Imaging Biometrics nộp đơn xin FDA công nhận đột phá cho liệu pháp ung thư

Ngày đăng 13:31 02/05/2025
Imaging Biometrics nộp đơn xin FDA công nhận đột phá cho liệu pháp ung thư

Investing.com — Imaging Biometrics, LLC, một công ty con của IQ-AI Ltd (LSE:IQAI), đã nộp đơn xin Chỉ định Liệu pháp Đột phá (Breakthrough Therapy Designation) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phương pháp điều trị gallium maltolate (GaM) dạng uống dành cho bệnh u nguyên bào thần kinh đệm. Kết quả thử nghiệm Giai đoạn 1 cho thấy tiềm năng kéo dài thời gian sống tổng thể ở bệnh nhân mắc ung thư não ác tính này.

Liệu pháp này đang được thử nghiệm trên bệnh nhân người lớn mắc u nguyên bào thần kinh đệm IDH-wildtype tái phát hoặc kháng trị, một loại khối u não đặc biệt ác tính và khó điều trị. Kết quả thử nghiệm ban đầu cho thấy tỷ lệ sống sót tổng thể là 34,1 tháng kể từ khi chẩn đoán ban đầu, so với thời gian sống trung bình 14-15 tháng đối với bệnh nhân nhận phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, bao gồm phẫu thuật, xạ trị và hóa trị.

Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA được dành riêng cho các loại thuốc có thể mang lại cải tiến đáng kể so với các liệu pháp hiện có dựa trên bằng chứng lâm sàng sơ bộ. Chỉ định này có thể đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá đối với GaM, cung cấp thêm hướng dẫn và hỗ trợ từ FDA. Đơn đăng ký này được nộp sau khi phương pháp điều trị đã nhận được Chỉ định Theo dõi Nhanh (Fast Track Designation).

Ông Trevor Brown, Giám đốc điều hành của IQAI, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của GaM trong điều trị u nguyên bào thần kinh đệm, cho rằng việc nộp đơn xin Chỉ định Liệu pháp Đột phá phản ánh sự tin tưởng của công ty vào lợi ích của phương pháp điều trị này.

Quyết định của FDA về đơn đăng ký dự kiến sẽ có trong vòng 60 ngày, theo yêu cầu quy định. Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ IQ-AI Ltd.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.