Bitcoin giảm xuống dưới 116.000 USD trước cuộc họp của Fed và báo cáo chính sách tiền mã hóa
Investing.com -- Cổ phiếu của Spero Therapeutics , Inc. (NASDAQ:SPRO) đã tăng vọt 240% sau khi công ty này, cùng với đối tác phát triển GSK plc (LSE/NYSE:GSK), công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm PIVOT-PO giai đoạn 3 cho tebipenem HBr, một loại kháng sinh uống đang được nghiên cứu để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI). Thử nghiệm với 1.690 bệnh nhân đã được dừng sớm do hiệu quả sau khi có khuyến nghị từ Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC).
Nghiên cứu giai đoạn 3 đã đạt được mục tiêu chính, chứng minh tebipenem HBr không kém hiệu quả so với kháng sinh tiêm tĩnh mạch imipenem-cilastatin trong điều trị bệnh nhân người lớn nhập viện mắc cUTI, bao gồm cả viêm thận-bể thận. Phân tích tạm thời của IDMC không phát hiện các vấn đề an toàn mới, với tiêu chảy và đau đầu là các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất.
Theo thông cáo báo chí đề ngày 28 tháng 5 năm 2025, tebipenem HBr có thể trở thành kháng sinh carbapenem dạng uống đầu tiên có sẵn cho bệnh nhân tại Hoa Kỳ, giải quyết khoảng 2,9 triệu ca cUTI hàng năm. Những nhiễm trùng này thường đòi hỏi phải nhập viện và đóng góp hơn 6 tỷ đô la chi phí chăm sóc sức khỏe mỗi năm tại Hoa Kỳ.
Bà Esther Rajavelu, CEO của Spero, cho biết việc đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm PIVOT-PO là một cột mốc quan trọng đối với công ty. Bà nhấn mạnh tiềm năng của tebipenem HBr trong việc thay đổi cách điều trị cho bệnh nhân mắc cUTI và viêm thận-bể thận. Ông Tony Wood, Giám đốc Khoa học của GSK, nhấn mạnh tác động sâu sắc của các bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp đối với bệnh nhân và hệ thống y tế, đặc biệt do các lựa chọn điều trị đường uống còn hạn chế đối với các nhiễm trùng kháng thuốc.
Kết quả đầy đủ của thử nghiệm sẽ được gửi để trình bày tại một hội nghị khoa học sắp tới và để xuất bản trên tạp chí được bình duyệt. Spero và GSK dự định làm việc với các cơ quan quản lý Hoa Kỳ để đưa dữ liệu này vào hồ sơ nộp cho FDA trong nửa cuối năm 2025.
Việc phát triển tebipenem HBr đã được tài trợ một phần bởi Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ; Cơ quan Quản lý Chuẩn bị và Ứng phó Chiến lược; Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh (BARDA), theo hợp đồng số HHSO100201800015C.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.