Ông Trump chỉ trích Goldman Sachs vì dự báo sai tác động của thuế quan
NAM SAN FRANCISCO, CALIFORNIA - Kezar Life Sciences, Inc. (NASDAQ: KZR), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh qua trung gian miễn dịch, hôm nay đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng PORTOLA giai đoạn 2a của zetomipzomib ở bệnh nhân viêm gan tự miễn (AIH). Ngoài ra, công ty đã công bố kết quả tài chính cho quý IV và cuối năm 2024. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty, hiện được định giá khoảng 45 triệu đô la, dường như bị định giá thấp dựa trên phân tích Giá trị hợp lý, mặc dù phải đối mặt với những thách thức về lợi nhuận.
Thử nghiệm PORTOLA, không được hỗ trợ về hiệu quả, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn cho bệnh nhân AIH được điều trị bằng zetomipzomib, một chất ức chế proproteasome miễn dịch chọn lọc. Thử nghiệm đã ghi danh 24 bệnh nhân, với điểm cuối hiệu quả chính là đạt được đáp ứng sinh hóa hoàn toàn (CR) vào Tuần thứ 24, cùng với việc giảm liều lượng steroid xuống còn 5 mg / ngày hoặc ít hơn. Kết quả chỉ ra rằng 31,3% (5 trên 16) bệnh nhân zetomipzomib đạt được cả CR và giảm dần steroid mục tiêu, so với 12,5% (1 trên 8) ở nhóm giả dược. Thời gian đáp ứng trung bình đối với bệnh nhân zetomipzomib đạt được CR là 27,6 tuần, không có đợt bùng phát bệnh nào được báo cáo trong quá trình nghiên cứu.
Trong một phân tích phân nhóm trên 21 bệnh nhân đang điều trị dựa trên steroid khi sàng lọc, 35,7% (5 trong số 14) những người được điều trị bằng zetomipzomib đạt được CR và steroid giảm dần xuống 5 mg / ngày hoặc ít hơn, trong khi không ai trong nhóm giả dược làm được. Hồ sơ an toàn là thuận lợi, với các tác dụng phụ phổ biến nhất do điều trị là phản ứng tại chỗ tiêm và phản ứng tiêm toàn thân, cả hai đều có mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến trung bình.
Về mặt tài chính, Kezar báo cáo tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được giảm xuống còn 132 triệu đô la tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024, giảm từ 201,4 triệu đô la của năm trước. Sự sụt giảm này chủ yếu là do chi phí hoạt động thúc đẩy các chương trình giai đoạn lâm sàng. Chi phí nghiên cứu và phát triển trong năm giảm 20 triệu đô la xuống còn 65,7 triệu đô la, phản ánh việc tái cấu trúc chiến lược để ưu tiên các chương trình giai đoạn lâm sàng và giảm chi tiêu nghiên cứu giai đoạn đầu. Chi phí chung và hành chính cũng giảm, do chi phí pháp lý, dịch vụ chuyên nghiệp thấp hơn và bồi thường dựa trên cổ phiếu không dùng tiền mặt. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ hiện tại mạnh mẽ là 7,65, với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù nó đang nhanh chóng đốt cháy các khoản tiền sẵn có. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 mẹo tài chính quan trọng về sức khỏe tài chính của KZR.
Khoản lỗ ròng cho năm 2024 là 83,7 triệu đô la hoặc 11,49 đô la trên mỗi cổ phiếu phổ thông cơ bản và pha loãng, cải thiện so với khoản lỗ ròng 101,9 triệu đô la vào năm 2023. Công ty nhấn mạnh rằng những kết quả tài chính này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Giám đốc điều hành của Kezar, Chris Kirk, bày tỏ sự lạc quan về kết quả thử nghiệm và tiềm năng zetomipzomib cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân AIH. Công ty có kế hoạch tiếp tục thảo luận với FDA để thúc đẩy phát triển lâm sàng của zetomipzomib.
Để biết thêm chi tiết, Kezar sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast hôm nay lúc 8:00 sáng theo giờ ET để thảo luận về kết quả thử nghiệm PORTOLA.
Trong một tin tức gần đây khác, Kezar Life Sciences đã công bố kết quả tài chính sơ bộ cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Công ty ước tính tiền mặt cuối năm, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được là tổng cộng khoảng 132,2 triệu đô la. Những con số này là sơ bộ và chưa được kiểm toán, với kết quả cuối cùng dự kiến sẽ hoàn thành các thủ tục kết thúc tài chính cuối năm. Trong một diễn biến khác, William Blair đã nâng xếp hạng cổ phiếu của Kezar từ Market Perform lên Outperform. Việc nâng cấp này bị ảnh hưởng bởi triển vọng tích cực đối với sản phẩm của Kezar, zetomipzomib, đặc biệt là sau kết quả thử nghiệm lâm sàng PALIZADE giai đoạn IIb đối với bệnh viêm thận lupus. Các nhà phân tích tại William Blair lưu ý rằng những lo ngại về an toàn từ thử nghiệm không nghiêm trọng như dự đoán. Kết quả thử nghiệm PORTOLA sắp tới được dự đoán sẽ là một thời điểm quan trọng đối với Kezar, với một kịch bản rủi ro / phần thưởng thuận lợi được mong đợi. Những phát triển này phản ánh một giai đoạn hoạt động và tiềm năng đáng kể của Kezar Life Sciences.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.