FDA chấp thuận mở rộng sử dụng vắc-xin RSV của Pfizer cho người lớn dưới 50 tuổi

Ngày đăng 03:53 23/10/2024
© Reuters.

NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho việc sử dụng mở rộng vắc-xin vi-rút hợp bào hô hấp (RSV), ABRYSVO,® bao gồm cả người lớn từ 18 đến 59 tuổi có nguy cơ cao mắc bệnh đường hô hấp dưới (LRTD) do RSV gây ra. Quyết định này, được công bố hôm nay, mở rộng chỉ định của vắc-xin, vốn đã bao gồm các cá nhân từ 60 tuổi trở lên và những người mang thai trong tam cá nguyệt thứ ba của họ.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 3, MONeT, đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và tính sinh miễn dịch Pfizer nguy cơ của ABRYSVO do một số tình trạng y tế mãn tính. Pfizer có kế hoạch công bố kết quả từ nghiên cứu này và trình bày chúng tại một hội nghị khoa học trong tương lai.

RSV gây nguy cơ sức khỏe đáng kể, đặc biệt là đối với những người trẻ tuổi mắc các bệnh mãn tính như béo phì, tiểu đường và suy tim. Với sự chấp thuận mới này, ABRYSVO trở thành vắc-xin RSV duy nhất được chỉ định cho người lớn dưới 50 tuổi có nguy cơ cao hơn, bổ sung cho các giấy phép hiện có.

ABRYSVO là vắc-xin hóa trị hai, được thiết kế để bảo vệ chống lại cả hai phân nhóm chính của RSV, mà không cần tá dược. Vào tháng 5/2023, FDA ban đầu đã phê duyệt vắc xin để sử dụng cho những người từ 60 tuổi trở lên. Các phê duyệt tiếp theo cho tiêm chủng cho bà mẹ đã được cấp vào tháng 8/2023, nhằm bảo vệ trẻ sơ sinh đến 6 tháng tuổi thông qua tiêm chủng cho những người mang thai từ 32 đến 36 tuần tuổi thai.

Ngoài các phê duyệt của Hoa Kỳ, ABRYSVO còn có giấy phép tiếp thị Pfizer lại ở Liên minh châu Âu và một số quốc gia khác cho người cao tuổi và tiêm chủng cho bà mẹ. Pfizer nhấn mạnh rằng ABRYSVO không nên được dùng cho những người có tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin và nó có thể không bảo vệ tất cả những người được tiêm chủng.

Công ty cũng cảnh báo chống lại các tác dụng phụ tiềm ẩn như mệt mỏi, đau đầu và đau tại chỗ tiêm, đó là những phản ứng commo Pfizer rse nhất được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng.

Trong các tin tức gần đây khác, Pfizer đã được chú ý do một số diễn biến đáng chú ý. Gã khổng lồ dược phẩm đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho bệnh máu khó đông mới d Pfizer YMPAVZI, đánh dấu một tiến bộ đáng kể trong điều trị bệnh. Pfizer cũng đã chào đón Mortimer (Tim) J. Buckley đến với các Giám đốc Bo Pfizer của mình, củng cố hơn nữa đội ngũ lãnh đạo của mình.

Tuy nhiên, công ty cũng đã phải đối mặt với những lời chỉ trích từ Starboard Value, một cổ đông si Pfizer ant. Giám đốc điều hành của Starboard, Jeffrey Smith, Pfizer không hài lòng với hiệu suất của Pfizer, particu Pfizer trong việc phát triển các loại thuốc mới có lợi nhuận. Do đó, công ty đầu tư đã yêu cầu một Pfizer đặc biệt để điều tra các cáo buộc về các hành động cưỡng chế đối với các cựu giám đốc điều hành của Pfizer.

Trong tin tức tài chính, Pfizer tuyên bố Pfizer tiền mặt quý 4 là 0,42 đô la mỗi cổ phiếu, đánh dấu khoản thanh toán hàng quý thứ 344 liên tiếp của họ. Sự trở lại liên tục này đối với shareho Pfizer nhấn mạnh sự ổn định tài chính của Pfizer. Trong khi đó, công ty nghiên cứu tài chính CFRA đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập của Pfizer, cho thấy triển vọng tích cực cho tương lai tài chính của công ty.

Đây là những phát triển gần đây tại Pfizer, cung cấp cho các nhà đầu tư Pfizer hiểu biết sâu sắc về hiệu suất của công ty, thay đổi lãnh đạo và những thách thức tiềm ẩn phía trước.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Pfizer mở rộng phạm vi tiếp cận Pfizer arket với sự chấp thuận của FDA về ABRYSVO cho nhiều bệnh nhân hơn, các nhà đầu tư có thể muốn xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết từ InvestingPro.

Vốn hóa thị trường của Pfizer ở mức 163,71 tỷ USD, phản ánh vị thế của hãng như một công ty lớn trong ngành dược phẩm. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro rằng Pfizer là một "công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm", điều này đặc biệt phù hợp với sự chấp thuận gần đây của FDA đối với ABRYSVO để sử dụng mở rộng.

Doanh thu của công ty trong Pfizer mười hai tháng tính đến quý 2 năm 2024 là 55.17 tỷ đô la, với lợi nhuận gộp là 33.19 tỷ đô la. Mặc dù những con số này là đáng kể, nhưng điều đáng chú ý là Pfizer đã trải qua sự sụt giảm doanh thu 29,65% so với cùng kỳ. Bối cảnh này làm cho sự chấp thuận mở rộng của ABRYSVO có khả năng quan trọng đối với tăng trưởng doanh thu trong tương lai.

Một mẹo của InvestingPro nhấn mạnh rằng Pfizer "trả cổ tức đáng kể cho các cổ đông", được hỗ trợ bởi tỷ suất cổ tức hiện tại là 5,81%. Điều này có thể hấp dẫn đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm thu nhập bên cạnh tiềm năng tăng trưởng từ các phê duyệt sản phẩm mới như ABRYSVO.

Một mẹo InvestingPro có liên quan khác chỉ ra rằng "thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trong năm nay". Kỳ vọng này có thể được củng cố bởi thị trường mở rộng cho ABRYSVO, có khả năng góp phần cải thiện hiệu quả tài chính.

Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Pfizer, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.