USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
LONDON - Creo Medical Group plc (AIM:CREO) đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thiết bị SpydrBlade Flex, theo thông báo trong bản tin của công ty.
Thiết bị nội soi đa phương thức này được thiết kế để mang lại độ chính xác cao trong các thủ thuật nội soi trị liệu và là sản phẩm mới nhất trong bộ công cụ Dạ dày-Ruột của Creo nhận được sự chấp thuận của FDA.
Theo công ty, SpydrBlade Flex cung cấp chức năng cắt và bịt kín như trong phẫu thuật nội soi qua thiết bị nội soi. Sản phẩm đã được ra mắt thương mại tại châu Âu vào ngày 20 tháng 3 năm 2025 và đã được sử dụng trong nhiều ứng dụng lâm sàng bao gồm Z-POEMs, polyp có cuống, các ca phẫu thuật cắt bỏ thông thường và các trường hợp xơ hóa.
Sự chấp thuận của FDA cho phép Creo bắt đầu tiếp thị SpydrBlade Flex tại Hoa Kỳ thông qua lực lượng bán hàng trực tiếp hiện có và mạng lưới các bác sĩ lâm sàng đã được thiết lập.
Công ty lưu ý rằng nhiều ứng dụng của SpydrBlade Flex thuộc các mã bồi hoàn hiện có, bao gồm những mã được Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ thiết lập vào ngày 28 tháng 5 năm 2025 cho phẫu thuật cắt bỏ dưới niêm mạc nội soi.
Ông Craig Gulliford, Giám đốc Điều hành của Creo, gọi sự chấp thuận này là "một cột mốc thương mại quan trọng" khi công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho toàn bộ bộ sản phẩm năng lượng cao cấp về đường tiêu hóa phục vụ cho việc cắt bỏ, phẫu thuật và đốt.
SpydrBlade Flex gia nhập cùng các sản phẩm đường tiêu hóa khác của Creo bao gồm Speedboat UltraSlim, Speedboat Notch và MicroBlate Fine.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.