Việt Nam đi ngược xu hướng đầu tư vàng toàn cầu trong quý II/2025
EDEN PRAIRIE, Minn. - Surmodics, Inc. (NASDAQ: SRDX), nhà cung cấp thiết bị y tế và công nghệ chẩn đoán in vitro, đã công bố kết quả ban đầu từ một tập hợp con của nghiên cứu đăng ký PROWL, cho thấy thành công đáng kể về thủ tục ở bệnh nhân thiếu máu cục bộ chi. Những phát hiện đã được trình bày tại Hội nghị chuyên đề TCT thường niên lần thứ 36 ở Washington, DC.
Phân tích tập hợp con tập trung vào 60 bệnh nhân có triệu chứng thiếu máu cục bộ chi cấp tính, bán cấp hoặc mãn tính. Nghiên cứu đã báo cáo tỷ lệ phục hồi dòng chảy thủ tục 96,8% bằng cách sử dụng Hệ thống lấy huyết khối Pounce™, một thiết bị không phẫu thuật để loại bỏ thuyên tắc và huyết khối trong mạch máu động mạch ngoại biên. Tỷ lệ thành công theo thủ tục, được định nghĩa là phục hồi dòng xung có hoặc không có điều trị bổ trợ, đạt 90,0%. Ngoài ra, 81,7% đối tượng không cần điều trị loại bỏ huyết khối thêm trong vòng 30 ngày sau khi sử dụng.
Nền tảng cắt bỏ huyết khối Pounce bao gồm các thiết bị cơ học được FDA chấp thuận được thiết kế để loại bỏ huyết khối có tổ chức hoặc thuyên tắc mà không cần thuốc tan huyết khối hoặc hít sặc. Nền tảng này bao gồm các hệ thống phù hợp với các động mạch ngoại biên có đường kính khác nhau, với Hệ thống lấy huyết khối Pounce XL đang chờ phát hành thương mại.
Dữ liệu ban đầu này cho thấy Hệ thống lấy huyết khối Pounce có thể phục vụ như một giải pháp độc lập hiệu quả để loại bỏ cục máu đông cấp tính đến mãn tính trong môi trường lâm sàng trong thế giới thực. Nghiên cứu cũng nhấn mạnh sự an toàn của hệ thống, chỉ có một sự kiện bất lợi liên quan đến thiết bị được báo cáo.
Nền tảng Pounce Thrombectomy của Surmodics là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của công ty nhằm phát triển và thương mại hóa các thiết bị y tế đáp ứng các nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng. Mặc dù kết quả rất hứa hẹn, nhưng chúng là một phần của sổ đăng ký đang diễn ra dự kiến sẽ ghi danh tới 500 bệnh nhân trên tối đa 30 địa điểm.
Nhiệm vụ của công ty là cải thiện việc phát hiện và điều trị bệnh, và nó có trụ sở tại Eden Prairie, Minnesota. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trên trang web của Surmodics, mặc dù nó không phải là một phần của thông cáo báo chí này hoặc bất kỳ hồ sơ SEC nào.
Thông tin được trình bày dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và kết quả đầy đủ của nghiên cứu đăng ký PROWL đang chờ đợi để xác định hiệu quả lâu dài và an toàn của Hệ thống cắt bỏ huyết khối Pounce.
Trong các tin tức gần đây khác, Surmodics, Inc., một công ty thiết bị y tế, đã nhận được sự chấp thuận của FDA 510 (k) cho Hệ thống lấy huyết khối Pounce™ XL mở rộng, tăng cường các dịch vụ loại bỏ cục máu đông không phẫu thuật trong hệ thống mạch máu động mạch ngoại biên. Công ty có kế hoạch bắt đầu phát hành thị trường hạn chế cho hệ thống vào nửa đầu năm 2025. Trong các diễn biến khác, các cổ đông của Surmodics đã thông qua việc sáp nhập với BCE Parent, LLC, một động thái phải tuân theo các điều kiện bổ sung như hết thời gian chờ đợi theo Đạo luật Cải thiện Chống độc quyền Hart-Scott-Rodino. Hơn nữa, Surmodics đã đồng ý mua lại công ty cổ phần tư nhân GTCR trị giá 630 triệu USD, dự kiến sẽ kết thúc vào nửa cuối năm 2024. Sau thông báo này, Surmodics đã bị hạ cấp từ Mua xuống Giữ bởi một nhà phân tích của Needham. Ngoài ra, Ủy ban Thương mại Liên bang (FTC) đã ban hành "Yêu cầu thứ hai" kéo dài thời gian chờ sáp nhập với BCE Parent, LLC. Mặc dù vậy, cả hai công ty đều đặt mục tiêu hoàn tất giao dịch trước ngày 28/2/2025. Đây là những phát triển mới nhất cho Surmodics khi nó điều hướng qua các quá trình chuyển đổi quan trọng.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả ban đầu đầy hứa hẹn của Surmodics từ nghiên cứu đăng ký PROWL phù hợp với trọng tâm của công ty về các công nghệ thiết bị y tế sáng tạo. Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên xem xét cả tiềm năng và thách thức mà công ty phải đối mặt.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Surmodics có vốn hóa thị trường là 537,3 triệu USD, phản ánh vị thế của nó trong lĩnh vực thiết bị y tế. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024 ở mức 120.82 triệu đô la, với tỷ suất lợi nhuận gộp cao là 80.84%, cho thấy sức mạnh định giá mạnh mẽ cho các sản phẩm của công ty như Hệ thống cắt bỏ huyết khối Pounce.
Bất chấp những chỉ số tích cực này, InvestingPro Tips tiết lộ rằng Surmodics không có lãi trong mười hai tháng qua, với các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay. Điều này phù hợp với thu nhập hoạt động được báo cáo là -7.48 triệu đô la trong cùng kỳ. Sự tập trung của công ty vào nghiên cứu và phát triển cho các sản phẩm như Hệ thống cắt bỏ huyết khối Pounce có thể góp phần vào những áp lực tài chính ngắn hạn này.
Trên một lưu ý tích cực hơn, một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Surmodics hoạt động với mức nợ vừa phải, điều này có thể mang lại sự linh hoạt về tài chính khi tiếp tục phát triển và thương mại hóa danh mục thiết bị y tế của mình. Ngoài ra, công ty đã chứng kiến một đợt tăng giá lớn trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận 46,01%, cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư về triển vọng tương lai của nó, có thể bị ảnh hưởng bởi sự phát triển như kết quả nghiên cứu PROWL.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện, InvestingPro cung cấp 6 lời khuyên bổ sung cho Surmodics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.