duyệt nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị bệnh Alzheimer. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý.
Chương trình Fast Track của FDA nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc điều trị các bệnh nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Quyền này cung cấp cho Eisai cơ hội tương tác thường xuyên hơn với FDA trong quá trình phát triển.
Etalanetug nhắm vào các loại tau cụ thể chứa vùng liên kết vi ống (MTBR), được cho là làm lan rộng bệnh lý tau qua các vùng não khác nhau ở bệnh nhân Alzheimer. Thuốc này được phát hiện thông qua hợp tác nghiên cứu giữa Eisai và Đại học College London.
Trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/II với bệnh nhân mắc Bệnh Alzheimer Di truyền Trội (DIAD), etalanetug đã chứng minh tương tác với các loại MTBR-tau trong dịch não tủy. Công ty báo cáo sự giảm MTBR-tau243 trong dịch não tủy, một dấu hiệu sinh học phản ánh bệnh lý tau trong não, và quan sát thấy xu hướng giảm tín hiệu PET tau.
Kháng thể này hiện đang được đánh giá trong hai thử nghiệm lâm sàng: một nghiên cứu Giai đoạn II/III cho DIAD do Trường Y Washington University dẫn đầu, và một thử nghiệm Giai đoạn II nhắm vào bệnh Alzheimer giai đoạn đầu tự phát. Cả hai nghiên cứu đều đang xem xét etalanetug kết hợp với lecanemab, một kháng thể kháng amyloid β protofibril.
Bệnh Alzheimer đặc trưng bởi sự hình thành các mảng amyloid-beta và các đám rối sợi thần kinh gồm protein tau trong não. Trong khi những tiến bộ điều trị gần đây tập trung vào amyloid beta, việc nhắm vào tau đại diện cho một phương pháp tiềm năng khác để giải quyết sự tiến triển của bệnh.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Eisai. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 mẹo độc quyền bổ sung về hiệu suất tài chính và vị thế thị trường của Eisai, cùng với các chỉ số sức khỏe tài chính toàn diện cho thấy công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể TỐT.
Trong tin tức gần đây khác, Eisai Co. đã báo cáo sự tăng trưởng đáng kể trong doanh số bán thuốc Alzheimer, Leqembi, với mức tăng 269% so với cùng kỳ năm ngoái, đạt 23,1 tỷ yên trong quý đầu tiên. Sự tăng vọt này bao gồm khoản nhu cầu đột biến đáng chú ý 5,3 tỷ yên từ Trung Quốc, như đã được đối tác Biogen của họ ghi nhận trước đó. Khi điều chỉnh cho nhu cầu đặc biệt này, doanh số bán hàng cơ bản vẫn cho thấy mức tăng trưởng mạnh mẽ 84%, đạt 17,8 tỷ yên. Ngoài ra, Eisai và Biogen đã bắt đầu nộp hồ sơ liên tục cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho LEQEMBI IQLIK, một phiên bản tự động tiêm dưới da của lecanemab-irmb. Nếu được phê duyệt, đây sẽ là phương pháp điều trị kháng amyloid đầu tiên có sẵn để sử dụng tại nhà ngay từ đầu điều trị cho bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Các công ty cũng đã trình bày dữ liệu chứng minh rằng bộ tự động tiêm dưới da đang được nghiên cứu của họ cho lecanemab-irmb mang lại hiệu quả và độ an toàn tương tự so với công thức tiêm tĩnh mạch. Dữ liệu này đã được chia sẻ tại Hội nghị Quốc tế về Alzheimer ở Toronto, nhấn mạnh tiềm năng điều trị duy trì tại nhà. Những phát triển này đánh dấu những tiến bộ đáng kể trong các phương pháp điều trị Alzheimer của Eisai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.