Quan chức Fed kêu gọi cắt giảm lãi suất, viện dẫn rủi ro từ chính sách tiền tệ quá thắt chặt
SAN DIEGO - Thuốc tiêm dưới da olanzapine tác dụng kéo dài hàng tháng (TEV-749) đang được Teva nghiên cứu không ghi nhận bất kỳ sự kiện Hội chứng Mê sảng/An thần Sau tiêm (PDSS) nào trong suốt 56 tuần của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 SOLARIS, theo dữ liệu được trình bày tại Hội nghị Tâm thần học 2025. Công ty cung cấp công nghệ MedinCell, với vốn hóa thị trường 826 triệu đô la, đã chứng kiến cổ phiếu tăng 41% trong sáu tháng qua nhờ sự tin tưởng ngày càng tăng vào nền tảng phân phối thuốc của họ.
Hồ sơ an toàn dài hạn của phương pháp điều trị này phù hợp với các công thức olanzapine khác, với các tác dụng phụ phát sinh phổ biến nhất bao gồm tăng cân (36%), phản ứng tại vị trí tiêm như cứng (12%) và đau (12%), và buồn ngủ (7%).
Dữ liệu này hỗ trợ kế hoạch của Teva trong việc nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới tại Hoa Kỳ vào quý 4 năm 2025. Nếu được chấp thuận, đây sẽ là sản phẩm thứ hai sử dụng công nghệ đồng trùng hợp của MedinCell (được cấp phép cho Teva dưới tên SteadyTeq) sau UZEDY, đã được FDA phê duyệt vào tháng 4 năm 2023. Theo dữ liệu từ InvestingPro, MedinCell đã thể hiện mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 132% trong 12 tháng qua, với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 2,7, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ.
Thử nghiệm SOLARIS bao gồm giai đoạn ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược kéo dài 8 tuần, tiếp theo là giai đoạn an toàn mở lên đến 48 tuần ở những người tham gia từ 18-64 tuổi mắc bệnh tâm thần phân liệt. Nghiên cứu có sự tham gia của 675 người và bao gồm tổng cộng 3.470 mũi tiêm.
Dữ liệu hiệu quả dài hạn cho thấy hiệu quả lâm sàng được duy trì với những thay đổi ổn định trong điểm tổng Thang đánh giá Hội chứng Dương tính và Âm tính và thang điểm Ấn tượng Lâm sàng Toàn cầu-Mức độ nghiêm trọng. Phương pháp điều trị cũng cải thiện điểm chức năng của bệnh nhân, với mức tăng trung bình 4,6 điểm trong Thang điểm Hiệu suất Cá nhân và Xã hội.
Phân tích cân nặng và chuyển hóa cho thấy những người tham gia được điều trị ít nhất 48 tuần đã trải qua mức tăng cân trung bình 5,6kg, tương đương với mức được báo cáo cho các công thức olanzapine đường uống và tiêm bắp.
Việc không có sự kiện PDSS có thể đại diện cho một bước tiến đáng kể, vì biến chứng này đã là rào cản đối với việc sử dụng rộng rãi các công thức olanzapine tiêm tác dụng kéo dài hiện có. Với việc MedinCell giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 11 mẹo độc quyền và các số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tiềm năng tăng trưởng của công ty. Nhận thông tin chuyên sâu hơn về cổ phiếu công nghệ sinh học và khám phá các cơ hội đầu tư tương tự với công cụ sàng lọc nâng cao của InvestingPro.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ MedinCell.
Trong tin tức gần đây khác, MedinCell đã công bố bổ nhiệm ba thành viên hội đồng quản trị độc lập mới trong Đại hội đồng Cổ đông. Các thành viên mới được bổ nhiệm là bà Tiến sĩ Sharon Mates, ông Tiến sĩ Charles Kunsch và ông Tiến sĩ Pascal Touchon. Bà Mates nổi bật với vai trò là đồng sáng lập và cựu CEO của Intra-Cellular Therapies, công ty mà Johnson & Johnson đã mua lại với giá 14,6 tỷ đô la vào đầu năm nay. Ông Kunsch mang đến kinh nghiệm của mình với tư cách là cựu Giám đốc điều hành tại AbbVie Ventures. Ông Touchon đã giữ các vị trí lãnh đạo tại Novartis Oncology và Atara Biotherapeutics. Những bổ nhiệm này phản ánh sự tập trung của MedinCell trong việc tăng cường đội ngũ lãnh đạo với các chuyên gia công nghệ sinh học dày dạn kinh nghiệm. Những phát triển này là một phần trong nỗ lực liên tục của MedinCell nhằm nâng cao định hướng chiến lược của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.