Eisai và Biogen trình bày dữ liệu về máy tự tiêm dưới da lecanemab

TOKYO/CAMBRIDGE - Eisai Co., Ltd. và Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) đã trình bày dữ liệu vào hôm thứ Tư cho thấy máy tự tiêm dưới da (SC-AI) đang được nghiên cứu cho lecanemab-irmb (LEQEMBI) thể hiện hiệu quả và độ an toàn tương đương với dạng tiêm tĩnh mạch trong điều trị duy trì bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Eisai, một công ty hàng đầu trong ngành dược phẩm với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 78,6% và tăng trưởng doanh thu 6,4% trong mười hai tháng qua, tiếp tục củng cố vị thế thị trường của mình. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý.

Kết quả được trình bày tại Hội nghị Quốc tế về Alzheimer ở Toronto cho thấy liều duy trì SC-AI 360 mg hàng tuần duy trì lợi ích lâm sàng và dấu ấn sinh học tương tự như liều IV hai tuần một lần khi được sử dụng sau 18 tháng điều trị ban đầu. Với hệ số beta -0,18, biến động cổ phiếu của Eisai thường đi ngược xu hướng thị trường, mang lại lợi ích đa dạng hóa danh mục đầu tư tiềm năng. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 6 thông tin quan trọng về vị thế thị trường và triển vọng tăng trưởng của Eisai.

Theo bài trình bày, hồ sơ an toàn của liều duy trì SC-AI phù hợp với liệu pháp duy trì IV, với tỷ lệ phản ứng tiêm toàn thân dưới 1% so với 26% khi sử dụng IV. Không có trường hợp ARIA-E (bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid-phù) nào được ghi nhận trong số 49 bệnh nhân được điều trị với liều duy trì SC 360 mg hàng tuần trong thời gian trung bình sáu tháng.

Các nghiên cứu về yếu tố con người với 110 người tham gia cho thấy 95% đã thành công trong việc tự sử dụng liều duy trì. Trong một nghiên cứu riêng về khả năng chấp nhận thiết bị với 126 người tham gia, hơn 95% báo cáo rằng SC-AI dễ sử dụng, với mức độ hài lòng cao.

Hai công ty đang phát triển SC-AI như một lựa chọn điều trị duy trì sau 18 tháng liệu pháp IV. Eisai cũng đã phát triển SC-AI 500 mg cho liều khởi đầu. Công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính "TỐT" theo các chỉ số của InvestingPro, hỗ trợ cho việc tiếp tục đầu tư vào các giải pháp điều trị sáng tạo.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm của Eisai cho máy tự tiêm dưới da LEQEMBI vào tháng 1 năm 2025 với ngày hành động PDUFA được ấn định vào ngày 31 tháng 8 năm 2025.

Lecanemab, nhắm vào cả protofibrils và mảng bám amyloid-beta, hiện đã được phê duyệt tại 46 quốc gia và đang được xem xét quy định tại 11 quốc gia khác. Eisai đóng vai trò dẫn đầu trong phát triển lecanemab và đệ trình quy định trên toàn cầu, với cả hai công ty cùng thương mại hóa sản phẩm.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Eisai và Biogen.

Trong tin tức gần đây khác, Eisai đã công bố kết quả năm tài chính, phù hợp với kỳ vọng nhưng tiết lộ những dự báo đáng lo ngại cho năm tới. Công ty dược phẩm này dự kiến lợi nhuận hoạt động ¥54 tỷ, không đổi so với năm trước, nhưng con số này thấp hơn 16% so với dự đoán chung. Ngoài ra, Eisai dự đoán tỷ suất lợi nhuận gộp sẽ giảm từ 78,6% trong năm tài chính kết thúc vào tháng 3 năm 2025 xuống 76,9% trong năm hiện tại, thấp hơn ước tính đồng thuận của Visible Alpha là 78,3%. Sự sụt giảm này được cho là do tỷ lệ bán hàng ngày càng tăng của sản phẩm Leqembi. Eisai cũng đưa ra hướng dẫn cho doanh số bán hàng năm hiện tại là ¥790 tỷ, không thay đổi so với năm ngoái, nhưng vẫn thấp hơn kỳ vọng chung. Những diễn biến này đã dẫn đến sự sụt giảm 5,5% cổ phiếu của Eisai.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.