FOSTER CITY, Calif. - Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL), một công ty trị liệu giai đoạn lâm sàng, đã công bố tiến trình thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đối với volasertib, một phương pháp điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát / chịu lửa (r / r AML). Thử nghiệm sẽ sử dụng Nền tảng y học chính xác dự đoán (PPMP) của Notable để xác định bệnh nhân có khả năng đáp ứng với điều trị, nhằm cải thiện kết quả và hợp lý hóa việc phát triển thuốc.
Volasertib, một chất ức chế PLK-1, cho thấy nhiều hứa hẹn trong các thử nghiệm trước đó được thực hiện bởi Boehringer Ingelheim. PPMP của Notable, gần đây đã dự đoán kết quả thử nghiệm lâm sàng với độ chính xác 100% cho một loại thuốc khác, fosciclopirox, sẽ được sử dụng để chọn bệnh nhân cho nghiên cứu volasertib. Cách tiếp cận nhắm mục tiêu này dự kiến sẽ nâng cao tỷ lệ đáp ứng lâm sàng của thuốc và kết quả tổng thể của bệnh nhân.
Thử nghiệm giai đoạn 2, dự kiến bắt đầu vào quý II năm 2024, sẽ là một nghiên cứu nhãn mở kết hợp volasertib với decitabine. Thiết kế thử nghiệm bao gồm khúc dạo đầu tối ưu hóa liều không chọn lọc với một nhóm nhỏ bệnh nhân, tiếp theo là ghi danh bệnh nhân được PPMP chọn được dự đoán đáp ứng với điều trị. Các điểm cuối chính sẽ là tỷ lệ phản hồi dự đoán và đánh giá phản hồi theo giao thức về sự thuyên giảm hoàn toàn và tỷ lệ sống sót tổng thể. Dữ liệu khúc dạo đầu dự kiến vào quý IV/2024.
Giám đốc điều hành của Notable, Tiến sĩ Thomas Bock, bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của PPMP trong việc giảm số lượng bệnh nhân cần thiết cho thử nghiệm và tập trung vào những người có khả năng được hưởng lợi nhiều nhất từ volasertib.
Volasertib đã được FDA cấp chỉ định liệu pháp đột phá trong quá khứ và Đáng chú ý nắm giữ độc quyền phát triển và thương mại hóa trên toàn thế giới, ngoại trừ một số bệnh ung thư hiếm gặp ở trẻ em. PPMP của công ty được thiết kế để chọn bệnh nhân đáp ứng lâm sàng trước khi điều trị, có khả năng đẩy nhanh sự phát triển lâm sàng và cung cấp các phương pháp điều trị hiệu quả hơn.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.