Stereotaxis nhận được chấp thuận của FDA cho ống thông lập bản đồ robot

ST. LOUIS - Stereotaxis (NYSE:STXS), một công ty công nghệ y tế trị giá 207 triệu USD với doanh thu hàng năm đạt 27,5 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Hai rằng họ đã nhận được chấp thuận FDA 510(k) cho ống thông MAGiC Sweep, ống thông lập bản đồ điện sinh lý mật độ cao đầu tiên được điều hướng bằng robot. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì biên lợi nhuận gộp ổn định ở mức 53%, mặc dù hiện tại chưa có lãi.

Thiết bị này có 20 điện cực được thiết kế để tạo ra các bản đồ điện giải phẫu chi tiết của các buồng tim nhằm chẩn đoán và điều trị các rối loạn nhịp tim phức tạp. Theo thông cáo báo chí của công ty, ống thông này tích hợp với hệ thống robot của Stereotaxis để điều hướng đến các vùng khó tiếp cận của tim.

Ông Roderick Tung, Trưởng khoa Tim mạch tại Trường Y khoa Đại học Arizona - Phoenix, đã gọi đây là "một cột mốc quan trọng cho lĩnh vực EP", lưu ý rằng những hạn chế trong lập bản đồ từng điểm trước đây đã hạn chế việc áp dụng điều hướng bằng robot.

Ống thông này được thiết kế để tạo ra các bản đồ chính xác hơn về mặt giải phẫu bằng cách tránh sự căng giãn do các ống thông cứng gây ra, trong khi thân ống không gây chấn thương nhằm ưu tiên an toàn cho bệnh nhân, công ty cho biết.

"Sự chấp thuận của FDA đối với MAGiC Sweep đánh dấu một thời điểm then chốt cho Stereotaxis khi chúng tôi phát triển một danh mục rộng lớn các ống thông được điều hướng bằng robot khác biệt," ông David Fischel, Chủ tịch và CEO của Stereotaxis cho biết. "Đây là chấp thuận FDA đầu tiên của Stereotaxis cho một ống thông can thiệp trong gần 20 năm qua." Wall Street dường như lạc quan về triển vọng của công ty, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 4 đến 5 USD mỗi cổ phiếu, theo dữ liệu từ InvestingPro.

Công ty, tự mô tả mình là người tiên phong trong lĩnh vực robot phẫu thuật cho can thiệp nội mạch xâm lấn tối thiểu, báo cáo rằng công nghệ của họ đã được sử dụng để điều trị cho hơn 150.000 bệnh nhân trên toàn cầu. Để phân tích chi tiết về tình hình tài chính, triển vọng tăng trưởng và các chỉ số định giá toàn diện của Stereotaxis, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro đầy đủ có sẵn trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ với những hiểu biết chuyên sâu và thông tin hữu ích.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Stereotaxis.

Trong các tin tức gần đây khác, Stereotaxis, Inc. đã công bố kỳ vọng cho quý hai năm 2025, dự kiến doanh thu sẽ đạt từ 8,5 triệu USD đến 8,8 triệu USD. Con số này thể hiện mức tăng đáng kể 90% so với cùng kỳ năm 2024, được thúc đẩy bởi sự tăng trưởng cả về doanh thu định kỳ và doanh thu hệ thống. Công ty cũng dự kiến biên lợi nhuận gộp trong quý sẽ bằng hoặc cao hơn một chút so với quý đầu tiên của năm 2025. Ngoài ra, Stereotaxis đã huy động được khoảng 12,5 triệu USD thông qua đợt chào bán trực tiếp cổ phiếu phổ thông đã đăng ký, với giao dịch dự kiến sẽ hoàn tất trong hai giai đoạn.

Tại Cuộc họp Thường niên của Cổ đông, hai giám đốc Hạng III đã được bầu, với ông Nathan Fischel và ông Ross B. Levin đảm bảo vị trí cho đến Cuộc họp Thường niên năm 2028. Trong quý đầu tiên của năm 2025, Stereotaxis báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) ổn định ở mức -0,07, đáp ứng kỳ vọng của Wall Street. Doanh thu trong quý đạt 7,5 triệu USD, vượt mức dự kiến 6,83 triệu USD. Những phát triển này cho thấy một giai đoạn tăng trưởng và các động thái tài chính chiến lược của Stereotaxis.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.